Transversalis Fascia Plane Block hos pediatriska patienter
26 april 2024 uppdaterad av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekter av Transversalis Fascia Plane Block hos pediatriska patienter som genomgår ljumskbråck och orkiopexioperationer
för att undersöka effekterna av Transversalis Fascia Plan Block efter induktion av anestesi på perioperativ opioidkonsumtion, hemodynamiska förändringar, postoperativ FLACC pediatrisk smärtpoäng, användning av icke-opioid analgetika och föräldrarnas tillfredsställelse hos pediatriska patienter som genomgår unilateralt ljumskbråck eller icke-nedstigande testiklarreparation.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-9 år gammal
- ASA I-II riskgrupp
- Patienter vars samtycke erhållits från sina föräldrar med ett informerat samtycke
- Patienter som kommer att genomgå ljumskbråck eller undescended testi
Exklusions kriterier:
- ASA >2
- Historik av allergi mot lokalanestetika
- Kända koagulationsrubbningar
- Infektion nära infartsplatsen
- Body mass index >30
- De vars föräldrar vägrade att delta i studien
- De som är kontraindicerade för regionalbedövning
- De med neurologisk eller neuromuskulär sjukdom
- Patienter med psykiatriska problem
- Patienter med en historia av opioidanvändning
- Kronisk analgetisk användning
- Drifttid överstigande 2 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp FTB
|
applicering av lokalbedövningsmedel mellan transversus abdominis-muskeln och transversalis fascia som omger den från insidan, i nivå med den bakre axillärlinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa smärtpoäng
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
Patienterna kommer att utvärderas med jämna mellanrum efter operationen och deras smärta kommer att mätas med hjälp av FLACC-poäng.
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: under proceduren
|
frågar föräldrar om deras tillfredsställelse
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/06-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .