Opracowanie narzędzia do zarządzania upadkami dla dorosłych z ID-POC
Opracowanie narzędzia radzenia sobie z upadkami dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną – badanie sprawdzające koncepcję
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt programu ACTION FALLS, który zostanie wykorzystany w tym badaniu weryfikującym koncepcję, obejmuje następujące sekcje:
- Część pierwsza: Lista kontrolna upadków, filmy i broszura z materiałami dla dorosłych z dokumentem tożsamości i opiekunów.
- Część druga: Lista kontrolna upadków dla klinicystów i podręcznik dla klinicysty do użytku w służbie klinicznej.
Część pierwsza została zaprojektowana tak, aby mogły z niej korzystać osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości i ich opiekunowie, niezależnie od służby klinicznej. Ponadto część pierwszą można wykorzystać do wsparcia oceny klinicznej w zespole klinicznym w celu uchwycenia opinii osób dorosłych posiadających identyfikator. Część druga została zaprojektowana z myślą o pracownikach służby zdrowia przeprowadzających bardziej szczegółową ocenę z udziałem osób dorosłych posiadających dokument tożsamości.
Praca będzie składać się z dwóch elementów, których celem będzie zbadanie poglądów i akceptowalności obu części programu oraz sposobu, w jaki działają one niezależnie i razem.
Komponent pierwszy:
Zatrudnionych zostanie maksymalnie 10 klinicystów, którzy będą zbierać dane od maksymalnie 15 osób dorosłych posiadających dowód osobisty. Lekarze będą pracować w dziale identyfikacji w ramach fundacji Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust i zostaną poproszeni o korzystanie z zaktualizowanego programu ACTION FALLS w przypadku osób dorosłych posiadających dokument tożsamości korzystających z tej usługi, które wyrażą na to zgodę. Metoda „Myśl na głos” zostanie wykorzystana do zbadania opinii osoby dorosłej z identyfikatorem i lekarza na temat korzystania z programu. Program zostanie zrealizowany oprócz standardowej oceny klinicznej i w innym, dogodnym dla klinicysty i uczestnika terminie. Ukończenie tego programu nie będzie kolidować ze standardową opieką otrzymywaną przez uczestnika, a opieka kliniczna pozostanie w gestii zwykłego zespołu opiekuńczego i istniejących procesów.
Zbierane i analizowane będą następujące dane:
- Notatki terenowe badacza obserwujące zakończenie programu. Będzie to obejmować czas potrzebny na ukończenie programu oraz wszelkie bariery i ułatwienia (analizowane tematycznie)
- Notatki terenowe dotyczące ustnych informacji zwrotnych przekazywanych przez uczestników podczas realizacji programu (analizowane tematycznie)
- Zrealizowany program (dane osobowe zostaną usunięte przez badacza) – zostanie wyodrębniona liczba i rodzaj zidentyfikowanych czynników ryzyka (analiza za pomocą statystyk opisowych i tematów)
Komponent drugi:
Maksymalnie 15 osób dorosłych posiadających dokument tożsamości i 5 opiekunów wspierających osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości w Nottinghamshire zostanie poproszony o skorzystanie z pierwszej części programu. Odbywa się to bez udziału lekarza. Program zostanie zrealizowany w ramach warsztatów.
Zbierane i analizowane będą następujące dane:
- Notatki terenowe badacza obserwujące uczestników korzystających z programu, będą obejmować czas potrzebny na wypełnienie listy kontrolnej oraz wszelkie bariery i ułatwienia (analizowane tematycznie). Będą one anonimowe.- Notatki terenowe dotyczące ustnych informacji zwrotnych przekazywanych przez uczestników podczas przeglądu programu (analizowane tematycznie). Będą one anonimowe.
- Ukończony program (dane osobowe zostaną usunięte przez badacza klinicznego) – zostanie wyodrębniona liczba i rodzaj zidentyfikowanych czynników ryzyka (i przeanalizowana przy użyciu statystyk opisowych i tematów).
Zostaną zebrane adresy e-mail uczestników, którzy chcieliby otrzymać podsumowanie badania dla laików na koniec badania. Dane te będą opcjonalnie gromadzone w formularzu zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Komponent pierwszy:
- Osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości, które ukończyły 18 rok życia, korzystające z usługi identyfikacji w określonym zespole klinicznym
- Lekarze pracujący w wyznaczonym zespole klinicznym dla dorosłych z niepełnosprawnością
Komponent drugi:
Osoby dorosłe posiadające dokument tożsamości, ukończone 18 lat, mieszkające w Nottinghamshire Rodzina lub płatny opiekun osoby dorosłej posiadającej dokument tożsamości mieszkającej w Nottinghamshire
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd programu ACTION FALLS
|
Porady dotyczące zapobiegania upadkom, w tym broszura i filmy
|
|
Opiekunowie dorosłych osób z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd programu ACTION FALLS
|
Porady dotyczące zapobiegania upadkom, w tym broszura i filmy
|
|
Klinicyści pracujący z dorosłymi z niepełnosprawnością intelektualną
Przegląd programu ACTION FALLS
|
Porady dotyczące zapobiegania upadkom, w tym broszura i filmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery i ułatwienia w realizacji programu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Bariery i ułatwienia w realizacji programu
|
Do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Poglądy na ryzyko upadków i podjęte działania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc
|
Opinia uczestników na temat ryzyka upadków w programie oraz czy są one jasne i dokładne
|
Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc
|
|
Czas trwania i poziom ukończenia programu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc
|
Czas trwania oraz opinia na temat długości programu i szczegółów zawartych informacji
|
Do zakończenia badania, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22AS002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .