Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle et fallhåndteringsverktøy for voksne med ID-POC

26. april 2024 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Utvikle et fallhåndteringsverktøy for voksne med intellektuelle funksjonshemninger – studie av konseptet

Fall kan ha en betydelig innvirkning på livene til voksne med utviklingshemming. ACTION FALLS-programmet er en systematisk fallhåndteringsintervensjon som har vist seg å være til nytte for eldre mennesker, men dette programmet i sin nåværende form må tilpasses for bruk med voksne med utviklingshemming som har spesifikke risikofaktorer for å falle og spesifikke handlinger for å redusere disse risikoene. Det skal utvikles en tilpasset versjon av programmet for å ta hensyn til de ulike behovene til voksne med utviklingshemming og de ulike tjenestene og støttenettverkene de har tilgang til. Det er utviklet et utkast til program basert på synspunktene til voksne med lærevansker, omsorgspersoner og klinikere. Dette programmet skal nå prøves ut for å se hvor enkelt det er å bruke og om det kan identifisere fallrisikofaktorer som er relevante for voksne med lærevansker. Voksne med en intellektuell funksjonshemming, klinikere og omsorgspersoner vil ikke prøve ut programmet og vil bli observert bruke det og vil bli bedt om å gi muntlig tilbakemelding på deres syn på hvor enkelt det er å fullføre og hva som kan forbedres.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utkastet til ACTION FALLS-programmet som vil bli brukt i denne proof-of-concept-studien inkluderer følgende seksjoner:

  • Del 1: En fallsjekkliste, videoer og ressurshefte for voksne med ID og omsorgspersoner.
  • Del to: En fallsjekkliste for klinikere og en klinikerhåndbok for bruk i en klinisk tjeneste.

Seksjon én er designet for å kunne brukes av voksne med ID og deres omsorgspersoner uavhengig av en klinisk tjeneste. I tillegg kan del én brukes til å støtte en klinisk vurdering i et klinisk team for å fange opp synspunktene til voksne med ID. Seksjon to er utformet for å brukes av et helsepersonell som foretar en mer detaljert vurdering med voksne med ID.

Det vil være to deler av arbeidet for å utforske synspunkter og aksept av begge delene av programmet og hvordan de fungerer uavhengig og sammen.

Komponent en:

Opptil 10 klinikere vil bli rekruttert for å samle inn data med opptil 15 voksne med ID. Klinikere vil jobbe i ID-tjenesten i Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust og vil bli bedt om å bruke det oppdaterte ACTION FALLS-programmet med voksne med ID som har tilgang til denne tjenesten som gir samtykke. 'Tenk høyt'-metoden vil bli brukt til å utforske synspunktene til den voksne med ID og kliniker ved bruk av programmet. Programmet vil bli fullført i tillegg til standard klinisk vurdering og på et eget tidspunkt som er praktisk for både klinikeren og deltakeren. Fullføring av dette programmet vil ikke forstyrre standardbehandlingen som mottas av deltakeren, og klinisk behandling vil fortsatt være ansvaret til det vanlige omsorgsteamet og eksisterende prosesser.

Følgende data vil bli samlet inn og analysert:

  • Forskerfeltnotater som observerer fullføringen av programmet. Dette vil inkludere tiden det tar å fullføre programmet og eventuelle barrierer og tilretteleggere (analysert tematisk)
  • Forskningsfeltnotater om verbale tilbakemeldinger gitt av deltakerne når de fullfører programmet (analysert tematisk)
  • Fullført program (personlig informasjon vil bli fjernet av forskeren) - antall og type risikofaktorer som er identifisert vil bli trukket ut (analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og temaer)

Komponent to:

Opptil 15 voksne med ID og 5 omsorgspersoner som støtter voksne med ID i Nottinghamshire vil bli bedt om å bruke del én av programmet. Dette vil bli gjort uten involvering av kliniker. Programmet vil bli gjennomført som en del av workshopen.

Følgende data vil bli samlet inn og analysert:

  • Forskerfeltnotater som observerer deltakerne som bruker programmet, dette vil inkludere tiden det tar å fullføre sjekklisten og eventuelle barrierer og tilretteleggere (tematisk analysert). Disse vil være anonyme.- Forskningsfeltnotater om verbale tilbakemeldinger gitt av deltakerne ved gjennomgang av programmet (tematisk analysert). Disse vil være anonyme.
  • Fullført program (personlig informasjon vil bli fjernet av den kliniske forskeren) - antall og type risikofaktorer som er identifisert vil bli hentet ut (og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og temaer).

E-postadresser til deltakere som ønsker å få et lekmannsoppsummering på slutten av studien vil bli samlet inn. Dette vil bli samlet på samtykkeskjemaet valgfritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med ID og klinikere som jobber i en identifisert ID-tjeneste på ett sted i Storbritannia og voksne med ID og deres omsorgspersoner identifisert fra ett geografisk sted i Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Komponent en:

  • Voksne med ID, 18 år og over, får tilgang til ID-tjenesten i identifisert klinisk team
  • Klinikere som jobber i identifisert klinisk team for voksne med ID

Komponent to:

Voksne med ID, 18 år og over, bosatt i Nottinghamshire Familie eller betalt omsorgsperson for en voksen med ID bosatt i Nottinghamshire

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med utviklingshemming
Gjennomføring av ACTION FALLS-programmet
Fallforebyggende råd inkludert hefte og videoer
Omsorgspersoner for voksne med utviklingshemming
Gjennomføring av ACTION FALLS-programmet
Fallforebyggende råd inkludert hefte og videoer
Klinikere som jobber med voksne med utviklingshemming
Gjennomføring av ACTION FALLS-programmet
Fallforebyggende råd inkludert hefte og videoer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og typer fallrisikoer som er identifisert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
Antall og typer fallrisikoer som er identifisert
Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
Tidsbruk og gjennomføringsgrad av programmet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
Tidsbruk og gjennomføringsgrad av programmet
Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
Barrierer og tilretteleggere for å fullføre programmet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
Barrierer og tilretteleggere for å fullføre programmet
Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuell deling av deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på HANDLING FALLER

3
Abonnere