Functionele training verbetert de functionele capaciteit en fysieke fitheid van mensen met een dwarslaesie
25 april 2024 bijgewerkt door: Centro Universitário Augusto Motta
Acht weken functionele training verbetert de functionele capaciteit en fysieke fitheid van mensen met een dwarslaesie na sociale afstand als gevolg van de Covid-19-pandemie
Het doel van deze studie is om het effect van aangepaste functionele training op de fysieke fitheid, functionaliteit en kwaliteit van leven van personen met dwarslaesie te begrijpen na sociale afstand als gevolg van COVID-19. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Laten de deelnemers aan het functionele trainingsprogramma, aangepast voor mensen met een dwarslaesie, betere resultaten zien op het gebied van functionele capaciteit in de trainingsperiode na de testevaluatie, vergeleken met uw resultaten in de pre-periode van de functionele training?
- Kan aangepaste functionele training de cardiorespiratoire conditie, spierkracht en lichaamssamenstelling verbeteren?
- Kan de perceptie van kwaliteit van leven worden beïnvloed door functionele training?
Deelnemers worden geëvalueerd aan de hand van vragenlijsten en veldtesten, zoals:
- Functionele capaciteit (batterij van motortests gerelateerd aan functionele onafhankelijkheid en motorische beoordelingsschaal),
- Fysieke fitheid (handgreeptest; medicijnbalworp; behendigheid in Illinois en verplaatsing van 12 minuten) en kwaliteit van leven (WHOQOL-DIS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ruggenmerg is een belangrijk onderdeel van het centrale zenuwstelsel, waarvan de functie is het overbrengen van motorische zenuwimpulsen van de hersenen naar andere delen van het lichaam, en het overbrengen van sensorische impulsen van andere systemen van het lichaam naar de hersenen.
Onder volwassenen met dwarslaesie tonen onderzoeken aan dat deelname aan lichaamsbewegingsprogramma’s, zoals functionele training, gepaard gaat met tal van gezondheidsgerelateerde voordelen, waaronder verbeteringen in de cardiorespiratoire conditie, energieproductie en spierkracht, waardoor het risico op cardiometabolische ziekten en osteoporose wordt verminderd. , naast psychosociale voordelen en voordelen voor de kwaliteit van leven.
De hoge mate van lichamelijke inactiviteit onder mensen met dwarslaesie is echter nog steeds een realiteit en daarom een reden voor medische en gezondheidsproblemen.
In het recente scenario hebben maatregelen om COVID-19 te voorkomen en in te dammen verder bijgedragen aan de toename van de sedentaire tijd en het sedentaire gedrag onder personen met een dwarslaesie.
Gezien het feit dat TF tot doel heeft specifieke acties in de activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren, is de hypothese van de cohortstudie dat er een positief effect zal worden waargenomen op de functionele capaciteit, op elementen van de fysieke fitheid van deze individuen en op de kwaliteit van leven na 8 weken training. functioneel.
Deelnemers worden op gemak gerekruteerd en zullen drie keer per week, vóór en na acht weken functionele training, beoordelingen ondergaan van de lichaamssamenstelling, functionele capaciteit, fysieke fitheid en kwaliteit van leven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazilië
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen;
- 18 jaar of ouder
- Je hebt al minimaal twee jaar een dwarslaesie
- Rolstoelgebruikers
Uitsluitingscriteria:
- Personen met klinische of fysieke aandoeningen waardoor ze de voorgestelde tests niet konden uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FT-groep
Functionele trainingsgroep
|
Functionele training werd gedurende acht weken uitgevoerd.
De groep deed één keer per week en twee keer per week thuis mee aan de begeleide training.
De training werd opgebouwd volgens een circuitmethode, bestaande uit drie tot vier blokken met elk twee tot drie oefeningen, met een uitvoeringstijd van twee minuten en een hersteltijd van dertig seconden tussen de oefeningen en één minuut tussen elk blok.
De oefeningen legden de nadruk op geïntegreerde, functionele en multi-gewrichtsbewegingen voor mobiliteit, flexibiliteit, kracht, kracht en spieruithoudingsvermogen bij overbelasting, evenals behendigheids-, snelheids- en evenwichtsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit met batterij van motortests gerelateerd aan functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Motortestbatterij bestond uit functie- en bereiktesten.
Na het optellen van de testscores werden de individuen geclassificeerd als: "volledige afhankelijkheid" (0 tot 6 punten), "matige autonomie" (7 tot 13 punten), "hoge autonomie" (14 tot 20 punten) en "totale autonomie". (21 tot 27 punten).
|
Acht weken
|
|
Functionele capaciteit met Motor Assessment Scale
Tijdsspanne: Acht weken
|
De Motor Assessment Scale (Jorgensen et al., 2011) bestaat uit zes tests om de statische en proactieve balanscontrole te beoordelen, waarbij de uitgangspositie het zitten op een bank is, met heupen en knieën in een hoek van 90 graden, zonder rugsteun en de voeten op de grond.
