Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell trening forbedrer funksjonsevnen og fysisk form for personer med ryggmargsskade

25. april 2024 oppdatert av: Centro Universitário Augusto Motta

Åtte uker med funksjonell trening forbedrer funksjonsevnen og fysisk form for personer med ryggmargsskade etter sosial distansering på grunn av Covid-19-pandemien

Målet med denne studien er å forstå effekten av tilpasset funksjonell trening på fysisk form, funksjonalitet og livskvalitet til individer med SCI etter sosial distansering på grunn av COVID-19. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Viser deltakerne i det funksjonelle treningsprogrammet tilrettelagt for personer med ryggmargsskade bedre resultater i funksjonskapasitet i treningsperioden etter testevalueringer, sammenlignet med resultatene dine i funksjonstrening pre-perioden?
  • Er tilpasset funksjonell trening i stand til å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke og kroppssammensetning?
  • Kan oppfatningen av livskvalitet påvirkes av funksjonell trening?

Deltakerne vil bli evaluert gjennom spørreskjemaer og felttester, for eksempel:

  • Funksjonell kapasitet (batteri av motoriske tester relatert til funksjonell uavhengighet og Motor Assessment Scale),
  • Fysisk form (håndgrepstest; medisinballkast; Illinois agility og 12-minutters forskyvning) og livskvalitet (WHOQOL-DIS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggmargen er en viktig komponent i sentralnervesystemet, hvis funksjon er å overføre motoriske nerveimpulser fra hjernen til andre deler av kroppen, og å overføre sanseimpulser fra andre systemer i kroppen til hjernen. Blant voksne som lever med SCI, viser studier at deltakelse i fysiske treningsprogrammer, som funksjonell trening, er assosiert med en rekke helserelaterte fordeler, inkludert forbedringer i kardiorespiratorisk kondisjon, energiproduksjon og muskelstyrke, reduserte risikoen for kardiometabolske sykdommer og osteoporose , i tillegg til psykososiale og livskvalitetsfordeler. Imidlertid er høye forekomster av fysisk inaktivitet blant personer med SCI fortsatt en realitet og derfor en årsak til medisinsk og helsemessig bekymring. I det siste scenariet bidro tiltak for å forebygge og inneholde COVID-19 ytterligere til økningen i stillesittende tid og atferd blant personer med ryggmargsskade. Tatt i betraktning at TF tar sikte på å styrke spesifikke handlinger i dagliglivets aktiviteter, er hypotesen i kohortstudien at en positiv effekt vil bli observert på funksjonskapasitet, på elementer av fysisk form hos disse individene og på livskvalitet etter 8 ukers trening. funksjonelle. Deltakerne vil bli rekruttert av bekvemmelighet og vil gjennomgå vurderinger av kroppssammensetning, funksjonskapasitet, fysisk form og livskvalitet før og etter åtte ukers funksjonell trening, tre ganger i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio De Janeiro, Brasil
        • Centro Universitário Augusto Motta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner;
  • 18 år eller eldre
  • Har hatt ryggmargsskade i minst to år
  • Rullestolbrukere

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde kliniske eller fysiske forhold som hindret dem i å gjennomføre de foreslåtte testene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FT-gruppen
Funksjonell treningsgruppe
Funksjonell trening ble utført i åtte uker. Gruppen deltok på veiledet trening en gang i uken og to ganger i uken hjemme. Treningen ble arrangert i en sirkelmetode, bestående av tre til fire blokker med to til tre øvelser hver, med en gjennomføringstid på to minutter og restitusjon på tretti sekunder mellom øvelsene og ett minutt mellom hver blokk. Øvelsene la vekt på integrerte, funksjonelle og flerleddsbevegelser for bevegelighet, spenst, styrke, kraft og muskulær utholdenhet med overbelastning, samt smidighet, hurtighet og balanseøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet med batteri av motortester relatert til funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Åtte uker
Motortestbatteriet besto av funksjons- og rekkeviddetester. Etter å ha lagt sammen testresultatene, ble individene klassifisert som: "fullstendig avhengighet" (0 til 6 poeng), "moderat autonomi" (7 til 13 poeng), "høy autonomi" (14 til 20 poeng) og "total autonomi" (21 til 27 poeng).
Åtte uker
Funksjonell kapasitet med Motor Assessment Scale
Tidsramme: Åtte uker
Motor Assessment Scale (Jorgensen et al., 2011) består av seks tester for å vurdere statisk og proaktiv balansekontroll, med startposisjonen sittende på en benk, med hofter og knær i 90º, uten ryggstøtte og føttene på gulvet. I hver test kan testpersonen få en poengsum på 0 (utfører ikke oppgaven og diskvalifiserer individet) eller 1 (utfører oppgaven), med tre mulige forsøk hver.
Åtte uker
Isometrisk håndgrepsstyrke
Tidsramme: Åtte uker
For å vurdere fysisk form gjennom muskel- og skjelettkapasitet, ble Lafayette hånddynamometer håndgrepstest (kgf; Lafayette hånddynamometer; USA) brukt i tre forsøk for begge sider, hvor det høyeste antallet oppnådd ble validert, med målingene målt i KGF.
Åtte uker
Kraft i øvre lemmer
Tidsramme: Åtte uker
En 3 kg medisinballkasttest ble utført for å vurdere deltakerens muskelkraft. Deltakeren hadde tre forsøk på å kaste medisinballen så langt som mulig, med begge hender i brysthøyde. Avstanden, i meter (m), mellom punktet der ballen berørte bakken og deltakeren ble målt og det laveste resultatet av de tre forsøkene ble validert.
Åtte uker
Smidighet
Tidsramme: Åtte uker
Illinois Agility Test ble utført, som brukes til å måle multidireksjonell smidighet, både for funksjonshemmede i rullestol og for ikke-funksjonshemmede i kliniske eller atletiske situasjoner. For å gjennomføre testen ble det brukt kjegler for å merke ut en forhåndsbestemt rute som skulle tilbakelegges på kortest mulig tid. Deltakeren kunne gjøre tre forsøk og det med kortest tid, målt i sekunder (s), ble validert.
Åtte uker
Aerob kapasitet
Tidsramme: Åtte uker
Kardiorespiratorisk kapasitet ble målt ved hjelp av 12-minutters gangtest på en forhåndsdefinert bane som var 25 meter lang, 15 meter bred og merket av 2 meter i hjørnene, noe som ga en total omkrets på 75,32 meter. Deltakerne ble bedt om å tilbakelegge så lang avstand som mulig, målt i miles (mi), i løpet av de 12 minuttene.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Armmuskelomkrets
Tidsramme: Åtte uker
Armmuskelomkretsen ble beregnet ved å bruke ligningene foreslått av Gurney og Jelliffe (1973): CMB (cm) = [Armomkrets (cm) - (π x triceps hudfold (mm))]
Åtte uker
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Åtte uker
Livskvalitet ble undersøkt ved å bruke World Health Organization Quality of Life Questionnaire for People with Disabilities-modulen ((WHOQOL-DIS), i versjonen oversatt og validert for portugisisk (Bredemeier et al., 2014). Alternativene for hvert element er beskrevet på en fem-nivå Likert-skala, der deltakerne vurderer tilfredshet fra 1 til 5 (5 "helt enig" og 1 "helt uenig"). Resultatene ble presentert på en skala fra 0 til 100 (WHOQOL, 1998), skalert i positiv retning. Med andre ord, jo høyere poengsum er, desto større oppfatning har intervjuobjektet om QoL i hvert domene (WHOQOL, 1998).
Åtte uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kroppsmasse
Tidsramme: Åtte uker
Målingen av total kroppsmasse ble utført med deltakeren i rullestolen ved hjelp av en skala med tilstrekkelige dimensjoner, med en nøyaktighet på 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasil) og måleenhet i kilogram (kg). For å bestemme den endelige TBM ble vekten av rullestolen diskontert.
Åtte uker
Høyde
Tidsramme: Åtte uker
Høyden ble målt med deltakeren i liggende stilling på en båre (målebånd med en presisjon på 0,1 cm; CESCORF, Brasil) og målt i centimeter (cm). Høyde i dorsal decubitus ble målt som avstanden mellom toppunktets plan og calcaneus.
Åtte uker
Kroppsomkretser
Tidsramme: Åtte uker
Kroppsomkretsen til den avslappede og sammentrukne armen og magen ble målt. Det ble brukt et målebånd med en presisjon på 0,1 cm (Cescorf, Brasil).
Åtte uker
Triceps hudfold
Tidsramme: Åtte uker
Triceps hudfold ble målt med et 0,1 mm kalibrert plikometer (Cescorf, Brasil)
Åtte uker
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Åtte uker
Basert på oppnådd avstand, ble maksimalt oksygenforbruk (VO2max) estimert ved å bruke formelen foreslått av Franklin et al. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (Distanse miles - 0,37) /0,0337.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemming Fysisk

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Funksjonell trening

3
Abonnere