- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06392113
Développer un outil de gestion des chutes pour les adultes avec ID-POC
Développement d'un outil de gestion des chutes pour les adultes ayant une déficience intellectuelle - Étude de validation de principe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de programme ACTION FALLS qui sera utilisé dans cette étude de validation de principe comprend les sections suivantes :
- Première section : Une liste de contrôle des chutes, des vidéos et un livret de ressources pour les adultes munis d'une pièce d'identité et les soignants.
- Section deux : Une liste de contrôle des chutes pour les cliniciens et un manuel du clinicien à utiliser dans un service clinique.
La première section a été conçue pour pouvoir être utilisée par les adultes titulaires d'une pièce d'identité et leurs soignants indépendamment d'un service clinique. De plus, la première section pourrait être utilisée pour soutenir une évaluation clinique au sein d’une équipe clinique afin de recueillir les points de vue des adultes ayant une DI. La deuxième section a été conçue pour être utilisée par un professionnel de la santé entreprenant une évaluation plus détaillée auprès d’adultes ayant une DI.
Il y aura deux volets de travail pour explorer les points de vue et l'acceptabilité des deux sections du programme et la manière dont elles fonctionnent indépendamment et ensemble.
Composante 1 :
Jusqu'à 10 cliniciens seront recrutés pour collecter des données auprès d'un maximum de 15 adultes présentant une pièce d'identité. Les cliniciens travailleront dans le service d'identification du Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust et seront invités à utiliser le programme ACTION FALLS mis à jour avec des adultes munis d'une pièce d'identité accédant à ce service et qui donnent leur consentement. La méthode « Penser à voix haute » sera utilisée pour explorer les points de vue de l'adulte atteint de DI et du clinicien utilisant le programme. Le programme sera complété en plus de l'évaluation clinique standard et à un moment distinct qui convient à la fois au clinicien et au participant. L'achèvement de ce programme n'interférera pas avec les soins standard reçus par le participant et les soins cliniques resteront la responsabilité de l'équipe de soins habituelle et des processus existants.
Les données suivantes seront collectées et analysées :
- Notes de terrain du chercheur observant l'achèvement du programme. Cela inclura le temps nécessaire pour terminer le programme et tous les obstacles et facilitateurs (analysés par thème)
- Notes de terrain de recherche sur les commentaires verbaux donnés par les participants à la fin du programme (analysés thématiquement)
- Programme terminé (les informations personnelles seront supprimées par le chercheur) - le nombre et le type de facteurs de risque identifiés seront extraits (analysés à l'aide de statistiques descriptives et de thèmes)
Deuxième composante :
Jusqu'à 15 adultes munis d'une pièce d'identité et 5 soignants aidant les adultes titulaires d'une pièce d'identité dans le Nottinghamshire seront invités à utiliser la première section du programme. Cela se fera sans aucune implication du clinicien. Le programme sera complété dans le cadre de l'atelier.
Les données suivantes seront collectées et analysées :
- Notes de terrain du chercheur observant les participants utilisant le programme, cela inclura le temps nécessaire pour remplir la liste de contrôle et les éventuels obstacles et facilitateurs (analysés par thème). Ceux-ci seront anonymes.- Notes de terrain de recherche sur les commentaires verbaux donnés par les participants lors de l'évaluation du programme (analysés thématiquement). Ceux-ci seront anonymes.
- Programme terminé (les informations personnelles seront supprimées par le chercheur clinicien) - le nombre et le type de facteurs de risque identifiés seront extraits (et analysés à l'aide de statistiques descriptives et de thèmes).
Les adresses e-mail des participants qui souhaitent recevoir un résumé simple à la fin de l'étude seront collectées. Celle-ci sera éventuellement collectée sur le formulaire de consentement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, Royaume-Uni
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Composante 1 :
- Adultes avec DI, 18 ans et plus, accédant au service ID dans une équipe clinique identifiée
- Cliniciens travaillant dans une équipe clinique identifiée pour les adultes ayant une DI
Deuxième composante :
Adultes avec une pièce d'identité, 18 ans et plus, vivant dans le Nottinghamshire Famille ou tuteur rémunéré d'un adulte avec une pièce d'identité vivant dans le Nottinghamshire
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes ayant un handicap intellectuel
Revue du programme ACTION FALLS
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Conseils de prévention des chutes incluant livret et vidéos
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Aidants d'adultes ayant une déficience intellectuelle
Revue du programme ACTION FALLS
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Conseils de prévention des chutes incluant livret et vidéos
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Cliniciens travaillant avec des adultes ayant une déficience intellectuelle
Examen du programme ACTION FALLS
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Conseils de prévention des chutes incluant livret et vidéos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obstacles et facilitateurs pour terminer le programme
Délai: À la fin des études, en moyenne un mois
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Obstacles et facilitateurs pour terminer le programme
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À la fin des études, en moyenne un mois
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Points de vue sur le risque de chute et les actions incluses
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un mois
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Opinions des participants sur les risques de chute dans le programme et s'ils sont clairs et précis
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un mois
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Temps pris et niveau d'achèvement du programme
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un mois
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Temps pris et avis sur la durée du programme et détails des informations incluses
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22AS002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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