功能训练可提高脊髓损伤患者的功能能力和体能
2024年4月25日 更新者：Centro Universitário Augusto Motta
八周的功能训练可改善因 Covid-19 大流行而保持社交距离后脊髓损伤的人的功能能力和体能
本研究的目的是了解因 COVID-19 导致的社交距离后，适应性功能训练对 SCI 患者的身体健康、功能和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 与您在功能训练前的结果相比，适用于脊髓损伤患者的功能训练计划的参与者在测试后评估训练期间的功能能力是否表现出更好的结果？
- 适应性功能训练是否能够改善心肺健康、肌肉力量和身体成分？
- 对生活质量的看法会受到功能训练的影响吗？
将通过问卷调查和现场测试对参与者进行评估，例如：
- 功能能力（与功能独立性和运动评估量表相关的一系列运动测试），
- 体能（握力测试；药球投掷；伊利诺伊州敏捷性和 12 分钟位移）和生活质量 (WHOQOL-DIS)。
研究概览
详细说明
脊髓是中枢神经系统的重要组成部分，其功能是将大脑的运动神经冲动传递到身体的其他部位，并将身体其他系统的感觉冲动传递到大脑。
研究表明，在患有 SCI 的成年人中，参加功能训练等体育锻炼计划与许多健康相关的益处相关，包括改善心肺健康、能量产生和肌肉力量，降低患心脏代谢疾病和骨质疏松症的风险，除了社会心理和生活质量方面的好处。
然而，脊髓损伤患者缺乏身体活动的比例仍然很高，因此引起了医疗和健康问题。
在最近的情况下，预防和遏制 COVID-19 的措施进一步导致脊髓损伤患者久坐时间和行为的增加。
考虑到 TF 旨在增强日常生活活动中的特定行动，队列研究的假设是，经过 8 周的训练后，将在这些个体的功能能力、身体健康要素和生活质量方面观察到积极的影响功能性的。
参与者将根据方便招募，并在每周三次的八周功能训练前后接受身体成分、功能能力、体能和生活质量的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rio De Janeiro、巴西
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女;
- 18岁或以上
- 脊髓损伤至少两年
- 轮椅使用者
排除标准：
- 因临床或身体状况而无法进行拟议测试的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：金融时报集团
功能训练组
|
功能训练进行了八周。
该小组每周参加一次监督培训，每周两次在家参加监督培训。
训练采用循环法，由三到四个区块组成，每个区块有二到三个练习，执行时间为两分钟，练习之间恢复三十秒，每个区块之间恢复一分钟。
这些练习强调综合性、功能性和多关节运动，以提高机动性、灵活性、力量、爆发力和超负荷的肌肉耐力，以及敏捷性、速度和平衡性练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与功能独立相关的电机电池测试的功能能力
大体时间：第八周
|
电机测试电池包括功能和范围测试。
将测试分数相加后，个人被分为：“完全依赖”（0至6分）、“中度自主”（7至13分）、“高度自主”（14至20分）和“完全自主” （21 至 27 分）。
|
第八周
|
|
运动能力评估量表
大体时间：第八周
|
运动评估量表（Jorgensen et al., 2011）由六项测试组成，用于评估静态和主动平衡控制，起始位置是坐在长凳上，臀部和膝盖成 90°，没有背部支撑，双脚放在地板上。
在每次测试中，测试者可能会得到 0 分（未执行任务并取消个人资格）或 1 分（执行任务），每个测试有 3 次可能的尝试。
|
第八周
|
|
等距握力
大体时间：第八周
|
为了通过肌肉骨骼能力评估身体健康状况，双方均使用拉斐特手力计握力测试（kgf；拉斐特手力计；美国）进行了 3 次尝试，验证了所达到的最高数字，并以 KGF 进行测量。
|
第八周
|
|
上肢力量
大体时间：第八周
|
进行3公斤药球投掷测试以评估参与者的肌肉力量。
参与者尝试将健身球扔得尽可能远，并且双手处于胸部高度，进行了 3 次尝试。
测量球接触地面的点与参与者之间的距离（以米 (m) 为单位），并验证 3 次尝试中的最低结果。
|
第八周
|
|
敏捷
大体时间：第八周
|
进行了伊利诺伊州敏捷性测试，用于测量坐轮椅的残疾人和临床或运动情况下的非残疾人的多向敏捷性。
为了进行测试，使用锥体来标出一条预先设定的路线，以便在尽可能短的时间内完成。
参与者可以进行三次尝试，并且时间最短（以秒为单位）的尝试得到验证。
|
第八周
|
|
有氧能力
大体时间：第八周
|
心肺功能的测量是通过在长 25 米、宽 15 米、拐角处 2 米、总周长 75.32 米的预定路线上进行 12 分钟步行测试来测量的。
参与者被要求在 12 分钟内走尽可能远的距离（以英里 (mi) 为单位）。
|
第八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手臂肌肉围度
大体时间：第八周
|
手臂肌肉围度使用 Gurney 和 Jelliffe (1973) 提出的方程计算： CMB (cm) = [手臂围度 (cm) - (π x 三头肌皮褶 (mm))]
|
第八周
|
|
感知的生活质量
大体时间：第八周
|
通过应用世界卫生组织残疾人生活质量问卷模块（（WHOQOL-DIS），翻译和验证为葡萄牙语的版本（Bredemeier 等人，2014 年）来调查生活质量。
每个项目的选项均采用五级李克特量表进行描述，参与者对满意度从 1 到 5 进行评分（5 分“完全同意”，1 分“完全不同意”）。
结果以 0 到 100 的等级表示（WHOQOL，1998），按正向标度。
换句话说，分数越高，受访者对每个领域的生活质量的看法就越高（WHOQOL，1998）。
|
第八周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体重
大体时间：第八周
|
总体质量的测量是在参与者坐在轮椅上的情况下进行的，使用足够尺寸的秤，精度为0.1千克（ID-M300/5，菲利佐拉，巴西），测量单位为千克（kg）。
为了确定最终的 TBM，轮椅的重量被折扣。
|
第八周
|
|
高度
大体时间：第八周
|
参与者仰卧在担架上测量身高（精度为 0.1 厘米的卷尺；CESCORF，巴西），测量单位为厘米 (cm)。
背卧高度测量为顶点平面与跟骨之间的距离。
|
第八周
|
|
身体周长
大体时间：第八周
|
测量放松和收缩的手臂以及腹部的身体周长。
使用精度为 0.1 厘米的卷尺（Cescorf，巴西）。
|
第八周
|
|
三头肌皮褶
大体时间：第八周
|
使用 0.1 毫米校准的普力计（Cescorf，巴西）测量三头肌皮褶
|
第八周
|
|
最大耗氧量
大体时间：第八周
|
根据所达到的距离，使用 Franklin 等人提出的公式估算最大耗氧量 (VO2max)。 (1990)：最大摄氧量 (ml/kg/min) = (距离英里 - 0.37) /0.0337。
|
第八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Larissa Barranco、Centro Universitário Augusto Motta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (实际的)
2022年2月14日
研究完成 (实际的)
2022年10月24日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.