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L'entraînement fonctionnel améliore la capacité fonctionnelle et la forme physique des personnes atteintes d'une lésion médullaire

25 avril 2024 mis à jour par: Centro Universitário Augusto Motta

Huit semaines d'entraînement fonctionnel améliorent la capacité fonctionnelle et la forme physique des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière après une distanciation sociale due à la pandémie de Covid-19

Le but de cette étude est de comprendre l'effet d'un entraînement fonctionnel adapté sur la forme physique, la fonctionnalité et la qualité de vie des personnes atteintes de LME après distanciation sociale due au COVID-19. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les participants au programme d'entraînement fonctionnel adapté aux personnes atteintes de lésions médullaires montrent-ils de meilleurs résultats en capacité fonctionnelle lors de la période de formation des évaluations post-test, comparativement à vos résultats lors de la pré-période d'entraînement fonctionnel ?
  • L’entraînement fonctionnel adapté est-il capable d’améliorer la condition cardiorespiratoire, la force musculaire et la composition corporelle ?
  • La perception de la qualité de vie peut-elle être influencée par l'entraînement fonctionnel ?

Les participants seront évalués au moyen de questionnaires et de tests sur le terrain, tels que :

  • Capacité Fonctionnelle (batterie de tests moteurs liés à l'indépendance fonctionnelle et Motor Assessment Scale),
  • Condition physique (test de poignée ; lancer de médecine-ball ; agilité de l'Illinois et déplacement de 12 minutes) et qualité de vie (WHOQOL-DIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La moelle épinière est un élément important du système nerveux central, dont la fonction est de transmettre les impulsions nerveuses motrices du cerveau vers d'autres parties du corps et de transmettre les impulsions sensorielles d'autres systèmes du corps au cerveau. Chez les adultes atteints de LME, des études montrent que la participation à des programmes d'exercices physiques, tels que l'entraînement fonctionnel, est associée à de nombreux avantages liés à la santé, notamment une amélioration de la condition cardiorespiratoire, de la production d'énergie et de la force musculaire, une réduction du risque de maladies cardiométaboliques et d'ostéoporose. , en plus des bénéfices psychosociaux et de qualité de vie. Cependant, les taux élevés d'inactivité physique chez les personnes atteintes de LME restent une réalité et, par conséquent, une source de préoccupation médicale et sanitaire. Dans le scénario récent, les mesures visant à prévenir et à contenir le COVID-19 ont encore contribué à l’augmentation du temps et des comportements sédentaires chez les personnes souffrant de lésions médullaires. Considérant que le TF vise à valoriser des actions spécifiques dans les activités de la vie quotidienne, l'hypothèse de l'étude de cohorte est qu'un effet positif sera observé sur la capacité fonctionnelle, sur des éléments de condition physique de ces individus et sur la qualité de vie après 8 semaines d'entraînement. fonctionnel. Les participants seront recrutés par commodité et subiront des évaluations de la composition corporelle, de la capacité fonctionnelle, de la forme physique et de la qualité de vie avant et après huit semaines d'entraînement fonctionnel, trois fois par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio De Janeiro, Brésil
        • Centro Universitário Augusto Motta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes;
  • 18 ans ou plus
  • Avoir une lésion de la moelle épinière depuis au moins deux ans
  • Utilisateurs de fauteuils roulants

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui présentaient des conditions cliniques ou physiques les empêchant de réaliser les tests proposés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe FT
Groupe Entraînement Fonctionnel
Autre: Entraînement fonctionnel
L'entraînement fonctionnel a été réalisé pendant huit semaines. Le groupe a participé à la formation supervisée une fois par semaine et deux fois par semaine à domicile. L'entraînement était organisé selon une méthode de circuit, composée de trois à quatre blocs de deux à trois exercices chacun, avec un temps d'exécution de deux minutes et une récupération de trente secondes entre les exercices et une minute entre chaque bloc. Les exercices mettaient l'accent sur des mouvements intégrés, fonctionnels et multi-articulaires pour la mobilité, la flexibilité, la force, la puissance et l'endurance musculaire avec surcharge, ainsi que sur des exercices d'agilité, de vitesse et d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle avec Batterie de Tests Moteurs liés à l'Indépendance Fonctionnelle
Délai: Huitième semaines
La batterie de tests de moteurs consistait en des tests de fonctionnement et de portée. Après addition des résultats des tests, les individus ont été classés en : « dépendance totale » (0 à 6 points), « autonomie modérée » (7 à 13 points), « autonomie élevée » (14 à 20 points) et « autonomie totale ». (21 à 27 points).
Huitième semaines
Capacité fonctionnelle avec l'échelle d'évaluation motrice
Délai: Huitième semaines
L'échelle d'évaluation motrice (Jorgensen et al., 2011) comprend six tests pour évaluer le contrôle de l'équilibre statique et proactif, la position de départ étant assise sur un banc, avec les hanches et les genoux à 90º, sans support dorsal et pieds au sol. Dans chaque test, le candidat peut recevoir une note de 0 (n'exécute pas la tâche et disqualifie l'individu) ou 1 (exécute la tâche), avec trois tentatives possibles chacune.
Huitième semaines
Force de préhension isométrique
Délai: Huitième semaines
Pour évaluer la condition physique à travers la capacité musculo-squelettique, le test de préhension du dynamomètre à main Lafayette (kgf ; dynamomètre à main Lafayette ; États-Unis) a été utilisé dans trois tentatives pour les deux côtés, où le nombre le plus élevé obtenu a été validé, avec les mesures mesurées en KGF.
Huitième semaines
Puissance des membres supérieurs
Délai: Huitième semaines
Un test de lancer de médecine-ball de 3 kg a été réalisé pour évaluer la puissance musculaire du participant. Le participant a fait trois tentatives pour lancer le médecine-ball aussi loin que possible, avec les deux mains à hauteur de poitrine. La distance, en mètres (m), entre le point où le ballon touchait le sol et le participant était mesurée et le résultat le plus bas des trois tentatives était validé.
Huitième semaines
Agilité
Délai: Huitième semaines
L'Illinois Agility Test a été réalisé, qui sert à mesurer l'agilité multidirectionnelle, aussi bien pour les personnes handicapées en fauteuil roulant que pour les personnes non handicapées en situation clinique ou sportive. Pour réaliser le test, des cônes ont été utilisés pour baliser un itinéraire préétabli à parcourir dans les plus brefs délais. Le participant pouvait faire trois tentatives et celle avec le temps le plus court, mesuré en seconde(s), était validée.
Huitième semaines
Capacité aérobie
Délai: Huitième semaines
La capacité cardiorespiratoire a été mesurée à l'aide du test de marche de 12 minutes sur un parcours prédéfini de 25 mètres de long, 15 mètres de large et délimité sur 2 mètres aux angles, soit un périmètre total de 75,32 mètres. Il a été demandé aux participants de parcourir autant de distance que possible, mesurée en miles (mi), pendant 12 minutes.
Huitième semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circonférence musculaire du bras
Délai: Huitième semaines
La circonférence musculaire du bras a été calculée à l'aide des équations proposées par Gurney et Jelliffe (1973) : CMB (cm) = [Circonférence du bras (cm) - (π x pli cutané du triceps (mm))]
Huitième semaines
Qualité de vie perçue
Délai: Huitième semaines
La qualité de vie a été étudiée en appliquant le module Questionnaire sur la qualité de vie des personnes handicapées de l'Organisation mondiale de la santé ((WHOQOL-DIS), dans la version traduite et validée pour le portugais (Bredemeier et al., 2014). Les options pour chaque élément sont décrites sur une échelle de Likert à cinq niveaux, où les participants évaluent leur satisfaction de 1 à 5 (5 « tout à fait d'accord » et 1 « totalement en désaccord »). Les résultats ont été présentés sur une échelle de 0 à 100 (WHOQOL, 1998), dans un sens positif. En d'autres termes, plus le score est élevé, plus la perception de la qualité de vie de la personne interrogée dans chaque domaine est élevée (WHOQOL, 1998).
Huitième semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle totale
Délai: Huitième semaines
La mesure de la masse corporelle totale a été réalisée avec le participant dans son fauteuil roulant, à l'aide d'une balance de dimensions adéquates, avec une précision de 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brésil) et une unité de mesure en kilogramme (kg). Pour déterminer le tunnelier final, le poids du fauteuil roulant a été pris en compte.
Huitième semaines
Hauteur
Délai: Huitième semaines
La taille a été mesurée avec le participant en position couchée sur une civière (ruban à mesurer avec une précision de 0,1 cm ; CESCORF, Brésil) et mesurée en centimètres (cm). La hauteur en décubitus dorsal a été mesurée comme la distance entre le plan du sommet et le calcanéum.
Huitième semaines
Périmètres du corps
Délai: Huitième semaines
Les périmètres corporels du bras détendu et contracté ainsi que de l'abdomen ont été mesurés. Un mètre ruban d'une précision de 0,1 cm a été utilisé (Cescorf, Brésil).
Huitième semaines
Pli cutané du triceps
Délai: Huitième semaines
Le pli cutané du triceps a été mesuré avec un plicomètre calibré à 0,1 mm (Cescorf, Brésil)
Huitième semaines
Consommation maximale d'oxygène
Délai: Huitième semaines
Sur la base de la distance parcourue, la consommation maximale d'oxygène (VO2max) a été estimée à l'aide de la formule proposée par Franklin et al. (1990) : VO2max (ml/kg/min) = (Distance miles - 0,37) /0,0337.
Huitième semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Universitário Augusto Motta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 54458021.8.0000.5235

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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