Bij elke test kan de testpersoon een score van 0 (voert de taak niet uit en diskwalificeert het individu) of 1 (voert de taak uit), met elk drie mogelijke pogingen.
|
Acht weken
|
|
Isometrische handgreepsterkte
Tijdsspanne: Acht weken
|
Om de fysieke fitheid te beoordelen aan de hand van de capaciteit van het bewegingsapparaat, werd de handgreeptest van de Lafayette-handdynamometer (kgf; Lafayette-handdynamometer; Verenigde Staten) gebruikt in drie pogingen voor beide partijen, waarbij het hoogst behaalde aantal werd gevalideerd, waarbij de metingen werden gemeten in KGF.
|
Acht weken
|
|
Kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Er werd een medicijnbalwerptest van 3 kg uitgevoerd om de spierkracht van de deelnemer te beoordelen.
De deelnemer kreeg drie pogingen om de medicijnbal zo ver mogelijk te gooien, met beide handen op borsthoogte.
De afstand, in meters (m), tussen het punt waar de bal de grond raakte en de deelnemer werd gemeten en het laagste resultaat van de drie pogingen werd gevalideerd.
|
Acht weken
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: Acht weken
|
Er werd de Illinois Agility Test uitgevoerd, die wordt gebruikt om de multidirectionele wendbaarheid te meten, zowel voor gehandicapten in een rolstoel als voor niet-gehandicapten in klinische of atletische situaties.
Om de test uit te voeren, werden kegels gebruikt om een vooraf vastgestelde route uit te stippelen die in de kortst mogelijke tijd moest worden afgelegd.
De deelnemer kon drie pogingen doen en degene met de kortste tijd, gemeten in seconden (s), werd gevalideerd.
|
Acht weken
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Acht weken
|
De cardiorespiratoire capaciteit werd gemeten met behulp van de 12 minuten looptest op een vooraf gedefinieerd parcours van 25 meter lang, 15 meter breed en met een afbakening van 2 meter op de hoeken, wat een totale omtrek van 75,32 meter opleverde.
De deelnemers werd gevraagd om gedurende de 12 minuten een zo groot mogelijke afstand af te leggen, gemeten in mijlen (mi).
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omtrek van de armspieren
Tijdsspanne: Acht weken
|
De armspieromtrek werd berekend met behulp van de vergelijkingen voorgesteld door Gurney en Jelliffe (1973): CMB (cm) = [Armomtrek (cm) - (π x tricepshuidplooi (mm))]
|
Acht weken
|
|
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Acht weken
|
De kwaliteit van leven werd onderzocht door toepassing van de module Quality of Life Questionnaire for People with Disabilities van de Wereldgezondheidsorganisatie ((WHOQOL-DIS), in de versie vertaald en gevalideerd voor het Portugees (Bredemeier et al., 2014).
De opties voor elk item worden beschreven op een Likert-schaal met vijf niveaus, waarbij deelnemers de tevredenheid beoordelen van 1 tot 5 (5 ‘helemaal mee eens’ en 1 ‘helemaal mee oneens’).
De resultaten werden gepresenteerd op een schaal van 0 tot 100 (WHOQOL,1998), geschaald in een positieve richting.
Met andere woorden: hoe hoger de score, hoe groter de perceptie van de geïnterviewde over de kwaliteit van leven op elk domein (WHOQOL,1998).
|
Acht weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale lichaamsmassa
Tijdsspanne: Acht weken
|
De meting van de totale lichaamsmassa werd uitgevoerd terwijl de deelnemer in zijn rolstoel zat, met behulp van een schaal met adequate afmetingen, met een nauwkeurigheid van 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brazilië) en de meeteenheid in kilogram (kg).
Om de uiteindelijke TBM te bepalen, werd het gewicht van de rolstoel verdisconteerd.
|
Acht weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Acht weken
|
De lengte werd gemeten terwijl de deelnemer in rugligging op een brancard lag (meetlint met een nauwkeurigheid van 0,1 cm; CESCORF, Brazilië) en gemeten in centimeters (cm).
De hoogte in de dorsale decubitus werd gemeten als de afstand tussen het vlak van de top en de calcaneus.
|
Acht weken
|
|
Omtrek van het lichaam
Tijdsspanne: Acht weken
|
De lichaamsomtrekken van de ontspannen en samengetrokken arm en de buik werden gemeten.
Er werd gebruik gemaakt van een meetlint met een nauwkeurigheid van 0,1 cm (Cescorf, Brazilië).
|
Acht weken
|
|
Triceps huidplooi
Tijdsspanne: Acht weken
|
De tricepshuidplooi werd gemeten met een 0,1 mm gekalibreerde plicometer (Cescorf, Brazilië)
|
Acht weken
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Acht weken
|
Op basis van de afgelegde afstand werd het maximale zuurstofverbruik (VO2max) geschat met behulp van de formule voorgesteld door Franklin et al. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (afstand in mijlen - 0,37) /0,0337.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54458021.8.0000.5235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .