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ファンクショナルトレーニングは脊髄損傷者の機能的能力と体力を向上させる

2024年4月25日 更新者:Centro Universitário Augusto Motta

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる社会的距離の確保後、8週間のファンクショナルトレーニングが脊髄損傷者の機能能力と体力を向上させる

この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症による社会的距離確保後のSCI患者の体力、機能性、生活の質に対する適応機能訓練の効果を理解することである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 脊髄損傷者向けに適応された機能訓練プログラムの参加者は、機能訓練前期間の結果と比較して、テスト後の評価トレーニング期間で機能的能力においてより良い結果を示していますか?
  • 適応されたファンクショナルトレーニングは、心肺機能、筋力、体組成を改善することができますか?
  • 生活の質の認識は機能訓練によって影響を受ける可能性がありますか?

参加者は、次のようなアンケートとフィールドテストを通じて評価されます。

  • 機能的能力(機能的自立に関連するモーターテストのバッテリーおよびモーター評価スケール)、
  • 体力(握力テスト、メディシン ボール投げ、イリノイ州の敏捷性および 12 分間の変位)および生活の質(WHOQOL-DIS)。

調査の概要

詳細な説明

脊髄は中枢神経系の重要な構成要素であり、その機能は、運動神経インパルスを脳から身体の他の部分に伝達し、感覚インパルスを身体の他のシステムから脳に伝達することです。 脊髄損傷を抱えて暮らす成人では、ファンクショナルトレーニングなどの身体運動プログラムへの参加が、心肺機能の向上、エネルギー産生、筋力の向上、心代謝性疾患や骨粗鬆症のリスクの軽減など、数多くの健康関連の利点と関連していることが研究で示されています。 、心理社会的および生活の質の利点に加えて。 しかし、SCI患者の運動不足率が高いことは依然として現実であり、そのため医学的および健康上の懸念の原因となっています。 最近のシナリオでは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の予防と封じ込めのための措置が、脊髄損傷者の座りっぱなしの時間と行動の増加にさらに寄与した。 TF が日常生活活動における特定の行動を強化することを目的としていると考えると、コホート研究の仮説は、8 週間のトレーニング後に機能的能力、これらの個人の体力要素、および生活の質にプラスの効果が観察されるというものです。機能的。 参加者は都合に合わせて募集され、週3回、8週間の機能訓練の前後で身体組成、機能的能力、体力、生活の質の評価を受けることになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio De Janeiro、ブラジル
        • Centro Universitário Augusto Motta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男と女;
  • 18歳以上
  • 少なくとも2年以上脊髄損傷を患っている
  • 車椅子利用者

除外基準:

