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기능 훈련은 척수 손상이 있는 사람들의 기능적 능력과 체력을 향상시킵니다.

2024년 4월 25일 업데이트: Centro Universitário Augusto Motta

8주간의 기능 훈련은 코로나19 팬데믹으로 인해 사회적 거리두기 이후 척수 부상을 입은 사람들의 기능적 능력과 체력을 향상시킵니다.

이 연구의 목적은 코로나19로 인한 사회적 거리두기 이후 척수손상 환자의 체력, 기능 및 삶의 질에 대한 적응형 기능 훈련의 효과를 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 척수손상 환자에게 적합한 기능 훈련 프로그램 참가자들은 기능 훈련 전의 결과와 비교하여 검사 후 평가 훈련 기간의 기능적 능력에 있어서 더 나은 결과를 보입니까?
  • 적응형 기능 훈련이 심폐 건강, 근력 및 신체 구성을 향상시킬 수 있습니까?
  • 삶의 질에 대한 인식이 기능 훈련에 의해 영향을 받을 수 있습니까?

참가자는 다음과 같은 설문지 및 현장 테스트를 통해 평가됩니다.

  • 기능적 능력(기능적 독립성 및 운동 평가 척도와 관련된 운동 테스트 배터리),
  • 체력(손잡기 테스트, 메디신 볼 던지기, 일리노이 민첩성 및 12분 변위) 및 삶의 질(WHOQOL-DIS).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

척수는 중추신경계의 중요한 구성 요소로, 그 기능은 뇌에서 신체의 다른 부분으로 운동 신경 자극을 전달하고 신체의 다른 시스템에서 뇌로 감각 자극을 전달하는 것입니다. 연구에 따르면 척수손상을 앓고 있는 성인 중 기능 훈련과 같은 신체 운동 프로그램에 참여하는 것은 심폐 능력, 에너지 생산 및 근력 향상, 심장 대사 질환 및 골다공증 위험 감소 등 수많은 건강 관련 이점과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. , 심리사회적 및 삶의 질 혜택 외에도. 그러나 척수손상 환자의 높은 신체 활동 비율은 여전히 ​​현실이며, 따라서 의료 및 건강 문제의 원인이 됩니다. 최근 시나리오에서 코로나19를 예방하고 억제하기 위한 조치는 척수 손상 환자의 앉아 있는 시간과 행동을 증가시키는 데 더욱 기여했습니다. TF가 일상 생활 활동에서 특정 행동을 향상시키는 것을 목표로 한다는 점을 고려할 때, 코호트 연구의 가설은 8주간의 훈련 후 기능적 능력, 개인의 체력 요소 및 삶의 질에 긍정적인 효과가 관찰될 것이라는 것입니다. 기능의. 참가자는 편의에 따라 모집되며 일주일에 3회 8주간의 기능 훈련 전후에 신체 구성, 기능적 능력, 체력 및 삶의 질에 대한 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rio De Janeiro, 브라질
        • Centro Universitário Augusto Motta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자;
  • 18세 이상
  • 최소 2년 동안 척수 손상을 앓았음
  • 휠체어 사용자

제외 기준:

  • 제안된 테스트를 수행할 수 없는 임상적 또는 신체적 조건이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FT 그룹
기능 트레이닝 그룹
8주 동안 기능 훈련을 실시했습니다. 그룹은 주 1회, 주 2회 집에서 감독 훈련에 참여했습니다. 훈련은 3~4개의 블록으로 구성하고 각 블록마다 2~3개의 운동을 실시하는 순환 방식으로 구성되었으며, 실행 시간은 2분, 운동 간 회복 시간은 30초, 각 블록 간 회복 시간은 1분이다. 이 운동에서는 민첩성, 속도 및 균형 운동뿐만 아니라 이동성, 유연성, 근력, 힘 및 과부하가 있는 근지구력을 위한 통합된 기능적 다관절 운동을 강조했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립성과 관련된 모터 테스트를 통한 기능적 용량
기간: 8주
모터 테스트 배터리는 기능 및 도달 테스트로 구성되었습니다. 테스트 점수를 합산한 후 개인은 "완전한 의존성"(0~6점), "보통의 자율성"(7~13점), "높은 자율성"(14~20점) 및 "완전한 자율성"으로 분류되었습니다. (21~27점).
8주
운동 평가 척도를 통한 기능적 능력
기간: 8주
운동 평가 척도(Jorgensen et al., 2011)는 정적 및 능동적 균형 제어를 평가하기 위한 6가지 테스트로 구성됩니다. 시작 위치는 벤치에 앉아 엉덩이와 무릎을 90°로 유지하고 등받이와 발은 바닥에 댄 상태입니다. 각 테스트에서 피험자는 0점(과제를 수행하지 않고 개인의 자격을 박탈함) 또는 1점(과제 수행)을 받을 수 있으며 각각 3번의 시도가 가능합니다.
8주
아이소메트릭 손잡이 강도
기간: 8주
근골격계 능력을 통해 체력을 평가하기 위해 라파예트 손동력계 악력 테스트(kgf; 라파예트 손동력계, 미국)를 양쪽에 3회 사용하여 가장 높은 수치를 달성한 것으로 검증되었으며 측정값은 KGF로 측정되었습니다.
8주
상지 힘
기간: 8주
참가자의 근력을 평가하기 위해 3kg 메디신볼 던지기 테스트를 실시했습니다. 참가자는 양손을 가슴 높이로 하여 가능한 한 멀리 메디신볼을 던지려고 세 번 시도했습니다. 공이 지면에 닿은 지점과 참가자 사이의 거리(m)를 측정하고 세 번의 시도 중 가장 낮은 결과가 검증되었습니다.
8주
민첩
기간: 8주
휠체어를 탄 장애인과 임상 또는 운동 상황에 있는 비장애인 모두를 대상으로 다방향 민첩성을 측정하는 데 사용되는 일리노이 민첩성 테스트가 수행되었습니다. 테스트를 수행하기 위해 원뿔을 사용하여 가능한 최단 시간 내에 이동할 수 있도록 미리 설정된 경로를 표시했습니다. 참가자는 세 번의 시도를 할 수 있으며 초 단위로 측정된 가장 짧은 시간이 검증되었습니다.
8주
유산소 능력
기간: 8주
심폐능력은 길이 25m, 너비 15m, 모서리 2m로 표시된 전체 둘레 75.32m의 사전 정의된 코스에서 12분 걷기 테스트를 통해 측정되었습니다. 참가자들은 12분 동안 마일(mi) 단위로 측정되는 가능한 한 많은 거리를 이동하도록 요청받았습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 근육 둘레
기간: 8주
팔 근육 둘레는 Gurney and Jelliffe(1973)가 제안한 방정식을 사용하여 계산되었습니다. CMB(cm) = [팔 둘레(cm) - (π x 삼두근 피부 접힘(mm))]
8주
인지된 삶의 질
기간: 8주
삶의 질은 세계보건기구(WHO) 장애인 모듈을 위한 삶의 질 설문지(WHOQOL-DIS)를 포르투갈어로 번역 및 검증된 버전(Bredemeier et al., 2014)을 적용하여 조사했습니다. 각 항목에 대한 옵션은 5단계 Likert 척도로 설명되며, 참가자는 만족도를 1~5점(5점은 '전적으로 동의함', 1점은 '전적으로 동의하지 않음')으로 평가합니다. 결과는 긍정적인 방향으로 0에서 100까지의 척도(WHOQOL, 1998)로 제시되었습니다. 즉, 점수가 높을수록 피면담자의 각 영역에서의 삶의 질에 대한 인식이 더 높다는 것을 의미합니다(WHOQOL, 1998).
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총체질량
기간: 8주
총 체질량 측정은 휠체어에 앉은 참가자와 함께 0.1kg(ID-M300/5, 브라질 필리졸라)의 정확도와 킬로그램(kg) 단위의 측정 단위로 적절한 치수의 척도를 사용하여 수행되었습니다. 최종 TBM을 결정하기 위해 휠체어의 무게를 할인했습니다.
8주
기간: 8주
높이는 참가자를 들것에 누운 자세로 측정하고(정밀도 0.1cm의 줄자, 브라질 CESCORF) 센티미터(cm) 단위로 측정했습니다. 등쪽 와위의 높이는 정점 평면과 종골 사이의 거리로 측정되었습니다.
8주
신체 둘레
기간: 8주
팔의 이완 및 수축과 복부의 신체둘레를 측정하였다. 0.1 cm의 정밀도를 갖는 줄자를 사용하였다(브라질 Cescorf).
8주
삼두근 피부주름
기간: 8주
삼두근 피부주름은 0.1 mm 보정된 plicometer(Cescorf, Brazil)로 측정되었습니다.
8주
최대 산소 소비량
기간: 8주
도달한 거리를 기준으로 Franklin 등이 제안한 공식을 사용하여 최대 산소 소비량(VO2max)을 추정했습니다. (1990): VO2max(ml/kg/min) = (거리 마일 - 0.37) /0.0337.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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장애 신체적에 대한 임상 시험

기능 훈련에 대한 임상 시험

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