Trening funkcjonalny poprawia wydolność funkcjonalną i sprawność fizyczną osób po urazie rdzenia kręgowego
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centro Universitário Augusto Motta
Osiem tygodni treningu funkcjonalnego poprawia wydolność funkcjonalną i sprawność fizyczną osób po urazie rdzenia kręgowego po zachowaniu dystansu społecznego z powodu pandemii Covid-19
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu adaptowanego treningu funkcjonalnego na sprawność fizyczną, funkcjonalność i jakość życia osób po urazie rdzenia kręgowego po zachowaniu dystansu społecznego ze względu na Covid-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy uczestnicy programu treningu funkcjonalnego dostosowanego dla osób po urazie rdzenia kręgowego osiągają lepsze wyniki w zakresie wydolności funkcjonalnej w okresie treningowym po badaniu w porównaniu z wynikami uzyskanymi przez Państwa w okresie przygotowawczym do treningu funkcjonalnego?
- Czy dostosowany trening funkcjonalny jest w stanie poprawić wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni i skład ciała?
- Czy trening funkcjonalny może wpływać na postrzeganie jakości życia?
Uczestnicy będą oceniani za pomocą kwestionariuszy i testów terenowych, takich jak:
- Pojemność Funkcjonalna (bateria testów motorycznych związanych z niezależnością funkcjonalną i Skalą Oceny Motorycznej),
- Sprawność fizyczna (test uścisku dłoni, rzut piłką lekarską, zwinność stanu Illinois i przemieszczenie w ciągu 12 minut) oraz jakość życia (WHOQOL-DIS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rdzeń kręgowy jest ważnym elementem ośrodkowego układu nerwowego, którego funkcją jest przekazywanie impulsów nerwów ruchowych z mózgu do innych części ciała oraz przekazywanie impulsów czuciowych z innych układów ciała do mózgu.
Badania pokazują, że wśród dorosłych po urazie rdzenia kręgowego uczestnictwo w programach ćwiczeń fizycznych, takich jak trening funkcjonalny, wiąże się z wieloma korzyściami zdrowotnymi, w tym poprawą wydolności krążeniowo-oddechowej, produkcji energii i siły mięśni, zmniejszonym ryzykiem chorób kardiometabolicznych i osteoporozy , oprócz korzyści psychospołecznych i jakości życia.
Jednakże wysoki wskaźnik braku aktywności fizycznej wśród osób po urazie rdzenia kręgowego jest nadal faktem i dlatego stanowi powód do obaw medycznych i zdrowotnych.
W najnowszym scenariuszu środki mające na celu zapobieganie i ograniczanie rozprzestrzeniania się wirusa Covid-19 dodatkowo przyczyniły się do wydłużenia czasu i zachowań siedzących wśród osób z urazem rdzenia kręgowego.
Biorąc pod uwagę, że TF ma na celu wzmocnienie konkretnych działań w czynnościach życia codziennego, hipoteza badania kohortowego jest taka, że po 8 tygodniach treningu zostanie zaobserwowany pozytywny wpływ na wydolność funkcjonalną, elementy sprawności fizycznej tych osób i jakość życia funkcjonalny.
Uczestnicy zostaną rekrutowani dla wygody i zostaną poddani ocenie składu ciała, wydolności funkcjonalnej, sprawności fizycznej i jakości życia przed i po ośmiu tygodniach treningu funkcjonalnego, trzy razy w tygodniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety;
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mam uraz rdzenia kręgowego od co najmniej dwóch lat
- Użytkownicy wózków inwalidzkich
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, których schorzenia kliniczne lub fizyczne uniemożliwiały im przeprowadzenie proponowanych badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa F.T
Grupa treningu funkcjonalnego
|
Trening funkcjonalny prowadzono przez osiem tygodni.
Grupa uczestniczyła w treningach pod superwizją raz w tygodniu i dwa razy w tygodniu w domu.
Trening przeprowadzono metodą obwodową, składającą się z trzech do czterech bloków po dwa do trzech ćwiczeń każdy, z czasem wykonania wynoszącym dwie minuty i odpoczynkiem trzydziestu sekund pomiędzy ćwiczeniami oraz jedną minutą pomiędzy każdym blokiem.
W ćwiczeniach kładziono nacisk na zintegrowane, funkcjonalne i wielostawowe ruchy zwiększające mobilność, elastyczność, siłę, moc i wytrzymałość mięśni przy przeciążeniach, a także ćwiczenia zwinności, szybkości i równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna z Baterią Testów Motorycznych związanych z Niezależnością Funkcjonalną
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Bateria testowa silnika składała się z testów działania i zasięgu.
Po zsumowaniu wyników testu, osoby sklasyfikowano jako: „całkowita zależność” (0 do 6 punktów), „umiarkowana autonomia” (7 do 13 punktów), „wysoka autonomia” (14 do 20 punktów) i „całkowita autonomia”. (21 do 27 punktów).
|
Osiem tygodni
|
|
Możliwości funkcjonalne za pomocą Skali Oceny Motorycznej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala Oceny Motorycznej (Jorgensen i in., 2011) składa się z sześciu testów oceniających statyczną i proaktywną kontrolę równowagi, z pozycją wyjściową siedząc na ławce, z biodrami i kolanami ustawionymi pod kątem 90°, bez oparcia pleców i stóp na podłodze.
