Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een valmanagementtool voor volwassenen met ID-POC

26 april 2024 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Een hulpmiddel voor valbeheer ontwikkelen voor volwassenen met een verstandelijke beperking - Proof of Concept Study

Valpartijen kunnen een aanzienlijke impact hebben op het leven van volwassenen met een verstandelijke beperking. Het ACTION FALLS-programma is een systematische interventie op het gebied van valbeheersing waarvan is aangetoond dat deze nuttig is voor ouderen. Dit programma in zijn huidige vorm moet echter worden aangepast voor gebruik bij volwassenen met een verstandelijke beperking die specifieke risicofactoren hebben voor vallen en specifieke acties om dit te voorkomen. deze risico's te verminderen. Er zal een aangepaste versie van het programma worden ontwikkeld om rekening te houden met de verschillende behoeften van volwassenen met een verstandelijke beperking en met de verschillende diensten en ondersteunende netwerken waartoe zij toegang hebben. Er is een conceptprogramma ontwikkeld op basis van de opvattingen van volwassenen met leerproblemen, verzorgers en artsen. Dit programma zal nu worden uitgeprobeerd om te zien hoe gemakkelijk het te gebruiken is en of het de valrisicofactoren kan identificeren die relevant zijn voor volwassenen met leerproblemen. Volwassenen met een verstandelijke beperking, artsen en verzorgers zullen het programma niet uitproberen, maar geobserveerd worden tijdens het gebruik ervan en gevraagd worden om mondelinge feedback te geven over hun mening over hoe gemakkelijk het is om het programma uit te voeren en wat er verbeterd kan worden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het concept ACTION FALLS-programma dat in deze proof-of-concept-studie zal worden gebruikt, omvat de volgende onderdelen:

  • Deel één: Een valchecklist, video's en een boekje met hulpmiddelen voor volwassenen met een identiteitsbewijs en verzorgers.
  • Deel twee: Een valchecklist voor artsen en een handleiding voor artsen voor gebruik in een klinische dienst.

Deel één is zo ontworpen dat het kan worden gebruikt door volwassenen met een identiteitsbewijs en hun verzorgers, onafhankelijk van een klinische dienst. Bovendien zou deel één kunnen worden gebruikt ter ondersteuning van een klinische beoordeling in een klinisch team om de mening van volwassenen met een identiteitsbewijs vast te leggen. Deel twee is bedoeld voor gebruik door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die een meer gedetailleerde beoordeling uitvoert bij volwassenen met een identiteitsbewijs.

Er zullen twee componenten van het werk zijn om de standpunten en aanvaardbaarheid van beide delen van het programma te onderzoeken en hoe ze onafhankelijk en samen werken.

Component één:

Er zullen maximaal 10 artsen worden gerekruteerd om gegevens te verzamelen van maximaal 15 volwassenen met een identiteitsbewijs. De artsen zullen werken in de ID-service binnen Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust en zullen worden gevraagd om het bijgewerkte ACTION FALLS-programma te gebruiken met volwassenen met een ID die toegang hebben tot deze service en toestemming geven. De 'Think Aloud'-methode zal worden gebruikt om de opvattingen van de volwassene met een verstandelijke beperking en de arts over het gebruik van het programma te onderzoeken. Het programma wordt voltooid naast de standaard klinische beoordeling en op een afzonderlijk tijdstip dat zowel voor de arts als voor de deelnemer geschikt is. De voltooiing van dit programma heeft geen invloed op de standaardzorg die de deelnemer ontvangt en de klinische zorg blijft de verantwoordelijkheid van het gebruikelijke zorgteam en de bestaande processen.

De volgende gegevens worden verzameld en geanalyseerd:

  • Onderzoeker veldnotities observeren de voltooiing van het programma. Dit omvat de tijd die nodig is om het programma te voltooien en eventuele barrières en facilitators (thematisch geanalyseerd)
  • Onderzoeksveldnotities over de mondelinge feedback die deelnemers geven bij het voltooien van het programma (thematisch geanalyseerd)
  • Voltooid programma (persoonlijke informatie wordt door de onderzoeker verwijderd) - het aantal en type geïdentificeerde risicofactoren wordt geëxtraheerd (geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en thema's)

Component twee:

Maximaal 15 volwassenen met een identiteitsbewijs en 5 verzorgers die volwassenen met een identiteitsbewijs in Nottinghamshire ondersteunen, zullen worden gevraagd deel één van het programma te gebruiken. Dit zal gebeuren zonder tussenkomst van een arts. Het programma wordt voltooid als onderdeel van de workshop.

De volgende gegevens worden verzameld en geanalyseerd:

  • Veldnotities van onderzoekers die de deelnemers observeren die het programma gebruiken, omvatten de tijd die nodig is om de checklist in te vullen en eventuele barrières en facilitators (thematisch geanalyseerd). Deze zullen anoniem zijn.- Onderzoeksveldnotities over de mondelinge feedback die deelnemers geven bij het beoordelen van het programma (thematisch geanalyseerd). Deze zullen anoniem zijn.
  • Voltooid programma (persoonlijke informatie wordt verwijderd door de klinische onderzoeker) - het aantal en type geïdentificeerde risicofactoren zal worden geëxtraheerd (en geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken en thema's).

E-mailadressen van deelnemers die aan het eind van het onderzoek een samenvatting voor leken willen ontvangen, worden verzameld. Dit wordt optioneel op het toestemmingsformulier verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met een identiteitsbewijs en artsen die werken in een geïdentificeerde ID-dienst op één plaats in het Verenigd Koninkrijk, en volwassenen met een identiteitsbewijs en hun verzorgers geïdentificeerd vanuit één geografische locatie in het Verenigd Koninkrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Component één:

  • Volwassenen met een identiteitsbewijs, 18 jaar en ouder, die toegang hebben tot de ID-service in een geïdentificeerd klinisch team
  • Artsen die werken in een geïdentificeerd klinisch team voor volwassenen met een verstandelijke beperking

Component twee:

Volwassenen met een identiteitsbewijs, 18 jaar en ouder, woonachtig in Nottinghamshire Familie of betaalde verzorger van een volwassene met een identiteitsbewijs, woonachtig in Nottinghamshire

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met een verstandelijke beperking
Voltooiing van het ACTION FALLS-programma
Advies over valpreventie, inclusief boekje en video's
Begeleiders van volwassenen met een verstandelijke beperking
Voltooiing van het ACTION FALLS-programma
Advies over valpreventie, inclusief boekje en video's
Artsen die werken met volwassenen met een verstandelijke beperking
Voltooiing van het ACTION FALLS-programma
Advies over valpreventie, inclusief boekje en video's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal en de soorten geïdentificeerde valrisico's
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
Het aantal en de soorten geïdentificeerde valrisico's
Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
Benodigde tijd en mate van voltooiing van het programma
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
Benodigde tijd en mate van voltooiing van het programma
Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
Barrières en facilitatoren voor het voltooien van het programma
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld een maand
Barrières en facilitatoren voor het voltooien van het programma
Via afronding van de studie, gemiddeld een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen individueel delen van deelnemersgegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACTIE VALT

3
Abonneren