Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej u pacjentów pediatrycznych
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej u dzieci poddawanych operacjom przepukliny pachwinowej i orchiopeksji
w celu zbadania wpływu bloku planowego powięzi poprzecznej po indukcji znieczulenia na okołooperacyjne zużycie opioidów, zmiany hemodynamiczne, pooperacyjną punktację bólu pediatrycznego FLACC, stosowanie nieopioidowych leków przeciwbólowych i satysfakcję rodziców u dzieci i młodzieży poddawanych jednostronnej przepuklinie pachwinowej lub operacji niezstąpionego jądra w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-9 lat
- Grupa ryzyka ASA I-II
- Pacjenci, których zgodę uzyskano od rodziców za pomocą formularza świadomej zgody
- Pacjenci, którzy zostaną poddani przepuklinie pachwinowej lub niezstąpionemu jądru
Kryteria wyłączenia:
- AS >2
- Historia alergii na środki znieczulające miejscowo
- Znane zaburzenia krzepnięcia
- Zakażenie w pobliżu miejsca wejścia
- Wskaźnik masy ciała >30
- Ci, których rodzice odmówili udziału w badaniu
- Osoby przeciwwskazane do znieczulenia przewodowego
- Osoby z chorobami neurologicznymi lub nerwowo-mięśniowymi
- Pacjenci z problemami psychicznymi
- Pacjenci, którzy w przeszłości stosowali opioidy
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych
- Czas trwania operacji przekraczający 2 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola grupowa
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa FTB
|
zastosowanie znieczulenia miejscowego pomiędzy mięśniem poprzecznym brzucha a otaczającą go od wewnątrz powięzią poprzeczną, na poziomie linii pachowej tylnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punktacja bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Pacjenci będą oceniani po operacji w regularnych odstępach czasu, a odczuwany przez nich ból będzie mierzony za pomocą skali FLACC.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: podczas procedury
|
pytając rodziców o ich zadowolenie
|
podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/06-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .