Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversalis Fascia Plane Block hos pædiatriske patienter

26. april 2024 opdateret af: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Virkninger af Transversalis Fascia Plane Block hos pædiatriske patienter, der gennemgår lyskebrok og orkiopeksi-operationer

at undersøge virkningerne af Transversalis Fascia Plan Block efter induktion af anæstesi på perioperativt opioidforbrug, hæmodynamiske ændringer, postoperativ FLACC pædiatrisk smertescore, brug af non-opioid analgetika og forældretilfredshed hos pædiatriske patienter, der gennemgår unilateral lyskebrok eller ikke-nedstigende testikelreparation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-9 år gammel
  • ASA I-II risikogruppe
  • Patienter, hvis samtykke er indhentet fra deres forældre med en informeret samtykkeerklæring
  • Patienter, der vil gennemgå lyskebrok eller unedstigende testikler

Ekskluderingskriterier:

  • ASA >2
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • Kendte koagulationsforstyrrelser
  • Infektion nær indgangsstedet
  • Body mass index >30
  • Dem, hvis forældre nægtede at deltage i undersøgelsen
  • De er kontraindiceret til regional anæstesi
  • Dem med neurologisk eller neuromuskulær sygdom
  • Patienter med psykiatriske problemer
  • Patienter med en historie med opioidbrug
  • Kronisk smertestillende brug
  • Driftsvarighed over 2 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Aktiv komparator: Gruppe FTB
Procedure: Transversalis Fascia Plane Block
påføring af lokalbedøvelse mellem transversus abdominis-muskelen og transversalis fascia, der omgiver den indefra, i niveau med den bageste aksillære linje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertescore
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Patienterne vil blive evalueret med jævne mellemrum efter operationen, og deres smerter vil blive målt ved hjælp af en FLACC-score.
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: under proceduren
spørger forældrene om deres tilfredshed
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/06-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Transversalis Fascia Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner