- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06392113
Utvikle et fallhåndteringsverktøy for voksne med ID-POC
Utvikle et fallhåndteringsverktøy for voksne med intellektuelle funksjonshemninger – studie av konseptet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utkastet til ACTION FALLS-programmet som vil bli brukt i denne proof-of-concept-studien inkluderer følgende seksjoner:
- Del 1: En fallsjekkliste, videoer og ressurshefte for voksne med ID og omsorgspersoner.
- Del to: En fallsjekkliste for klinikere og en klinikerhåndbok for bruk i en klinisk tjeneste.
Seksjon én er designet for å kunne brukes av voksne med ID og deres omsorgspersoner uavhengig av en klinisk tjeneste. I tillegg kan del én brukes til å støtte en klinisk vurdering i et klinisk team for å fange opp synspunktene til voksne med ID. Seksjon to er utformet for å brukes av et helsepersonell som foretar en mer detaljert vurdering med voksne med ID.
Det vil være to deler av arbeidet for å utforske synspunkter og aksept av begge delene av programmet og hvordan de fungerer uavhengig og sammen.
Komponent en:
Opptil 10 klinikere vil bli rekruttert for å samle inn data med opptil 15 voksne med ID. Klinikere vil jobbe i ID-tjenesten i Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust og vil bli bedt om å bruke det oppdaterte ACTION FALLS-programmet med voksne med ID som har tilgang til denne tjenesten som gir samtykke. 'Tenk høyt'-metoden vil bli brukt til å utforske synspunktene til den voksne med ID og kliniker ved bruk av programmet. Programmet vil bli fullført i tillegg til standard klinisk vurdering og på et eget tidspunkt som er praktisk for både klinikeren og deltakeren. Fullføring av dette programmet vil ikke forstyrre standardbehandlingen som mottas av deltakeren, og klinisk behandling vil fortsatt være ansvaret til det vanlige omsorgsteamet og eksisterende prosesser.
Følgende data vil bli samlet inn og analysert:
- Forskerfeltnotater som observerer fullføringen av programmet. Dette vil inkludere tiden det tar å fullføre programmet og eventuelle barrierer og tilretteleggere (analysert tematisk)
- Forskningsfeltnotater om verbale tilbakemeldinger gitt av deltakerne når de fullfører programmet (analysert tematisk)
- Fullført program (personlig informasjon vil bli fjernet av forskeren) - antall og type risikofaktorer som er identifisert vil bli trukket ut (analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og temaer)
Komponent to:
Opptil 15 voksne med ID og 5 omsorgspersoner som støtter voksne med ID i Nottinghamshire vil bli bedt om å bruke del én av programmet. Dette vil bli gjort uten involvering av kliniker. Programmet vil bli gjennomført som en del av workshopen.
Følgende data vil bli samlet inn og analysert:
- Forskerfeltnotater som observerer deltakerne som bruker programmet, dette vil inkludere tiden det tar å fullføre sjekklisten og eventuelle barrierer og tilretteleggere (tematisk analysert). Disse vil være anonyme.- Forskningsfeltnotater om verbale tilbakemeldinger gitt av deltakerne ved gjennomgang av programmet (tematisk analysert). Disse vil være anonyme.
- Fullført program (personlig informasjon vil bli fjernet av den kliniske forskeren) - antall og type risikofaktorer som er identifisert vil bli hentet ut (og analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og temaer).
E-postadresser til deltakere som ønsker å få et lekmannsoppsummering på slutten av studien vil bli samlet inn. Dette vil bli samlet på samtykkeskjemaet valgfritt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Komponent en:
- Voksne med ID, 18 år og over, får tilgang til ID-tjenesten i identifisert klinisk team
- Klinikere som jobber i identifisert klinisk team for voksne med ID
Komponent to:
Voksne med ID, 18 år og over, bosatt i Nottinghamshire Familie eller betalt omsorgsperson for en voksen med ID bosatt i Nottinghamshire
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kapasitet til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Voksne med utviklingshemming
Gjennomføring av ACTION FALLS-programmet
|
Fallforebyggende råd inkludert hefte og videoer
|
Omsorgspersoner for voksne med utviklingshemming
Gjennomføring av ACTION FALLS-programmet
|
Fallforebyggende råd inkludert hefte og videoer
|
Klinikere som jobber med voksne med utviklingshemming
Gjennomføring av ACTION FALLS-programmet
|
Fallforebyggende råd inkludert hefte og videoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall og typer fallrisikoer som er identifisert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
|
Antall og typer fallrisikoer som er identifisert
|
Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
|
Tidsbruk og gjennomføringsgrad av programmet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
|
Tidsbruk og gjennomføringsgrad av programmet
|
Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
|
Barrierer og tilretteleggere for å fullføre programmet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
|
Barrierer og tilretteleggere for å fullføre programmet
|
Gjennom studiegjennomføring, i snitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22AS002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på HANDLING FALLER
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.FullførtKontaktlinserelatert tørre øyneCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
Curtin UniversityFullført
-
LMU KlinikumRekrutteringMyasthenia Gravis | Myotonisk dystrofi | Inklusjonskroppsmyositt | Facioscapulohumerale muskeldystrofier | Falls Efficacy Scale International | Morse Fall-skalaenTyskland
-
Duke UniversityTeleflexAvsluttet
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
SafelyYouNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåFallskade | Alzheimers sykdom og relatert demensForente stater
-
University Rovira i VirgiliHar ikke rekruttert ennåBalanseforstyrrelser
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
University of DelawareNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avsluttet