- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06392113
Sviluppo di uno strumento di gestione delle cadute per adulti con ID-POC
Sviluppo di uno strumento di gestione delle cadute per adulti con disabilità intellettive - Studio Proof of Concept
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La bozza del programma ACTION FALLS che verrà utilizzato in questo studio di prova comprende le seguenti sezioni:
- Sezione uno: una lista di controllo per le cadute, video e un opuscolo di risorse per adulti con carta d'identità e accompagnatori.
- Sezione due: una lista di controllo sulle cadute per i medici e un manuale per il medico da utilizzare in un servizio clinico.
La prima sezione è stata progettata per poter essere utilizzata dagli adulti con documento di identità e dai loro accompagnatori indipendentemente da un servizio clinico. Inoltre, la prima sezione potrebbe essere utilizzata per supportare una valutazione clinica in un team clinico per acquisire le opinioni degli adulti con un ID. La sezione due è stata progettata per essere utilizzata da un operatore sanitario che intraprende una valutazione più dettagliata con adulti con un documento d'identità.
Ci saranno due componenti di lavoro per esplorare le opinioni e l'accettabilità di entrambe le sezioni del programma e il modo in cui funzionano in modo indipendente e insieme.
Componente uno:
Verranno reclutati fino a 10 medici, per raccogliere dati con un massimo di 15 adulti con ID. I medici lavoreranno nel servizio di identificazione all'interno del Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust e verrà chiesto di utilizzare il programma ACTION FALLS aggiornato con gli adulti con un documento di identità che accedono a questo servizio e che danno il consenso. Il metodo 'Think Aloud' sarà utilizzato per esplorare il punto di vista dell'adulto con disabilità intellettiva e del medico nell'utilizzo del programma. Il programma sarà completato in aggiunta alla valutazione clinica standard e in un momento separato conveniente sia per il medico che per il partecipante. Il completamento di questo programma non interferirà con le cure standard ricevute dal partecipante e l'assistenza clinica rimarrà responsabilità del consueto team di assistenza e dei processi esistenti.
Verranno raccolti e analizzati i seguenti dati:
- Il ricercatore prende appunti sul campo osservando il completamento del programma. Ciò includerà il tempo impiegato per completare il programma e eventuali ostacoli e facilitatori (analizzati tematicamente)
- Note sul campo di ricerca sul feedback verbale fornito dai partecipanti al completamento del programma (analizzati tematicamente)
- Programma completato (le informazioni personali verranno rimosse dal ricercatore) - verrà estratto il numero e la tipologia dei fattori di rischio identificati (analizzati utilizzando statistiche e temi descrittivi)
Componente due:
Verrà chiesto di utilizzare la sezione uno del programma fino a 15 adulti con carta d'identità e 5 accompagnatori che assistono gli adulti con carta d'identità nel Nottinghamshire. Ciò sarà fatto senza alcun coinvolgimento del medico. Il programma sarà completato nell'ambito del workshop.
Verranno raccolti e analizzati i seguenti dati:
- Il ricercatore prende nota sul campo osservando i partecipanti che utilizzano il programma, ciò includerà il tempo impiegato per completare la lista di controllo e eventuali barriere e facilitatori (analizzati tematicamente). Questi saranno anonimi.- Note sul campo di ricerca sul feedback verbale fornito dai partecipanti durante la revisione del programma (analizzato tematicamente). Questi saranno anonimi.
- Programma completato (le informazioni personali verranno rimosse dal ricercatore clinico) - verrà estratto il numero e il tipo di fattori di rischio identificati (e analizzati utilizzando statistiche e temi descrittivi).
Verranno raccolti gli indirizzi e-mail dei partecipanti che desiderano ricevere un riepilogo generale alla fine dello studio. Questi verranno raccolti nel modulo di consenso facoltativamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nottingham, Regno Unito
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Regno Unito
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Componente uno:
- Adulti con disabilità intellettiva, di età pari o superiore a 18 anni, che accedono al servizio di identificazione in équipe clinica identificata
- Medici che lavorano in un team clinico identificato per adulti con ID
Componente due:
Adulti con carta d'identità, di età pari o superiore a 18 anni, che vivono nel Nottinghamshire Famiglia o accompagnatore retribuito di un adulto con carta d'identità che vive nel Nottinghamshire
Criteri di esclusione:
- Mancanza di capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti con una disabilità intellettiva
Revisione del programma ACTION FALLS
|
Consigli sulla prevenzione delle cadute con opuscolo e video
|
|
Assistenti di adulti con disabilità intellettiva
Revisione del programma ACTION FALLS
|
Consigli sulla prevenzione delle cadute con opuscolo e video
|
|
Clinici che lavorano con adulti con disabilità intellettiva
Revisione del programma ACTION FALLS
|
Consigli sulla prevenzione delle cadute con opuscolo e video
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ostacoli e facilitatori al completamento del programma
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media un mese
|
Ostacoli e facilitatori al completamento del programma
|
Fino al completamento degli studi, in media un mese
|
|
Opinioni sul rischio di cadute e azioni incluse
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media un mese
|
Opinioni dei partecipanti sui rischi di caduta nel programma e se sono chiari e accurati
|
Fino al completamento dello studio, in media un mese
|
|
Tempo impiegato e livello di completamento del programma
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media un mese
|
Tempo impiegato e opinione sulla durata del programma e dettagli delle informazioni incluse
|
Fino al completamento dello studio, in media un mese
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22AS002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su L'AZIONE CADE
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSconosciutoFallers idiopaticiIsraele
-
University Hospital, BordeauxSconosciuto
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationCompletatoAtteggiamento per la salute | Salute mentale Benessere 1 | L'interazione socialeStati Uniti
-
University GhentCompletatoValidità | Valutazione educativa | Inserimento del tubo toracicoBelgio
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciuto
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityCompletatoSclerosi multiplaStati Uniti
-
University of GaziantepCompletatoProtesi totale di ginocchioTacchino
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Non ancora reclutamento
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheReclutamento