Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di uno strumento di gestione delle cadute per adulti con ID-POC

25 marzo 2026 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Sviluppo di uno strumento di gestione delle cadute per adulti con disabilità intellettive - Studio Proof of Concept

Le cadute possono avere un impatto significativo sulla vita degli adulti con disabilità intellettiva. Il programma ACTION FALLS è un intervento sistematico di gestione delle cadute che ha dimostrato di essere di beneficio per le persone anziane, tuttavia questo programma nella sua forma attuale deve essere adattato per essere utilizzato con adulti con disabilità intellettiva che presentano fattori di rischio specifici per la caduta e azioni specifiche per ridurre questi rischi. Verrà sviluppata una versione adattata del programma per tenere conto delle diverse esigenze degli adulti con disabilità intellettiva e dei diversi servizi e reti di supporto a cui accedono. È stata sviluppata una bozza di programma sulla base delle opinioni di adulti con difficoltà di apprendimento, accompagnatori e medici. Questo programma verrà ora provato per vedere quanto sia facile da usare e se sia in grado di identificare i fattori di rischio di cadute rilevanti per gli adulti con difficoltà di apprendimento. Gli adulti con disabilità intellettiva, i medici e gli operatori sanitari non proveranno il programma, saranno osservati mentre lo utilizza e gli verrà chiesto di fornire un feedback verbale sulle loro opinioni su quanto sia facile completarlo e cosa potrebbe essere migliorato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La bozza del programma ACTION FALLS che verrà utilizzato in questo studio di prova comprende le seguenti sezioni:

  • Sezione uno: una lista di controllo per le cadute, video e un opuscolo di risorse per adulti con carta d'identità e accompagnatori.
  • Sezione due: una lista di controllo sulle cadute per i medici e un manuale per il medico da utilizzare in un servizio clinico.

La prima sezione è stata progettata per poter essere utilizzata dagli adulti con documento di identità e dai loro accompagnatori indipendentemente da un servizio clinico. Inoltre, la prima sezione potrebbe essere utilizzata per supportare una valutazione clinica in un team clinico per acquisire le opinioni degli adulti con un ID. La sezione due è stata progettata per essere utilizzata da un operatore sanitario che intraprende una valutazione più dettagliata con adulti con un documento d'identità.

Ci saranno due componenti di lavoro per esplorare le opinioni e l'accettabilità di entrambe le sezioni del programma e il modo in cui funzionano in modo indipendente e insieme.

Componente uno:

Verranno reclutati fino a 10 medici, per raccogliere dati con un massimo di 15 adulti con ID. I medici lavoreranno nel servizio di identificazione all'interno del Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust e verrà chiesto di utilizzare il programma ACTION FALLS aggiornato con gli adulti con un documento di identità che accedono a questo servizio e che danno il consenso. Il metodo 'Think Aloud' sarà utilizzato per esplorare il punto di vista dell'adulto con disabilità intellettiva e del medico nell'utilizzo del programma. Il programma sarà completato in aggiunta alla valutazione clinica standard e in un momento separato conveniente sia per il medico che per il partecipante. Il completamento di questo programma non interferirà con le cure standard ricevute dal partecipante e l'assistenza clinica rimarrà responsabilità del consueto team di assistenza e dei processi esistenti.

Verranno raccolti e analizzati i seguenti dati:

  • Il ricercatore prende appunti sul campo osservando il completamento del programma. Ciò includerà il tempo impiegato per completare il programma e eventuali ostacoli e facilitatori (analizzati tematicamente)
  • Note sul campo di ricerca sul feedback verbale fornito dai partecipanti al completamento del programma (analizzati tematicamente)
  • Programma completato (le informazioni personali verranno rimosse dal ricercatore) - verrà estratto il numero e la tipologia dei fattori di rischio identificati (analizzati utilizzando statistiche e temi descrittivi)

Componente due:

Verrà chiesto di utilizzare la sezione uno del programma fino a 15 adulti con carta d'identità e 5 accompagnatori che assistono gli adulti con carta d'identità nel Nottinghamshire. Ciò sarà fatto senza alcun coinvolgimento del medico. Il programma sarà completato nell'ambito del workshop.

Verranno raccolti e analizzati i seguenti dati:

  • Il ricercatore prende nota sul campo osservando i partecipanti che utilizzano il programma, ciò includerà il tempo impiegato per completare la lista di controllo e eventuali barriere e facilitatori (analizzati tematicamente). Questi saranno anonimi.- Note sul campo di ricerca sul feedback verbale fornito dai partecipanti durante la revisione del programma (analizzato tematicamente). Questi saranno anonimi.
  • Programma completato (le informazioni personali verranno rimosse dal ricercatore clinico) - verrà estratto il numero e il tipo di fattori di rischio identificati (e analizzati utilizzando statistiche e temi descrittivi).

Verranno raccolti gli indirizzi e-mail dei partecipanti che desiderano ricevere un riepilogo generale alla fine dello studio. Questi verranno raccolti nel modulo di consenso facoltativamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disabilità intellettiva e medici che lavorano in un servizio di identificazione identificata in una località del Regno Unito e adulti con disabilità intellettiva e loro accompagnatori identificati in una località geografica del Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Componente uno:

  • Adulti con disabilità intellettiva, di età pari o superiore a 18 anni, che accedono al servizio di identificazione in équipe clinica identificata
  • Medici che lavorano in un team clinico identificato per adulti con ID

Componente due:

Adulti con carta d'identità, di età pari o superiore a 18 anni, che vivono nel Nottinghamshire Famiglia o accompagnatore retribuito di un adulto con carta d'identità che vive nel Nottinghamshire

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con una disabilità intellettiva
Revisione del programma ACTION FALLS
Consigli sulla prevenzione delle cadute con opuscolo e video
Assistenti di adulti con disabilità intellettiva
Revisione del programma ACTION FALLS
Consigli sulla prevenzione delle cadute con opuscolo e video
Clinici che lavorano con adulti con disabilità intellettiva
Revisione del programma ACTION FALLS
Consigli sulla prevenzione delle cadute con opuscolo e video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli e facilitatori al completamento del programma
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media un mese
Ostacoli e facilitatori al completamento del programma
Fino al completamento degli studi, in media un mese
Opinioni sul rischio di cadute e azioni incluse
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media un mese
Opinioni dei partecipanti sui rischi di caduta nel programma e se sono chiari e accurati
Fino al completamento dello studio, in media un mese
Tempo impiegato e livello di completamento del programma
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media un mese
Tempo impiegato e opinione sulla durata del programma e dettagli delle informazioni incluse
Fino al completamento dello studio, in media un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione individuale dei dati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L'AZIONE CADE

Sottoscrivi