Плоская блокада поперечной фасции у педиатрических пациентов
26 апреля 2024 г. обновлено: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Эффекты плоской блокады поперечной фасции у педиатрических пациентов, перенесших операции по поводу паховой грыжи и орхипексию
изучить влияние блокады поперечной фасции после индукции анестезии на периоперационное потребление опиоидов, гемодинамические изменения, послеоперационную шкалу педиатрической боли FLACC, использование неопиоидных анальгетиков и удовлетворенность родителей у педиатрических пациентов, перенесших одностороннюю паховую грыжу или пластику неопущенного яичка под общим наркозом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 1-9 лет
- Группа риска по ASA I-II
- Пациенты, согласие которых было получено от их родителей с помощью формы информированного согласия.
- Пациенты, которым предстоит операция по поводу паховой грыжи или неопущения яичка
Критерий исключения:
- АСА >2
- История аллергии на местные анестетики
- Известные нарушения свертываемости крови
- Инфекция вблизи места проникновения
- Индекс массы тела >30
- Те, чьи родители отказались участвовать в исследовании
- Противопоказано проведение регионарной анестезии.
- Лица с неврологическими или нервно-мышечными заболеваниями.
- Пациенты с психическими проблемами
- Пациенты с историей употребления опиоидов
- Хроническое применение анальгетиков
- Продолжительность операции более 2 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Групповой контроль
|
|
|
Активный компаратор: Группа ФТБ
|
аппликация местного анестетика между поперечной мышцей живота и окружающей ее изнутри поперечной фасцией, на уровне задней подмышечной линии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
Пациенты будут оцениваться через регулярные промежутки времени после операции, и их боль будет измеряться с использованием шкалы FLACC.
|
до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
родительское удовлетворение
Временное ограничение: во время процедуры
|
спрашивать родителей об их удовлетворенности
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/06-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .