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El entrenamiento funcional mejora la capacidad funcional y la aptitud física de las personas con lesión de la médula espinal

25 de abril de 2024 actualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Ocho semanas de entrenamiento funcional mejoran la capacidad funcional y la condición física de personas con lesión de la médula espinal después del distanciamiento social debido a la pandemia de Covid-19

El objetivo de este estudio es comprender el efecto del entrenamiento funcional adaptado sobre la aptitud física, la funcionalidad y la calidad de vida de personas con LME después del distanciamiento social debido a COVID-19. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los participantes del programa de entrenamiento funcional adaptado para personas con lesión medular muestran mejores resultados en capacidad funcional en las evaluaciones post-test del periodo de entrenamiento, en comparación con sus resultados en el pre-periodo de entrenamiento funcional?
  • ¿El entrenamiento funcional adaptado es capaz de mejorar la condición cardiorrespiratoria, la fuerza muscular y la composición corporal?
  • ¿Puede el entrenamiento funcional influir en la percepción de la calidad de vida?

Los participantes serán evaluados a través de cuestionarios y pruebas de campo, tales como:

  • Capacidad Funcional (batería de pruebas motoras relacionadas con la independencia funcional y Escala de Evaluación Motora),
  • Aptitud física (test de prensión manual; lanzamiento de balón medicinal; agilidad de Illinois y desplazamiento de 12 minutos) y Calidad de Vida (WHOQOL-DIS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La médula espinal es un componente importante del sistema nervioso central, cuya función es transmitir impulsos nerviosos motores desde el cerebro a otras partes del cuerpo y transmitir impulsos sensoriales desde otros sistemas del cuerpo al cerebro. Entre los adultos que viven con LME, los estudios muestran que la participación en programas de ejercicio físico, como el entrenamiento funcional, se asocia con numerosos beneficios relacionados con la salud, incluidas mejoras en la aptitud cardiorrespiratoria, la producción de energía y la fuerza muscular, y reduce el riesgo de enfermedades cardiometabólicas y osteoporosis. , además de beneficios psicosociales y de calidad de vida. Sin embargo, las altas tasas de inactividad física entre las personas con LME siguen siendo una realidad y, por lo tanto, un motivo de preocupación médica y de salud. En el escenario reciente, las medidas para prevenir y contener la COVID-19 contribuyeron aún más al aumento del tiempo y el comportamiento sedentarios entre las personas con lesión de la médula espinal. Considerando que el TF tiene como objetivo potenciar acciones específicas en las actividades de la vida diaria, la hipótesis del estudio de cohorte es que se observará un efecto positivo sobre la capacidad funcional, sobre elementos de aptitud física de estos individuos y sobre la calidad de vida después de 8 semanas de entrenamiento. funcional. Los participantes serán reclutados por conveniencia y se someterán a evaluaciones de composición corporal, capacidad funcional, condición física y calidad de vida antes y después de ocho semanas de entrenamiento funcional, tres veces por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio De Janeiro, Brasil
        • Centro Universitário Augusto Motta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres;
  • 18 años o más
  • Haber tenido una lesión de la médula espinal durante al menos dos años.
  • Usuarios de sillas de ruedas

Criterio de exclusión:

