JMT101 kombinerat med Osimertinib hos patienter med stadium Ⅲb-Ⅳ icke-småcellig lungcancer (NSCLC) kännetecknad av epitermisk tillväxtfaktorreceptor (EGFR) vanliga mutationer

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18-75 år.
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av NSCLC, lokalt avancerad (stadium IIIB och IIIC enligt den 8:e upplagan av AJCC TNM stadieindelningskriterier) eller metastaserande (stadium IV) med EGFR vanlig mutation med tumörvävnad/blodprov. För kohort 1, ska inte få tidigare systemisk terapi, för kohort 2, ska misslyckas med generation 1 eller 2 EGFR-TKI-terapi, för kohort 3, ska misslyckas med generation 3 EGFR-TKI-behandling men accepterade inte kemoterapi, för kohort 4, patienter bör misslyckas med generation 3 och platinabaserad kemoterapi.
3. Minst 1 mätbar lesion per RECIST Version 1.1.
4. Förväntad livslängd ≥ 12 veckor.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 1.
6. Tillräcklig organ- och hematologisk funktion
7. Kvinnor med fertilitet testade negativt för blodgraviditet inom 7 dagar före testscreening; Alla manliga eller kvinnliga patienter med fertilitet måste gå med på att använda effektiva preventivmedel under hela försöksperioden och inom sex månader efter prövningens slut.
8. Patienter måste ge informerat samtycke till denna studie före prövningen och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Har tidigare fått EGFR monoklonal antikroppsbehandling.
2. Har fått antitumörbehandlingar såsom kemoterapi, biologisk terapi, riktad terapi, immunterapi etc. inom 4 veckor före första användningen av studieläkemedlet.
3. Har genomgått större organkirurgi (exklusive biopsi) eller upplevt betydande trauma inom 4 veckor före den första användningen av studieläkemedlet.
4. Har fått andra kliniska studieläkemedel inom 4 veckor före första användningen av studieläkemedlet.
5. Känd överkänslighet eller intolerans mot någon komponent i studieläkemedlet eller dess hjälpämnen.
6. De som använder starka eller måttliga CYP3A4-inducerare inom 14 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet.
7. Biverkningarna av tidigare antitumörbehandlingar har ännu inte återhämtat sig till CTCAE 5.0-utvärdering ≤ nivå 1 förutom toxicitet som alocepia, som inte bedöms utgöra någon säkerhetsrisk av forskare;
8. Metastaser i centrala nervsystemet eller meningeal metastaser med kliniska symtom.
9. Att ha en historia av autoimmuna sjukdomar, immunbrist, inklusive HIV-testning positivt, eller ha andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller ha en historia av organtransplantation.
10. Aktiv hepatit B (hepatit B-virustiter >1000 kopior/ml eller 200 IE/ml); Hepatit C-virus och syfilisinfektioner.
11. Har en historia av allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
12. Kan inte svälja medicin oralt, eller har ett tillstånd som har bestämts av forskare att allvarligt påverka gastrointestinal absorption.
13. Inom 5 år före den första användningen av studieläkemedlet fanns det andra maligna tumörer, förutom lokaliserade tumörer såsom livmoderhalscancer in situ, basalcellscancer i huden och prostatakarcinom in situ som har bekräftats vara botade.
14. Alla tecken på en historia av interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom, strålningspneumoni som kräver steroidbehandling eller kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom.
15. Patienter med en historia av andra allvarliga systemsjukdomar som av forskarna har fastställts vara olämpliga för kliniska prövningar.
16. Känd för att ha alkohol- eller drogberoende.
17. Har en tydlig historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive epilepsi eller demens.
18. Gravida eller ammande kvinnor.
19. Forskarna anser att försökspersonerna inte är lämpliga att delta i denna kliniska studie på grund av andra skäl.