JMT101 in Kombination mit Osimertinib bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium Ⅲb-Ⅳ (NSCLC), gekennzeichnet durch häufige Mutationen des epithermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR).

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
2. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von NSCLC, lokal fortgeschritten (Stadium IIIB und IIIC gemäß der 8. Auflage der TNM-Stufenkriterien des AJCC) oder metastasierend (Stadium IV) mit gemeinsamer EGFR-Mutation mit Tumorgewebe/Blutprobe. Für Kohorte 1 sollte keine vorherige systemische Therapie erhalten werden, für Kohorte 2 sollte eine EGFR-TKI-Therapie der 1. oder 2. Generation fehlschlagen, für Kohorte 3 sollte eine EGFR-TKI-Therapie der 3. Generation fehlschlagen, akzeptierte aber keine Chemotherapie, für Kohorte 4 Patienten sollten mit einer Chemotherapie der dritten Generation und einer platinbasierten Chemotherapie scheitern.
3. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST Version 1.1.
4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.
6. Angemessene Organ- und hämatologische Funktion
7. Frauen mit Fruchtbarkeitstest, der innerhalb von 7 Tagen vor dem Test-Screening negativ auf eine Blutschwangerschaft getestet wurde; Jeder männliche oder weibliche Patient mit Fruchtbarkeit muss zustimmen, während des gesamten Versuchszeitraums und innerhalb von sechs Monaten nach Ende des Versuchs wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.
8. Patienten müssen vor der Studie ihre Einverständniserklärung zu dieser Studie abgeben und freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Hatte zuvor eine Therapie mit monoklonalen EGFR-Antikörpern erhalten.
2. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments Antitumorbehandlungen wie Chemotherapie, biologische Therapie, gezielte Therapie, Immuntherapie usw. erhalten.
3. sich innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments einer größeren Organoperation (außer Biopsie) unterzogen oder ein schweres Trauma erlitten haben.
4. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments andere klinische Studienmedikamente erhalten.
5. Bekannte Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil des Studienmedikaments oder seiner Hilfsstoffe.
6. Diejenigen, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments starke oder mäßige CYP3A4-Induktoren einnehmen.
7. Die Nebenwirkungen früherer Antitumorbehandlungen haben sich noch nicht auf die CTCAE 5.0-Bewertung ≤ Stufe 1 erholt, mit Ausnahme von Toxizitäten wie Alozepie, die von Forschern als kein Sicherheitsrisiko eingestuft werden;
8. Metastasierung des zentralen Nervensystems oder meningeale Metastasierung mit klinischen Symptomen.
9. Sie haben eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, Immunschwäche, einschließlich positivem HIV-Test, oder haben andere erworbene oder angeborene Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen.
10. Aktive Hepatitis B (Hepatitis-B-Virustiter > 1000 Kopien/ml oder 200 IE/ml); Hepatitis-C-Virus- und Syphilis-Infektionen.
11. Sie haben eine Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
12. Sie sind nicht in der Lage, Medikamente oral zu schlucken, oder leiden an einer Erkrankung, bei der Forscher festgestellt haben, dass sie die Magen-Darm-Resorption ernsthaft beeinträchtigt.
13. Innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments traten andere bösartige Tumoren auf, mit Ausnahme lokalisierter Tumoren wie Zervixkarzinom in situ, Basalzellkarzinom der Haut und Prostatakarzinom in situ, deren Heilung bestätigt wurde.
14. Jeglicher Hinweis auf eine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung, einer medikamenteninduzierten interstitiellen Lungenerkrankung, einer Strahlenpneumonie, die eine Steroidbehandlung erfordert, oder einer klinisch aktiven interstitiellen Lungenerkrankung.
15. Patienten mit anderen schwerwiegenden systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die von den Forschern als für klinische Studien ungeeignet eingestuft wurden.
16. Es ist bekannt, dass Sie alkohol- oder drogenabhängig sind.
17. Hat eine eindeutige Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Epilepsie oder Demenz.
18. Schwangere oder stillende Frauen.
19. Die Forscher gehen davon aus, dass die Probanden aus anderen Gründen nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Studie geeignet sind.