  • 提案された検査の実施を妨げる臨床的または身体的状況を抱えていた個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FTグループ
ファンクショナルトレーニンググループ
機能訓練は8週間実施された。 グループは週に1回、自宅で週に2回の監督付きトレーニングに参加しました。 トレーニングはサーキット方式で構成され、各ブロックが 2 ~ 3 種類のエクササイズからなる 3 ~ 4 つのブロックで構成され、実行時間は 2 分、エクササイズ間の回復時間は 30 秒、各ブロック間の回復時間は 1 分でした。 この演習では、敏捷性、スピード、バランスの演習だけでなく、可動性、柔軟性、強さ、パワー、過負荷時の筋持久力を高めるための、統合的で機能的な多関節の動きに重点を置きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターのバッテリーを使用した機能的容量 機能的独立性に関するテスト
時間枠:8週間目
モーター テスト バッテリーは、機能テストと到達テストで構成されています。 テストのスコアを合計した後、個人は「完全な依存」(0 ~ 6 点)、「中程度の自律性」(7 ~ 13 点)、「高度な自律性」(14 ~ 20 点)、および「完全な自律性」に分類されました。 (21~27点)。
8週間目
モーター評価スケールによる機能的能力
時間枠:8週間目
運動評価スケール (Jorgensen et al., 2011) は、静的および積極的なバランス制御を評価するための 6 つのテストで構成されています。開始位置はベンチに座って腰と膝を 90 度にし、背中を支えずに足を床に置きます。 各テストでは、受験者は 0 (タスクを実行せず、失格) または 1 (タスクを実行) のスコアを受け取ることができ、それぞれ 3 回の試行が可能です。
8週間目
等尺性ハンドグリップ強度
時間枠:8週間目
筋骨格能力を通じて体力を評価するために、ラファイエットハンドダイナモメーターハンドグリップテスト(kgf、ラファイエットハンドダイナモメーター、米国)を両側で3回試行し、達成された最高値を検証し、KGFで測定した測定値を使用しました。
8週間目
上肢パワー
時間枠:8週間目
参加者の筋力を評価するために、3kgのメディシンボール投げテストが実施されました。 参加者は、両手を胸の高さでできるだけ遠くまでメディシン ボールを投げることを 3 回試みました。 ボールが地面に触れた点と参加者の間の距離 (メートル) が測定され、3 回の試行のうち最も低い結果が検証されました。
8週間目
機敏
時間枠:8週間目
イリノイ敏捷性テストが実施されました。これは、車椅子に乗っている障害者と、臨床または運動の場面で障害のない人の両方を対象に、多方向の敏捷性を測定するために使用されます。 テストを実行するために、コーンを使用して、可能な限り最短時間で移動する事前に設定されたルートをマークしました。 参加者は 3 回の試行を行うことができ、秒単位で測定された時間が最も短かったものが検証されました。
8週間目
有酸素能力
時間枠:8週間目
心肺能力は、長さ 25 メートル、幅 15 メートル、コーナーで 2 メートルのマークが付けられた、全周 75.32 メートルの事前に定義されたコースでの 12 分間の歩行テストを使用して測定されました。 参加者は、12 分間にマイル (mi) 単位でできるだけ多くの距離を移動するように求められました。
8週間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の筋肉周囲
時間枠:8週間目
腕の筋肉周囲長は、Gurney と Jelliffe (1973) によって提案された方程式を使用して計算されました: CMB (cm) = [腕周囲長 (cm) - (π x 上腕三頭筋の皮下脂肪 (mm))]
8週間目
知覚される生活の質
時間枠:8週間目
生活の質は、世界保健機関の障害者のための生活の質アンケートモジュール ((WHOQOL-DIS)、ポルトガル語に翻訳および検証されたバージョン) を適用することによって調査されました (Bredemeier et al., 2014)。 各項目の選択肢は 5 段階のリッカート尺度で説明され、参加者は満足度を 1 ~ 5 で評価します (5 つが「完全に同意」、1 つが「まったく同意しない」)。 結果は、正の方向にスケール化された 0 ~ 100 のスケールで表示されました (WHOQOL、1998)。 言い換えれば、スコアが高いほど、各領域における QoL に対するインタビュー対象者の認識が高くなります (WHOQOL、1998)。
8週間目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総体重
時間枠:8週間目
総体重の測定は、参加者が車椅子に乗った状態で、精度が 0.1 kg (ID-M300/5、ブラジル、フィリゾラ)、測定単位がキログラム (kg) の適切な寸法のスケールを使用して実行されました。 最終的な TBM を決定するために、車椅子の重量が割り引かれました。
8週間目
身長
時間枠:8週間目
身長は、参加者を担架に仰向けにして測定し(精度 0.1 cm の巻尺、CESCORF、ブラジル)、センチメートル (cm) 単位で測定しました。 背側臥位の高さは、頂点の平面と踵骨の間の距離として測定されました。
8週間目
本体周囲
時間枠:8週間目
弛緩した状態と収縮した状態の腕と腹部の周囲を測定しました。 精度 0.1 cm の巻尺を使用しました (Cescorf、ブラジル)。
8週間目
上腕三頭筋の皮下脂肪
時間枠:8週間目
上腕三頭筋の皮下脂肪は、0.1 mm の校正済みプリコメータ (Cescorf、ブラジル) で測定されました。
8週間目
最大酸素消費量
時間枠:8週間目
到達した距離に基づいて、Franklin et al. が提案した式を使用して最大酸素消費量 (VO2max) を推定しました。 (1990): VO2max (ml/kg/min) = (距離マイル - 0.37) /0.0337。
8週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Larissa Barranco、Centro Universitário Augusto Motta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (実際)

2022年2月14日

研究の完了 (実際)

2022年10月24日

試験登録日

最初に提出

2024年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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