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L'allenamento funzionale migliora la capacità funzionale e la forma fisica delle persone con lesioni del midollo spinale

25 aprile 2024 aggiornato da: Centro Universitário Augusto Motta

Otto settimane di allenamento funzionale migliorano la capacità funzionale e la forma fisica delle persone con lesioni al midollo spinale dopo il distanziamento sociale dovuto alla pandemia di Covid-19

Lo scopo di questo studio è comprendere l'effetto dell'allenamento funzionale adattato sulla forma fisica, sulla funzionalità e sulla qualità della vita delle persone con LM dopo il distanziamento sociale dovuto a COVID-19. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • I partecipanti al programma di allenamento funzionale adattato per persone con lesioni del midollo spinale mostrano risultati migliori nella capacità funzionale nel periodo di allenamento delle valutazioni post-test, rispetto ai risultati ottenuti nel periodo pre-allenamento funzionale?
  • L’allenamento funzionale adattato è in grado di migliorare la forma cardiorespiratoria, la forza muscolare e la composizione corporea?
  • La percezione della qualità della vita può essere influenzata dall’allenamento funzionale?

I partecipanti verranno valutati attraverso questionari e test sul campo, come:

  • Capacità Funzionale (batteria di test motori relativi all'indipendenza funzionale e Scala di Valutazione Motoria),
  • Idoneità fisica (test dell'impugnatura, lancio della palla medica, agilità dell'Illinois e spostamento di 12 minuti) e qualità della vita (WHOQOL-DIS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il midollo spinale è un componente importante del sistema nervoso centrale, la cui funzione è trasmettere gli impulsi nervosi motori dal cervello ad altre parti del corpo e trasmettere gli impulsi sensoriali da altri sistemi del corpo al cervello. Tra gli adulti affetti da LM, gli studi dimostrano che la partecipazione a programmi di esercizio fisico, come l'allenamento funzionale, è associata a numerosi benefici per la salute, tra cui miglioramenti della forma cardiorespiratoria, della produzione di energia e della forza muscolare, riduzione del rischio di malattie cardiometaboliche e osteoporosi , oltre ai benefici psicosociali e sulla qualità della vita. Tuttavia, gli alti tassi di inattività fisica tra le persone con LM sono ancora una realtà e, quindi, motivo di preoccupazione medica e sanitaria. Nel recente scenario, le misure per prevenire e contenere il COVID-19 hanno ulteriormente contribuito all’aumento del tempo e del comportamento sedentario tra le persone con lesioni del midollo spinale. Considerando che il TF mira a potenziare azioni specifiche nelle attività della vita quotidiana, l'ipotesi dello studio di coorte è che si osserverà un effetto positivo sulla capacità funzionale, sugli elementi di forma fisica di questi individui e sulla qualità della vita dopo 8 settimane di allenamento funzionale. I partecipanti saranno reclutati per convenienza e saranno sottoposti a valutazioni della composizione corporea, della capacità funzionale, della forma fisica e della qualità della vita prima e dopo otto settimane di allenamento funzionale, tre volte a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio De Janeiro, Brasile
        • Centro Universitário Augusto Motta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne;
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Hanno avuto una lesione al midollo spinale da almeno due anni
  • Utenti su sedia a rotelle

