ID-POC を使用した成人向けの転倒管理ツールの開発
知的障害のある成人向けの転倒管理ツールの開発 - 概念実証研究
調査の概要
詳細な説明
この概念実証研究で使用される ACTION FALLS プログラムの草案には、次のセクションが含まれています。
- セクション 1: 身分証明書を持つ成人および介護者向けの転倒チェックリスト、ビデオ、およびリソースの小冊子。
- セクション 2: 臨床医のための転倒チェックリストと臨床業務で使用するための臨床医マニュアル。
セクション 1 は、ID を持つ成人とその介護者が臨床サービスとは独立して使用できるように設計されています。 さらに、セクション 1 は、ID を持つ成人の意見を収集するために、臨床チームでの臨床評価をサポートするために使用できます。 セクション 2 は、ID を持つ成人とともにより詳細な評価を行う医療専門家が使用するように設計されています。
プログラムの両方のセクションの見解と受け入れ可能性、およびそれらがどのように独立して連携して機能するかを調査するための作業には 2 つのコンポーネントがあります。
コンポーネント 1:
最大 10 人の臨床医が採用され、ID を持つ最大 15 人の成人からデータを収集します。 臨床医はノッティンガムシャー・ヘルスケアNHS財団トラスト内のIDサービスに従事し、このサービスにアクセスし同意したIDを持つ成人とともに最新のACTION FALLSプログラムを使用するよう求められます。 「Think Aloud」手法は、プログラムの利用における ID を持つ成人と臨床医の意見を調査するために使用されます。 このプログラムは、標準的な臨床評価に加えて、臨床医と参加者の両方にとって都合の良い別の時間に完了します。 このプログラムの完了は、参加者が受ける標準治療に影響を与えるものではなく、臨床治療は引き続き通常の治療チームと既存のプロセスの責任となります。
次のデータが収集および分析されます。
- プログラムの完了を観察する研究者のフィールドノート。 これには、プログラムを完了するのにかかる時間、障壁やファシリテーター(テーマ別に分析)が含まれます。
- プログラム終了時に参加者から得られた口頭フィードバックに関するフィールドノートを調査します(テーマ別に分析)
- 完成したプログラム(個人情報は研究者によって削除されます) - 特定された危険因子の数と種類が抽出されます(記述統計とテーマを使用して分析されます)
コンポーネント 2:
ノッティンガムシャー州で ID を持つ最大 15 人の大人と ID を持つ大人をサポートする介護者 5 人は、プログラムのセクション 1 を利用するように求められます。 これは臨床医の関与なしで行われます。 プログラムはワークショップの一環として完成します。
次のデータが収集および分析されます。
- プログラムを使用している参加者を観察する研究者のフィールドノート。これには、チェックリストを完了するのに要した時間、障壁およびファシリテーター(テーマ別に分析)が含まれます。 これらは匿名になります。- プログラムをレビューするときに参加者から与えられた口頭フィードバックに関するフィールドノートを調査します(テーマ別に分析)。 これらは匿名になります。
- 完了したプログラム (個人情報は臨床研究者によって削除されます) - 特定された危険因子の数と種類が抽出されます (記述統計とテーマを使用して分析されます)。
研究終了時に簡単な概要の提供を希望する参加者の電子メール アドレスが収集されます。 これは任意で同意フォームに収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham、イギリス
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
コンポーネント 1:
- ID を持つ 18 歳以上の成人で、特定された臨床チームの ID サービスにアクセスする
- IDを持つ成人向けに特定された臨床チームで働く臨床医
コンポーネント 2:
ID を持つ 18 歳以上のノッティンガムシャー在住の成人 ノッティンガムシャーに住む ID を持つ成人の家族または有料介護者
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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知的障害のある成人
ACTION FALLS プログラムのレビュー
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小冊子とビデオを含む転倒予防のアドバイス
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知的障害のある成人の介護者
ACTION FALLSプログラムのレビュー
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小冊子とビデオを含む転倒予防のアドバイス
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知的障害のある成人と働く臨床医
ACTION FALLSプログラムのレビュー
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小冊子とビデオを含む転倒予防のアドバイス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムを完了するための障壁と促進者
時間枠:学習完了までに平均 1 か月
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プログラムを完了するための障壁と促進者
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学習完了までに平均 1 か月
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転倒リスクと実施された行動に関する見解
時間枠:研究完了まで、平均1か月
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プログラムにおける転倒リスクに関する参加者の見解と、それらが明確かつ正確であるかどうか
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研究完了まで、平均1か月
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プログラムの所要時間と完了レベル
時間枠:研究完了まで、平均して1か月
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プログラムの長さにかかる時間と見解、および含まれる情報の詳細
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研究完了まで、平均して1か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。