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ID-POC を使用した成人向けの転倒管理ツールの開発

2026年3月25日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

知的障害のある成人向けの転倒管理ツールの開発 - 概念実証研究

転倒は、知的障害のある成人の生活に重大な影響を与える可能性があります。 ACTION FALLS プログラムは体系的な転倒管理介入であり、高齢者にとって有益であることが示されていますが、現在の形式のこのプログラムは、転倒の特定の危険因子と転倒に対する特定の行動を有する知的障害のある成人向けに適応させる必要があります。これらのリスクを軽減します。 知的障害を持つ成人のさまざまなニーズや、彼らがアクセスするさまざまなサービスや支援ネットワークに対応するために、プログラムの適応バージョンが開発される予定です。 プログラム草案は、学習障害のある成人、介護者、臨床医の意見に基づいて作成されました。 このプログラムは今後、どれほど使いやすいか、学習障害を持つ成人に関連する転倒の危険因子を特定できるかどうかを確認するために試行される予定です。 知的障害のある成人、臨床医、介護者はこのプログラムを試すことはなく、プログラムを使用している様子が観察され、プログラムがいかに簡単に完了できるか、何が改善の余地があるかについて意見を口頭でフィードバックするよう求められます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この概念実証研究で使用される ACTION FALLS プログラムの草案には、次のセクションが含まれています。

  • セクション 1: 身分証明書を持つ成人および介護者向けの転倒チェックリスト、ビデオ、およびリソースの小冊子。
  • セクション 2: 臨床医のための転倒チェックリストと臨床業務で使用するための臨床医マニュアル。

セクション 1 は、ID を持つ成人とその介護者が臨床サービスとは独立して使用できるように設計されています。 さらに、セクション 1 は、ID を持つ成人の意見を収集するために、臨床チームでの臨床評価をサポートするために使用できます。 セクション 2 は、ID を持つ成人とともにより詳細な評価を行う医療専門家が使用するように設計されています。

プログラムの両方のセクションの見解と受け入れ可能性、およびそれらがどのように独立して連携して機能するかを調査するための作業には 2 つのコンポーネントがあります。

コンポーネント 1:

最大 10 人の臨床医が採用され、ID を持つ最大 15 人の成人からデータを収集します。 臨床医はノッティンガムシャー・ヘルスケアNHS財団トラスト内のIDサービスに従事し、このサービスにアクセスし同意したIDを持つ成人とともに最新のACTION FALLSプログラムを使用するよう求められます。 「Think Aloud」手法は、プログラムの利用における ID を持つ成人と臨床医の意見を調査するために使用されます。 このプログラムは、標準的な臨床評価に加えて、臨床医と参加者の両方にとって都合の良い別の時間に完了します。 このプログラムの完了は、参加者が受ける標準治療に影響を与えるものではなく、臨床治療は引き続き通常の治療チームと既存のプロセスの責任となります。

次のデータが収集および分析されます。

  • プログラムの完了を観察する研究者のフィールドノート。 これには、プログラムを完了するのにかかる時間、障壁やファシリテーター(テーマ別に分析)が含まれます。
  • プログラム終了時に参加者から得られた口頭フィードバックに関するフィールドノートを調査します(テーマ別に分析)
  • 完成したプログラム(個人情報は研究者によって削除されます) - 特定された危険因子の数と種類が抽出されます(記述統計とテーマを使用して分析されます)

コンポーネント 2:

ノッティンガムシャー州で ID を持つ最大 15 人の大人と ID を持つ大人をサポートする介護者 5 人は、プログラムのセクション 1 を利用するように求められます。 これは臨床医の関与なしで行われます。 プログラムはワークショップの一環として完成します。

次のデータが収集および分析されます。

  • プログラムを使用している参加者を観察する研究者のフィールドノート。これには、チェックリストを完了するのに要した時間、障壁およびファシリテーター(テーマ別に分析)が含まれます。 これらは匿名になります。- プログラムをレビューするときに参加者から与えられた口頭フィードバックに関するフィールドノートを調査します(テーマ別に分析)。 これらは匿名になります。
  • 完了したプログラム (個人情報は臨床研究者によって削除されます) - 特定された危険因子の数と種類が抽出されます (記述統計とテーマを使用して分析されます)。

研究終了時に簡単な概要の提供を希望する参加者の電子メール アドレスが収集されます。 これは任意で同意フォームに収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham、イギリス
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国の 1 つの地域で ID を持つ成人と識別 ID サービスで働く臨床医、および英国の 1 つの地理的場所で識別される ID を持つ成人とその介護者。

説明

包含基準:

コンポーネント 1:

  • ID を持つ 18 歳以上の成人で、特定された臨床チームの ID サービスにアクセスする
  • IDを持つ成人向けに特定された臨床チームで働く臨床医

コンポーネント 2:

ID を持つ 18 歳以上のノッティンガムシャー在住の成人 ノッティンガムシャーに住む ID を持つ成人の家族または有料介護者

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供する能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
知的障害のある成人
ACTION FALLS プログラムのレビュー
小冊子とビデオを含む転倒予防のアドバイス
知的障害のある成人の介護者
ACTION FALLSプログラムのレビュー
小冊子とビデオを含む転倒予防のアドバイス
知的障害のある成人と働く臨床医
ACTION FALLSプログラムのレビュー
小冊子とビデオを含む転倒予防のアドバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムを完了するための障壁と促進者
時間枠:学習完了までに平均 1 か月
プログラムを完了するための障壁と促進者
学習完了までに平均 1 か月
転倒リスクと実施された行動に関する見解
時間枠:研究完了まで、平均1か月
プログラムにおける転倒リスクに関する参加者の見解と、それらが明確かつ正確であるかどうか
研究完了まで、平均1か月
プログラムの所要時間と完了レベル
時間枠:研究完了まで、平均して1か月
プログラムの長さにかかる時間と見解、および含まれる情報の詳細
研究完了まで、平均して1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月19日

一次修了 (実際)

2024年12月18日

研究の完了 (実際)

2024年12月18日

試験登録日

最初に提出

2024年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者データを個別に共有することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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