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che presentavano condizioni cliniche o fisiche che impedivano loro di effettuare i test proposti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo FT
Gruppo di allenamento funzionale
Altro: Allenamento Funzionale
L'allenamento funzionale è stato eseguito per otto settimane. Il gruppo ha partecipato alla formazione supervisionata una volta a settimana e due volte a settimana a casa. L'allenamento è stato organizzato secondo un metodo a circuito, composto da tre-quattro blocchi con due-tre esercizi ciascuno, con un tempo di esecuzione di due minuti e recupero di trenta secondi tra gli esercizi e un minuto tra ogni blocco. Gli esercizi hanno enfatizzato movimenti integrati, funzionali e multi-articolari per mobilità, flessibilità, forza, potenza e resistenza muscolare con sovraccarico, nonché esercizi di agilità, velocità ed equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale con Batteria di Test Motori relativi all'Indipendenza Funzionale
Lasso di tempo: Ottava settimana
La batteria di test del motore consisteva in test di funzionalità e portata. Dopo aver sommato i punteggi dei test, gli individui sono stati classificati come: "dipendenza completa" (da 0 a 6 punti), "autonomia moderata" (da 7 a 13 punti), "autonomia elevata" (da 14 a 20 punti) e "autonomia totale". (da 21 a 27 punti).
Ottava settimana
Capacità funzionale con scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: Ottava settimana
La Motor Assessment Scale (Jorgensen et al., 2011) consiste di sei test per valutare il controllo statico e proattivo dell'equilibrio, con la posizione di partenza seduta su una panca, con anche e ginocchia a 90º, senza supporto per la schiena e piedi sul pavimento. In ogni prova, il soggetto sottoposto a prova può ricevere un punteggio pari a 0 (non esegue il compito e squalifica l'individuo) o 1 (esegue il compito), con tre possibili tentativi ciascuno.
Ottava settimana
Forza della presa isometrica
Lasso di tempo: Ottava settimana
Per valutare l'idoneità fisica attraverso la capacità muscolo-scheletrica, il test dell'impugnatura con dinamometro manuale Lafayette (kgf; dinamometro manuale Lafayette; Stati Uniti) è stato utilizzato in tre tentativi per entrambi i lati, dove è stato convalidato il numero più alto raggiunto, con le misurazioni misurate in KGF.
Ottava settimana
Potenza degli arti superiori
Lasso di tempo: Ottava settimana
È stato effettuato un test di lancio di una palla medica da 3 kg per valutare la potenza muscolare del partecipante. Il partecipante ha avuto tre tentativi per lanciare la palla medica il più lontano possibile, con entrambe le mani all'altezza del petto. È stata misurata la distanza, in metri (m), tra il punto in cui la palla ha toccato terra e il partecipante ed è stato convalidato il risultato più basso dei tre tentativi.
Ottava settimana
Agilità
Lasso di tempo: Ottava settimana
È stato effettuato l'Illinois Agility Test, che serve a misurare l'agilità multidirezionale, sia per persone disabili su sedia a rotelle che per persone non disabili in situazioni cliniche o atletiche. Per effettuare la prova sono stati utilizzati dei coni per delimitare un percorso prestabilito da percorrere nel minor tempo possibile. Il partecipante poteva effettuare tre tentativi e quello con il tempo più breve, misurato in secondi (s), veniva convalidato.
Ottava settimana
Capacità aerobica
Lasso di tempo: Ottava settimana
La capacità cardiorespiratoria è stata misurata utilizzando il test del cammino di 12 minuti su un percorso predefinito lungo 25 metri, largo 15 metri e delimitato da 2 metri agli angoli, per un perimetro totale di 75,32 metri. Ai partecipanti è stato chiesto di coprire la massima distanza possibile, misurata in miglia (mi), durante i 12 minuti.
Ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza muscolare del braccio
Lasso di tempo: Ottava settimana
La circonferenza del muscolo del braccio è stata calcolata utilizzando le equazioni proposte da Gurney e Jelliffe (1973): CMB (cm) = [Circonferenza del braccio (cm) - (π x plica tricipite (mm))]
Ottava settimana
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Ottava settimana
La qualità della vita è stata indagata applicando il modulo Questionario sulla qualità della vita per le persone con disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ((WHOQOL-DIS), nella versione tradotta e validata per il portoghese (Bredemeier et al., 2014). Le opzioni per ciascun elemento sono descritte su una scala Likert a cinque livelli, in cui i partecipanti valutano la soddisfazione da 1 a 5 (5 "totalmente d'accordo" e 1 "totalmente in disaccordo"). I risultati sono stati presentati su una scala da 0 a 100 (WHOQOL,1998), scalata in direzione positiva. In altre parole, più alto è il punteggio, maggiore è la percezione della QoL da parte dell'intervistato in ciascun dominio (WHOQOL,1998).
Ottava settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea totale
Lasso di tempo: Ottava settimana
La misurazione della massa corporea totale è stata effettuata con il partecipante sulla sua sedia a rotelle, utilizzando una scala di dimensioni adeguate, con una precisione di 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasile) e unità di misura in chilogrammi (kg). Per determinare la TBM finale, è stato scontato il peso della sedia a rotelle.
Ottava settimana
Altezza
Lasso di tempo: Ottava settimana
L'altezza è stata misurata con il partecipante in posizione supina su una barella (metro a nastro con una precisione di 0,1 cm; CESCORF, Brasile) e misurata in centimetri (cm). L'altezza in decubito dorsale è stata misurata come la distanza tra il piano del vertice e il calcagno.
Ottava settimana
Perimetri corporei
Lasso di tempo: Ottava settimana
Sono stati misurati i perimetri corporei del braccio rilassato e contratto e dell'addome. È stato utilizzato un metro a nastro con una precisione di 0,1 cm (Cescorf, Brasile).
Ottava settimana
Plicotica del tricipite
Lasso di tempo: Ottava settimana
La plica cutanea del tricipite è stata misurata con un plicometro calibrato da 0,1 mm (Cescorf, Brasile)
Ottava settimana
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Ottava settimana
In base alla distanza raggiunta, è stato stimato il consumo massimo di ossigeno (VO2max) utilizzando la formula proposta da Franklin et al. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (Miglia di distanza - 0,37) /0,0337.
Ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Investigatori

  • Investigatore principale: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54458021.8.0000.5235

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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