上熱成長因子受容体（EGFR）の一般的な変異を特徴とするステージⅢb-Ⅳの非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対するJMT101とオシメルチニブの併用

包含基準:

1. 年齢は18歳から75歳まで。
2. 組織学的または細胞学的に確認された局所進行性（AJCC TNM病期分類基準第8版によるステージIIIBおよびIIIC）または腫瘍組織/血液サンプルに共通するEGFR変異を有する転移性（ステージIV）のNSCLCの診断。 コホート 1 の場合、事前に全身療法を受けるべきではありません。コホート 2 の場合、第 1 世代または第 2 世代の EGFR-TKI 療法で失敗するはずです。コホート 3 の場合、第 3 世代 EGFR-TKI 療法で失敗するが、化学療法は受け入れられませんでした。コホート 4 の場合、患者は第 3 世代およびプラチナベースの化学療法では失敗するはずです。
3. RECIST バージョン 1.1 ごとに少なくとも 1 つの測定可能な病変。
4. 平均余命は12週間以上。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
6. 適切な臓器および血液機能
7. 不妊症のある女性は、試験スクリーニング前の 7 日以内に血液妊娠の検査が陰性であった。不妊症のある男性または女性の患者は、試験期間全体および試験終了後 6 か月以内に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
8. 患者は治験前にこの研究に対してインフォームドコンセントを与え、書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名しなければなりません。

除外基準:

1. 以前にEGFRモノクローナル抗体療法を受けていた。
2. -治験薬の最初の使用前の4週間以内に化学療法、生物学的療法、標的療法、免疫療法などの抗腫瘍治療を受けている。
3. -治験薬の最初の使用前4週間以内に主要臓器手術（生検を除く）を受けたか、重大な外傷を経験した。
4. -治験薬の最初の使用前4週間以内に他の臨床試験薬を投与されている。
5. -治験薬の成分またはその賦形剤に対する既知の過敏症または不耐性。
6. 治験薬の初回投与前14日以内に強力または中等度のCYP3A4誘導剤を使用している者。
7. 以前の抗腫瘍治療の副作用は、研究者によって安全上のリスクがないと判断されている脱毛症などの毒性を除いて、CTCAE 5.0 評価 ≤ レベル 1 にまだ回復していません。
8. 臨床症状を伴う中枢神経系転移または髄膜転移。
9. 自己免疫疾患、免疫不全（HIV検査陽性を含む）の病歴がある、または他の後天性または先天性免疫不全疾患がある、または臓器移植の病歴がある。
10. 活動性B型肝炎（B型肝炎ウイルス力価＞1000コピー/mLまたは200IU/mL）。 C型肝炎ウイルスおよび梅毒感染症。
11. 重篤な心血管疾患の病歴がある。
12. 薬を経口で飲み込むことができない、または胃腸の吸収に重大な影響を与えると研究者によって判断された状態にある。
13. 治験薬の最初の使用前の5年以内に、治癒が確認された子宮頸部上皮内癌、皮膚の基底細胞癌、上皮内前立腺癌などの局所腫瘍を除いて、他の悪性腫瘍が存在した。
14. -間質性肺疾患、薬物誘発性の間質性肺疾患、ステロイド治療を必要とする放射線肺炎、または臨床的に活動性の間質性肺疾患の病歴の証拠。
15. 他の重篤な全身疾患の既往歴があり、研究者が臨床試験に適さないと判断した患者。
16. アルコールまたは薬物依存症があることが知られている。
17. てんかんや認知症などの神経障害または精神障害の明らかな病歴がある。
18. 妊娠中または授乳中の女性。
19. 研究者らは、被験者は他の理由によりこの臨床研究に参加するのに適していないと考えている。