- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06391658
O treinamento funcional melhora a capacidade funcional e a aptidão física de pessoas com lesão medular
25 de abril de 2024 atualizado por: Centro Universitário Augusto Motta
Oito semanas de treinamento funcional melhoram a capacidade funcional e a aptidão física de pessoas com lesão medular após distanciamento social devido à pandemia de Covid-19
O objetivo deste estudo é compreender o efeito do treinamento funcional adaptado na aptidão física, funcionalidade e qualidade de vida de indivíduos com LME após distanciamento social devido ao COVID-19. As principais questões que pretende responder são:
- Os participantes do programa de treinamento funcional adaptado para pessoas com lesão medular apresentam melhores resultados de capacidade funcional nas avaliações pós-teste do período de treinamento, quando comparados aos seus resultados no pré-período de treinamento funcional?
- O treinamento funcional adaptado é capaz de melhorar a aptidão cardiorrespiratória, a força muscular e a composição corporal?
- A percepção de qualidade de vida pode ser influenciada pelo treinamento funcional?
Os participantes serão avaliados por meio de questionários e testes de campo, como:
- Capacidade Funcional (bateria de testes motores relacionados à independência funcional e Escala de Avaliação Motora),
- Aptidão física (teste de preensão manual; lançamento de medicine ball; agilidade de Illinois e deslocamento de 12 minutos) e Qualidade de Vida (WHOQOL-DIS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medula espinhal é um componente importante do sistema nervoso central, cuja função é transmitir impulsos nervosos motores do cérebro para outras partes do corpo e transmitir impulsos sensoriais de outros sistemas do corpo para o cérebro.
Entre adultos que vivem com LME, estudos mostram que a participação em programas de exercício físico, como o treinamento funcional, está associada a inúmeros benefícios relacionados à saúde, incluindo melhorias na aptidão cardiorrespiratória, produção de energia e força muscular, redução do risco de doenças cardiometabólicas e osteoporose , além de benefícios psicossociais e de qualidade de vida.
No entanto, as altas taxas de inatividade física entre pessoas com LME ainda são uma realidade e, portanto, motivo de preocupação médica e de saúde.
No cenário recente, as medidas de prevenção e contenção da COVID-19 contribuíram ainda mais para o aumento do tempo e do comportamento sedentário entre indivíduos com lesão medular.
Considerando que o TF visa potencializar ações específicas nas atividades de vida diária, a hipótese do estudo de coorte é que será observado efeito positivo na capacidade funcional, em elementos de aptidão física desses indivíduos e na qualidade de vida após 8 semanas de treinamento funcional.
Os participantes serão recrutados por conveniência e serão submetidos a avaliações de composição corporal, capacidade funcional, aptidão física e qualidade de vida pré e pós oito semanas de treinamento funcional, três vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio De Janeiro, Brasil
- Centro Universitário Augusto Motta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher;
- Com 18 anos ou mais
- Tiver lesão na medula espinhal por pelo menos dois anos
- Cadeirantes
Critério de exclusão:
- Indivíduos que apresentavam condições clínicas ou físicas que os impedissem de realizar os exames propostos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo FT
Grupo de Treinamento Funcional
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O treinamento funcional foi realizado durante oito semanas.
O grupo participou do treinamento supervisionado uma vez por semana e duas vezes por semana em casa.
O treinamento foi organizado em método de circuito, composto por três a quatro blocos com dois a três exercícios cada, com tempo de execução de dois minutos e recuperação de trinta segundos entre os exercícios e um minuto entre cada bloco.
Os exercícios enfatizaram movimentos integrados, funcionais e multiarticulares para mobilidade, flexibilidade, força, potência e resistência muscular com sobrecarga, além de exercícios de agilidade, velocidade e equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional com Bateria de Testes Motores relacionados à Independência Funcional
Prazo: Oito semanas
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A Bateria de Testes Motores consistiu em testes de função e alcance.
Após a soma dos escores dos testes, os indivíduos foram classificados em: “dependência completa” (0 a 6 pontos), “autonomia moderada” (7 a 13 pontos), “autonomia alta” (14 a 20 pontos) e “autonomia total” (21 a 27 pontos).
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Oito semanas
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Capacidade funcional com Escala de Avaliação Motora
Prazo: Oito semanas
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A Escala de Avaliação Motora (Jorgensen et al., 2011) é composta por seis testes para avaliar o controle do equilíbrio estático e proativo, sendo a posição inicial sentado em um banco, com quadril e joelhos a 90º, sem apoio para costas e pés apoiados no chão.
Em cada teste, o testado pode receber pontuação 0 (não realiza a tarefa e desqualifica o indivíduo) ou 1 (realiza a tarefa), com três tentativas possíveis cada.
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Oito semanas
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Força de preensão manual isométrica
Prazo: Oito semanas
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Para avaliar a aptidão física por meio da capacidade musculoesquelética, foi utilizado o teste de preensão manual do dinamômetro manual Lafayette (kgf; dinamômetro manual Lafayette; Estados Unidos) em três tentativas para ambos os lados, onde foi validado o maior número alcançado, com as medidas medidas em KGF.
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Oito semanas
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Potência dos membros superiores
Prazo: Oito semanas
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Foi realizado um teste de lançamento de bola medicinal de 3kg para avaliar a potência muscular do participante.
O participante fez três tentativas de lançar a bola medicinal o mais longe possível, com as duas mãos na altura do peito.
Foi medida a distância, em metros (m), entre o ponto onde a bola tocou o solo e o participante e foi validado o menor resultado das três tentativas.
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Oito semanas
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Agilidade
Prazo: Oito semanas
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Foi realizado o Teste de Agilidade de Illinois, que é utilizado para medir a agilidade multidirecional, tanto para pessoas com deficiência em cadeiras de rodas quanto para pessoas sem deficiência em situações clínicas ou atléticas.
Para a realização do teste foram utilizados cones que demarcam um percurso pré-estabelecido a ser percorrido no menor tempo possível.
O participante poderia realizar três tentativas e era validada aquela que apresentasse o menor tempo, medido em segundos (s).
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Oito semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: Oito semanas
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A capacidade cardiorrespiratória foi medida por meio do teste de caminhada de 12 minutos em um percurso pré-definido com 25 metros de comprimento, 15 metros de largura e 2 metros demarcados nas esquinas, perfazendo um perímetro total de 75,32 metros.
Os participantes foram solicitados a percorrer a maior distância possível, medida em milhas (mi), durante os 12 minutos.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência muscular do braço
Prazo: Oito semanas
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A circunferência muscular do braço foi calculada utilizando as equações propostas por Gurney e Jelliffe (1973): CMB (cm) = [Circunferência do braço (cm) - (π x dobra cutânea tricipital (mm))]
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Oito semanas
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Qualidade de vida percebida
Prazo: Oito semanas
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A qualidade de vida foi investigada por meio da aplicação do módulo Questionário de Qualidade de Vida para Pessoas com Deficiência da Organização Mundial da Saúde ((WHOQOL-DIS), na versão traduzida e validada para o português (Bredemeier et al., 2014).
As opções para cada item são descritas em uma escala Likert de cinco níveis, onde os participantes avaliam a satisfação de 1 a 5 (5 “concordo totalmente” e 1 “discordo totalmente”).
Os resultados foram apresentados numa escala de 0 a 100 (WHOQOL,1998), escalonada no sentido positivo.
Ou seja, quanto maior a pontuação, maior a percepção do entrevistado sobre a QV em cada domínio (WHOQOL,1998).
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Oito semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa corporal total
Prazo: Oito semanas
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A aferição da massa corporal total foi realizada com o participante em cadeira de rodas, utilizando balança de dimensões adequadas, com precisão de 0,1 kg (ID-M300/5, Filizola, Brasil) e unidade de medida em quilograma (kg).
Para determinação do TBM final foi descontado o peso da cadeira de rodas.
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Oito semanas
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Altura
Prazo: Oito semanas
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A estatura foi aferida com o participante em decúbito dorsal sobre uma maca (fita métrica com precisão de 0,1 cm; CESCORF, Brasil) e medida em centímetros (cm).
A altura em decúbito dorsal foi medida como a distância entre o plano do vértice e o calcâneo.
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Oito semanas
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Perímetros corporais
Prazo: Oito semanas
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Foram medidos os perímetros corporais do braço relaxado e contraído e do abdômen.
Foi utilizada fita métrica com precisão de 0,1 cm (Cescorf, Brasil).
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Oito semanas
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Dobra cutânea tríceps
Prazo: Oito semanas
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A dobra cutânea tricipital foi medida com plicômetro calibrado de 0,1 mm (Cescorf, Brasil)
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Oito semanas
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Oito semanas
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Com base na distância percorrida, o consumo máximo de oxigênio (VO2máx) foi estimado pela fórmula proposta por Franklin et al. (1990): VO2máx (ml/kg/min) = (Distância em milhas - 0,37) /0,0337.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Larissa Barranco, Centro Universitário Augusto Motta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54458021.8.0000.5235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .