- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06392113
Ontwikkeling van een valmanagementtool voor volwassenen met ID-POC
Een hulpmiddel voor valbeheer ontwikkelen voor volwassenen met een verstandelijke beperking - Proof of Concept Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het concept ACTION FALLS-programma dat in deze proof-of-concept-studie zal worden gebruikt, omvat de volgende onderdelen:
- Deel één: Een valchecklist, video's en een boekje met hulpmiddelen voor volwassenen met een identiteitsbewijs en verzorgers.
- Deel twee: Een valchecklist voor artsen en een handleiding voor artsen voor gebruik in een klinische dienst.
Deel één is zo ontworpen dat het kan worden gebruikt door volwassenen met een identiteitsbewijs en hun verzorgers, onafhankelijk van een klinische dienst. Bovendien zou deel één kunnen worden gebruikt ter ondersteuning van een klinische beoordeling in een klinisch team om de mening van volwassenen met een identiteitsbewijs vast te leggen. Deel twee is bedoeld voor gebruik door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die een meer gedetailleerde beoordeling uitvoert bij volwassenen met een identiteitsbewijs.
Er zullen twee componenten van het werk zijn om de standpunten en aanvaardbaarheid van beide delen van het programma te onderzoeken en hoe ze onafhankelijk en samen werken.
Component één:
Er zullen maximaal 10 artsen worden gerekruteerd om gegevens te verzamelen van maximaal 15 volwassenen met een identiteitsbewijs. De artsen zullen werken in de ID-service binnen Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust en zullen worden gevraagd om het bijgewerkte ACTION FALLS-programma te gebruiken met volwassenen met een ID die toegang hebben tot deze service en toestemming geven. De 'Think Aloud'-methode zal worden gebruikt om de opvattingen van de volwassene met een verstandelijke beperking en de arts over het gebruik van het programma te onderzoeken. Het programma wordt voltooid naast de standaard klinische beoordeling en op een afzonderlijk tijdstip dat zowel voor de arts als voor de deelnemer geschikt is. De voltooiing van dit programma heeft geen invloed op de standaardzorg die de deelnemer ontvangt en de klinische zorg blijft de verantwoordelijkheid van het gebruikelijke zorgteam en de bestaande processen.
De volgende gegevens worden verzameld en geanalyseerd:
- Onderzoeker veldnotities observeren de voltooiing van het programma. Dit omvat de tijd die nodig is om het programma te voltooien en eventuele barrières en facilitators (thematisch geanalyseerd)
- Onderzoeksveldnotities over de mondelinge feedback die deelnemers geven bij het voltooien van het programma (thematisch geanalyseerd)
- Voltooid programma (persoonlijke informatie wordt door de onderzoeker verwijderd) - het aantal en type geïdentificeerde risicofactoren wordt geëxtraheerd (geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en thema's)
Component twee:
Maximaal 15 volwassenen met een identiteitsbewijs en 5 verzorgers die volwassenen met een identiteitsbewijs in Nottinghamshire ondersteunen, zullen worden gevraagd deel één van het programma te gebruiken. Dit zal gebeuren zonder tussenkomst van een arts. Het programma wordt voltooid als onderdeel van de workshop.
De volgende gegevens worden verzameld en geanalyseerd:
- Veldnotities van onderzoekers die de deelnemers observeren die het programma gebruiken, omvatten de tijd die nodig is om de checklist in te vullen en eventuele barrières en facilitators (thematisch geanalyseerd). Deze zullen anoniem zijn.- Onderzoeksveldnotities over de mondelinge feedback die deelnemers geven bij het beoordelen van het programma (thematisch geanalyseerd). Deze zullen anoniem zijn.
- Voltooid programma (persoonlijke informatie wordt verwijderd door de klinische onderzoeker) - het aantal en type geïdentificeerde risicofactoren zal worden geëxtraheerd (en geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en thema's).
E-mailadressen van deelnemers die aan het eind van het onderzoek een samenvatting voor leken willen ontvangen, worden verzameld. Dit wordt optioneel op het toestemmingsformulier verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Component één:
- Volwassenen met een identiteitsbewijs, 18 jaar en ouder, die toegang hebben tot de ID-service in een geïdentificeerd klinisch team
- Artsen die werken in een geïdentificeerd klinisch team voor volwassenen met een verstandelijke beperking
Component twee:
Volwassenen met een identiteitsbewijs, 18 jaar en ouder, woonachtig in Nottinghamshire Familie of betaalde verzorger van een volwassene met een identiteitsbewijs, woonachtig in Nottinghamshire
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volwassenen met een verstandelijke beperking
Voltooiing van het ACTION FALLS-programma
|
Advies over valpreventie, inclusief boekje en video's
|
Begeleiders van volwassenen met een verstandelijke beperking
Voltooiing van het ACTION FALLS-programma
|
Advies over valpreventie, inclusief boekje en video's
|
Artsen die werken met volwassenen met een verstandelijke beperking
Voltooiing van het ACTION FALLS-programma
|
Advies over valpreventie, inclusief boekje en video's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aantal en de soorten geïdentificeerde valrisico's
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
|
Het aantal en de soorten geïdentificeerde valrisico's
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
|
Benodigde tijd en mate van voltooiing van het programma
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
|
Benodigde tijd en mate van voltooiing van het programma
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
|
Barrières en facilitatoren voor het voltooien van het programma
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
|
Barrières en facilitatoren voor het voltooien van het programma
|
Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22AS002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ACTIE VALT
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationVoltooidEetgedrag | Inname van groenten en fruitCanada
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...VoltooidPatiënt valtVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationWervingGezondheid Houding | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Sociale interactiesVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNog niet aan het werven
-
Inonu UniversityVoltooid
-
University GhentVoltooidGeldigheid | Educatieve beoordeling | Borstbuis inbrengenBelgië