Transversalis Fascia Plane Block gyermekbetegeknél
2024. április 26. frissítette: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
A Transversalis Fascia síkblokk hatásai lágyéksérv- és orchiopexiás műtéteken átesett gyermekbetegeknél
a Transversalis Fascia Plan Block érzéstelenítés utáni hatásainak vizsgálata a perioperatív opioidfogyasztásra, a hemodinamikai változásokra, a posztoperatív FLACC gyermekkori fájdalompontszámra, a nem opioid fájdalomcsillapítók használatára és a szülői elégedettségre olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik egyoldalú inguinalis hernián vagy le nem ereszkedett herereparáción estek át általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pulyka, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-9 éves korig
- ASA I-II kockázati csoport
- Azok a betegek, akiknek beleegyezését a szüleiktől kapták egy tájékozott beleegyezési űrlapon
- Betegek, akik inguinalis hernián vagy le nem szállt herén mennek keresztül
Kizárási kritériumok:
- ASA >2
- Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
- Ismert véralvadási zavarok
- Fertőzés a belépési hely közelében
- Testtömegindex >30
- Azok, akiknek a szülei megtagadták a vizsgálatban való részvételt
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallt
- Neurológiai vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedők
- Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében opioidhasználat szerepel
- Krónikus fájdalomcsillapító használat
- A működés időtartama meghaladja a 2 órát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Csoportvezérlés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos FTB
|
helyi érzéstelenítés alkalmazása a transversus abdominis izom és az azt körülvevő transversalis fascia között belülről, a hátsó hónaljvonal szintjén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: akár 24 órával a műtét után
|
A betegeket rendszeres időközönként értékelik a műtét után, és fájdalmukat FLACC pontszámok segítségével mérik.
|
akár 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülői elégedettség
Időkeret: az eljárás során
|
megkérdezni a szülőket elégedettségükről
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/06-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína