- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06391658
El entrenamiento funcional mejora la capacidad funcional y la aptitud física de las personas con lesión de la médula espinal
Ocho semanas de entrenamiento funcional mejoran la capacidad funcional y la condición física de personas con lesión de la médula espinal después del distanciamiento social debido a la pandemia de Covid-19
El objetivo de este estudio es comprender el efecto del entrenamiento funcional adaptado sobre la aptitud física, la funcionalidad y la calidad de vida de personas con LME después del distanciamiento social debido a COVID-19. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los participantes del programa de entrenamiento funcional adaptado para personas con lesión medular muestran mejores resultados en capacidad funcional en las evaluaciones post-test del periodo de entrenamiento, en comparación con sus resultados en el pre-periodo de entrenamiento funcional?
- ¿El entrenamiento funcional adaptado es capaz de mejorar la condición cardiorrespiratoria, la fuerza muscular y la composición corporal?
- ¿Puede el entrenamiento funcional influir en la percepción de la calidad de vida?
Los participantes serán evaluados a través de cuestionarios y pruebas de campo, tales como:
- Capacidad Funcional (batería de pruebas motoras relacionadas con la independencia funcional y Escala de Evaluación Motora),
- Aptitud física (test de prensión manual; lanzamiento de balón medicinal; agilidad de Illinois y desplazamiento de 12 minutos) y Calidad de Vida (WHOQOL-DIS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres;
- 18 años o más
- Haber tenido una lesión de la médula espinal durante al menos dos años.
- Usuarios de sillas de ruedas
Criterio de exclusión:
- Personas que tuvieran condiciones clínicas o físicas que les impidieran realizar las pruebas propuestas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo FT
Grupo de Entrenamiento Funcional
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Se realizó entrenamiento funcional durante octava semanas.
El grupo participó en el entrenamiento supervisado una vez por semana y dos veces por semana en casa.
El entrenamiento se dispuso en un método de circuito, compuesto por tres a cuatro bloques de dos a tres ejercicios cada uno, con un tiempo de ejecución de dos minutos y recuperación de treinta segundos entre ejercicios y un minuto entre cada bloque.
Los ejercicios enfatizaron movimientos integrados, funcionales y multiarticulares para movilidad, flexibilidad, fuerza, potencia y resistencia muscular con sobrecarga, así como ejercicios de agilidad, velocidad y equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional con Batería de Pruebas Motoras relacionadas con la Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Octava semana
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La batería de pruebas de motores constaba de pruebas de funcionamiento y alcance.
Luego de sumar los puntajes de las pruebas, los individuos fueron clasificados en: "dependencia completa" (0 a 6 puntos), "autonomía moderada" (7 a 13 puntos), "autonomía alta" (14 a 20 puntos) y "autonomía total". (21 a 27 puntos).
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Octava semana
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Capacidad funcional con Escala de Evaluación Motora
Periodo de tiempo: Octava semana
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La Escala de Evaluación Motora (Jorgensen et al., 2011) consta de seis pruebas para evaluar el control del equilibrio estático y proactivo, siendo la posición inicial sentado en un banco, con cadera y rodillas a 90º, sin respaldo y los pies en el suelo.
En cada prueba, el examinado puede recibir una puntuación de 0 (no realiza la tarea y descalifica al individuo) o 1 (realiza la tarea), con tres intentos posibles cada uno.
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Octava semana
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Fuerza de prensión isométrica
Periodo de tiempo: Octava semana
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Para evaluar la condición física a través de la capacidad musculoesquelética, se utilizó la prueba de agarre manual con dinamómetro de mano de Lafayette (kgf; dinamómetro de mano de Lafayette; Estados Unidos) en tres intentos para ambos lados, donde se validó el mayor número alcanzado, midiéndose las mediciones en KGF.
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Octava semana
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Poder de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Octava semana
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Se realizó una prueba de lanzamiento de balón medicinal de 3 kg para evaluar la potencia muscular del participante.
El participante tuvo tres intentos para lanzar el balón medicinal lo más lejos posible, con ambas manos a la altura del pecho.
Se midió la distancia, en metros (m), entre el punto donde el balón tocó el suelo y el participante y se validó el resultado más bajo de los tres intentos.
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Octava semana
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Agilidad
Periodo de tiempo: Octava semana
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Se realizó el Illinois Agility Test, que se utiliza para medir la agilidad multidireccional, tanto para personas discapacitadas en sillas de ruedas como para personas no discapacitadas en situaciones clínicas o deportivas.
Para realizar la prueba se utilizaron conos para marcar una ruta preestablecida a recorrer en el menor tiempo posible.
El participante podía realizar tres intentos y se validaba el de menor tiempo, medido en segundos (s).
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Octava semana
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Octava semana
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La capacidad cardiorrespiratoria se midió mediante la prueba de marcha de 12 minutos sobre un recorrido predefinido de 25 metros de largo, 15 metros de ancho y 2 metros delimitados en las esquinas, dando un perímetro total de 75,32 metros.
Se pidió a los participantes que cubrieran la mayor distancia posible, medida en millas (mi), durante los 12 minutos.
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Octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de los músculos del brazo
Periodo de tiempo: Octava semana
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La circunferencia del músculo del brazo se calculó utilizando las ecuaciones propuestas por Gurney y Jelliffe (1973): CMB (cm) = [circunferencia del brazo (cm) - (π x pliegue cutáneo del tríceps (mm))]
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Octava semana
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Octava semana
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La calidad de vida fue investigada mediante la aplicación del módulo del Cuestionario de Calidad de Vida para Personas con Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud ((WHOQOL-DIS), en la versión traducida y validada para el portugués (Bredemeier et al., 2014).
Las opciones para cada ítem se describen en una escala Likert de cinco niveles, donde los participantes califican la satisfacción de 1 a 5 (5 "totalmente de acuerdo" y 1 "totalmente en desacuerdo").
Los resultados se presentaron en una escala de 0 a 100 (WHOQOL,1998), escalada en dirección positiva.
En otras palabras, cuanto mayor es la puntuación, mayor es la percepción del entrevistado sobre la calidad de vida en cada dominio (WHOQOL,1998).
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Octava semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa corporal total
Periodo de tiempo: Octava semana
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La medición de la masa corporal total se realizó con el participante en su silla de ruedas, utilizando una báscula de dimensiones adecuadas, con precisión de 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasil) y unidad de medida en kilogramo (kg).
Para determinar la tuneladora final se descontó el peso de la silla de ruedas.
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Octava semana
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Altura
Periodo de tiempo: Octava semana
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La altura se midió con el participante en decúbito supino sobre una camilla (cinta métrica con precisión de 0,1 cm; CESCORF, Brasil) y se midió en centímetros (cm).
La altura en decúbito dorsal se midió como la distancia entre el plano del vértice y el calcáneo.
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Octava semana
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Perímetros del cuerpo
Periodo de tiempo: Octava semana
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Se midieron los perímetros corporales del brazo relajado y contraído y del abdomen.
Se utilizó una cinta métrica con precisión de 0,1 cm (Cescorf, Brasil).
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Octava semana
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Pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: Octava semana
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El pliegue cutáneo del tríceps se midió con un plicómetro calibrado de 0,1 mm (Cescorf, Brasil)
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Octava semana
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Octava semana
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En función de la distancia recorrida se estimó el consumo máximo de oxígeno (VO2max) mediante la fórmula propuesta por Franklin et al. (1990): VO2máx (ml/kg/min) = (millas de distancia - 0,37) /0,0337.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54458021.8.0000.5235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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