  • Personas que tuvieran condiciones clínicas o físicas que les impidieran realizar las pruebas propuestas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo FT
Grupo de Entrenamiento Funcional
Se realizó entrenamiento funcional durante octava semanas. El grupo participó en el entrenamiento supervisado una vez por semana y dos veces por semana en casa. El entrenamiento se dispuso en un método de circuito, compuesto por tres a cuatro bloques de dos a tres ejercicios cada uno, con un tiempo de ejecución de dos minutos y recuperación de treinta segundos entre ejercicios y un minuto entre cada bloque. Los ejercicios enfatizaron movimientos integrados, funcionales y multiarticulares para movilidad, flexibilidad, fuerza, potencia y resistencia muscular con sobrecarga, así como ejercicios de agilidad, velocidad y equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional con Batería de Pruebas Motoras relacionadas con la Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Octava semana
La batería de pruebas de motores constaba de pruebas de funcionamiento y alcance. Luego de sumar los puntajes de las pruebas, los individuos fueron clasificados en: "dependencia completa" (0 ​​a 6 puntos), "autonomía moderada" (7 a 13 puntos), "autonomía alta" (14 a 20 puntos) y "autonomía total". (21 a 27 puntos).
Octava semana
Capacidad funcional con Escala de Evaluación Motora
Periodo de tiempo: Octava semana
La Escala de Evaluación Motora (Jorgensen et al., 2011) consta de seis pruebas para evaluar el control del equilibrio estático y proactivo, siendo la posición inicial sentado en un banco, con cadera y rodillas a 90º, sin respaldo y los pies en el suelo. En cada prueba, el examinado puede recibir una puntuación de 0 (no realiza la tarea y descalifica al individuo) o 1 (realiza la tarea), con tres intentos posibles cada uno.
Octava semana
Fuerza de prensión isométrica
Periodo de tiempo: Octava semana
Para evaluar la condición física a través de la capacidad musculoesquelética, se utilizó la prueba de agarre manual con dinamómetro de mano de Lafayette (kgf; dinamómetro de mano de Lafayette; Estados Unidos) en tres intentos para ambos lados, donde se validó el mayor número alcanzado, midiéndose las mediciones en KGF.
Octava semana
Poder de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Octava semana
Se realizó una prueba de lanzamiento de balón medicinal de 3 kg para evaluar la potencia muscular del participante. El participante tuvo tres intentos para lanzar el balón medicinal lo más lejos posible, con ambas manos a la altura del pecho. Se midió la distancia, en metros (m), entre el punto donde el balón tocó el suelo y el participante y se validó el resultado más bajo de los tres intentos.
Octava semana
Agilidad
Periodo de tiempo: Octava semana
Se realizó el Illinois Agility Test, que se utiliza para medir la agilidad multidireccional, tanto para personas discapacitadas en sillas de ruedas como para personas no discapacitadas en situaciones clínicas o deportivas. Para realizar la prueba se utilizaron conos para marcar una ruta preestablecida a recorrer en el menor tiempo posible. El participante podía realizar tres intentos y se validaba el de menor tiempo, medido en segundos (s).
Octava semana
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Octava semana
La capacidad cardiorrespiratoria se midió mediante la prueba de marcha de 12 minutos sobre un recorrido predefinido de 25 metros de largo, 15 metros de ancho y 2 metros delimitados en las esquinas, dando un perímetro total de 75,32 metros. Se pidió a los participantes que cubrieran la mayor distancia posible, medida en millas (mi), durante los 12 minutos.
Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de los músculos del brazo
Periodo de tiempo: Octava semana
La circunferencia del músculo del brazo se calculó utilizando las ecuaciones propuestas por Gurney y Jelliffe (1973): CMB (cm) = [circunferencia del brazo (cm) - (π x pliegue cutáneo del tríceps (mm))]
Octava semana
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Octava semana
La calidad de vida fue investigada mediante la aplicación del módulo del Cuestionario de Calidad de Vida para Personas con Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud ((WHOQOL-DIS), en la versión traducida y validada para el portugués (Bredemeier et al., 2014). Las opciones para cada ítem se describen en una escala Likert de cinco niveles, donde los participantes califican la satisfacción de 1 a 5 (5 "totalmente de acuerdo" y 1 "totalmente en desacuerdo"). Los resultados se presentaron en una escala de 0 a 100 (WHOQOL,1998), escalada en dirección positiva. En otras palabras, cuanto mayor es la puntuación, mayor es la percepción del entrevistado sobre la calidad de vida en cada dominio (WHOQOL,1998).
Octava semana

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal total
Periodo de tiempo: Octava semana
La medición de la masa corporal total se realizó con el participante en su silla de ruedas, utilizando una báscula de dimensiones adecuadas, con precisión de 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasil) y unidad de medida en kilogramo (kg). Para determinar la tuneladora final se descontó el peso de la silla de ruedas.
Octava semana
Altura
Periodo de tiempo: Octava semana
La altura se midió con el participante en decúbito supino sobre una camilla (cinta métrica con precisión de 0,1 cm; CESCORF, Brasil) y se midió en centímetros (cm). La altura en decúbito dorsal se midió como la distancia entre el plano del vértice y el calcáneo.
Octava semana
Perímetros del cuerpo
Periodo de tiempo: Octava semana
Se midieron los perímetros corporales del brazo relajado y contraído y del abdomen. Se utilizó una cinta métrica con precisión de 0,1 cm (Cescorf, Brasil).
Octava semana
Pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: Octava semana
El pliegue cutáneo del tríceps se midió con un plicómetro calibrado de 0,1 mm (Cescorf, Brasil)
Octava semana
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Octava semana
En función de la distancia recorrida se estimó el consumo máximo de oxígeno (VO2max) mediante la fórmula propuesta por Franklin et al. (1990): VO2máx (ml/kg/min) = (millas de distancia - 0,37) /0,0337.
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento funcional

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