W każdym teście zdający może uzyskać ocenę 0 (nie wykonuje zadania i dyskwalifikuje osobę) lub 1 (wykonuje zadanie), przy każdej możliwej trzech próbach.
|
Osiem tygodni
|
|
Izometryczna siła chwytu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Aby ocenić sprawność fizyczną na podstawie wydolności układu mięśniowo-szkieletowego, w trzech próbach dla obu stron zastosowano test uścisku dłoni na dynamometrze Lafayette (kgf; dynamometr ręczny Lafayette; Stany Zjednoczone), gdzie potwierdzono najwyższą uzyskaną liczbę, mierząc pomiary w KGF.
|
Osiem tygodni
|
|
Moc kończyny górnej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
W celu oceny siły mięśni uczestnika przeprowadzono test rzutu piłką lekarską o masie 3 kg.
Uczestnik miał trzy próby rzucenia piłki lekarskiej jak najdalej, obiema rękami na wysokości klatki piersiowej.
Zmierzono odległość w metrach (m) pomiędzy punktem, w którym piłka dotknęła ziemi, a uczestnikiem i zatwierdzono najniższy wynik z trzech prób.
|
Osiem tygodni
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Przeprowadzono Illinois Agility Test, który służy do pomiaru wielokierunkowej zwinności, zarówno u osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich, jak i u osób pełnosprawnych w sytuacjach klinicznych lub sportowych.
Do przeprowadzenia testu wykorzystano stożki, które wyznaczały wcześniej ustaloną trasę, którą należało pokonać w jak najkrótszym czasie.
Uczestnik mógł wykonać trzy próby i ta, która uzyskała najkrótszy czas mierzony w sekundach, została uznana.
|
Osiem tygodni
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Wydolność krążeniowo-oddechową mierzono za pomocą 12-minutowego testu marszu po z góry określonej trasie o długości 25 metrów, szerokości 15 metrów i wyznaczonej w narożnikach 2 metrów, co dało całkowity obwód 75,32 metra.
Uczestnicy zostali poproszeni o pokonanie jak największej odległości mierzonej w milach (mi) w ciągu 12 minut.
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód mięśnia ramienia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Obwód mięśnia ramienia obliczono za pomocą równań zaproponowanych przez Gurneya i Jelliffe’a (1973): CMB (cm) = [obwód ramienia (cm) - (π x fałd skórny mięśnia trójgłowego uda (mm))]
|
Osiem tygodni
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Jakość życia badano za pomocą modułu Kwestionariusz Jakości Życia dla Osób Niepełnosprawnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-DIS), w wersji przetłumaczonej i zatwierdzonej dla języka portugalskiego (Bredemeier i in., 2014).
Opcje dla każdej pozycji są opisane na pięciostopniowej skali Likerta, w której uczestnicy oceniają satysfakcję od 1 do 5 (5 „całkowicie się zgadzam” i 1 „całkowicie się nie zgadzam”).
Wyniki przedstawiono w skali od 0 do 100 (WHOQOL, 1998), skalowanej w kierunku dodatnim.
Innymi słowy, im wyższy wynik, tym lepsze postrzeganie jakości życia przez osobę przeprowadzającą wywiad w każdej dziedzinie (WHOQOL, 1998).
|
Osiem tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiaru całkowitej masy ciała dokonano u uczestnika poruszającego się na wózku inwalidzkim, stosując skalę o odpowiednich wymiarach, z dokładnością do 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brazylia) i jednostką miary w kilogramie (kg).
Aby określić ostateczną wartość TBM, wagę wózka inwalidzkiego obniżono.
|
Osiem tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Wzrost mierzono w pozycji leżącej na noszach (taśma miernicza z dokładnością do 0,1 cm; CESCORF, Brazylia) i mierzono w centymetrach (cm).
Wysokość w odleżynie grzbietowym mierzono jako odległość między płaszczyzną wierzchołka a kością piętową.
|
Osiem tygodni
|
|
Obwody ciała
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Mierzono obwód ciała rozluźnionego i napiętego ramienia oraz brzucha.
Zastosowano taśmę mierniczą o dokładności 0,1 cm (Cescorf, Brazylia).
|
Osiem tygodni
|
|
Fałd skórny tricepsa
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Fałd skórny mięśnia trójgłowego mierzono za pomocą pikometru skalibrowanego 0,1 mm (Cescorf, Brazylia)
|
Osiem tygodni
|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Na podstawie przebytego dystansu oszacowano maksymalne zużycie tlenu (VO2max) korzystając ze wzoru zaproponowanego przez Franklina i wsp. (1990): VO2max (ml/kg/min) = (dystans w milach – 0,37) /0,0337.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54458021.8.0000.5235
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .