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Entwicklung eines Sturzmanagement-Tools für Erwachsene mit ID-POC

25. März 2026 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Entwicklung eines Tools zur Sturzbewältigung für Erwachsene mit geistiger Behinderung – Proof-of-Concept-Studie

Stürze können erhebliche Auswirkungen auf das Leben von Erwachsenen mit geistiger Behinderung haben. Das ACTION FALLS-Programm ist eine systematische Intervention zur Sturzbewältigung, die sich nachweislich für ältere Menschen als vorteilhaft erwiesen hat. Allerdings muss dieses Programm in seiner aktuellen Form für die Anwendung bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung angepasst werden, die spezifische Risikofaktoren für Stürze haben und spezielle Maßnahmen ergreifen müssen diese Risiken reduzieren. Es wird eine angepasste Version des Programms entwickelt, um den unterschiedlichen Bedürfnissen von Erwachsenen mit geistiger Behinderung und den verschiedenen Diensten und Unterstützungsnetzwerken, auf die sie zugreifen, Rechnung zu tragen. Basierend auf den Ansichten von Erwachsenen mit Lernbehinderungen, Betreuern und Ärzten wurde ein Programmentwurf entwickelt. Dieses Programm wird nun ausprobiert, um zu sehen, wie einfach es zu bedienen ist und ob es die Sturzrisikofaktoren identifizieren kann, die für Erwachsene mit Lernbehinderungen relevant sind. Erwachsene mit einer geistigen Behinderung, Ärzte und Betreuer werden das Programm nicht ausprobieren, sondern bei der Anwendung beobachtet und gebeten werden, mündlich ihre Meinung darüber abzugeben, wie einfach es durchzuführen ist und was verbessert werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Entwurf des ACTION FALLS-Programms, der in dieser Proof-of-Concept-Studie verwendet wird, umfasst die folgenden Abschnitte:

  • Abschnitt eins: Eine Checkliste für Stürze, Videos und eine Ressourcenbroschüre für Erwachsene mit Ausweis und Betreuer.
  • Abschnitt Zwei: Eine Sturzcheckliste für Kliniker und ein Klinikerhandbuch zur Verwendung im klinischen Dienst.

Abschnitt eins wurde so konzipiert, dass er von Erwachsenen mit einem Ausweis und ihren Betreuern unabhängig von einem klinischen Dienst genutzt werden kann. Darüber hinaus könnte Abschnitt eins zur Unterstützung einer klinischen Beurteilung in einem klinischen Team verwendet werden, um die Ansichten von Erwachsenen mit einem Ausweis zu erfassen. Abschnitt zwei ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal konzipiert, das eine detailliertere Beurteilung bei Erwachsenen mit einem Ausweis durchführt.

Es wird zwei Arbeitskomponenten geben, um die Ansichten und Akzeptanz beider Abschnitte des Programms zu untersuchen und zu untersuchen, wie sie unabhängig voneinander und zusammen funktionieren.

Komponente eins:

Bis zu 10 Kliniker werden rekrutiert, um Daten mit bis zu 15 Erwachsenen mit Ausweis zu sammeln. Die Ärzte werden im ID-Dienst des Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust arbeiten und werden gebeten, das aktualisierte ACTION FALLS-Programm bei Erwachsenen mit einem Ausweis zu nutzen, die auf diesen Dienst zugreifen und ihre Einwilligung geben. Die „Think Aloud“-Methode wird verwendet, um die Ansichten des Erwachsenen mit Ausweis und des Klinikers bei der Verwendung des Programms zu untersuchen. Das Programm wird zusätzlich zur standardmäßigen klinischen Beurteilung und zu einem separaten Zeitpunkt abgeschlossen, der sowohl für den Arzt als auch für den Teilnehmer günstig ist. Der Abschluss dieses Programms beeinträchtigt nicht die Standardversorgung des Teilnehmers und die klinische Versorgung bleibt in der Verantwortung des üblichen Pflegeteams und der bestehenden Prozesse.

Folgende Daten werden erhoben und ausgewertet:

  • Feldnotizen von Forschern zur Beobachtung des Abschlusses des Programms. Dazu gehören die Zeit, die für den Abschluss des Programms benötigt wurde, sowie etwaige Hindernisse und Erleichterungen (thematisch analysiert).
  • Forschungsfeldnotizen zum mündlichen Feedback der Teilnehmer zum Abschluss des Programms (thematisch analysiert)
  • Abgeschlossenes Programm (personenbezogene Daten werden vom Forscher entfernt) – Anzahl und Art der identifizierten Risikofaktoren werden extrahiert (analysiert anhand deskriptiver Statistiken und Themen)

Komponente Zwei:

Bis zu 15 Erwachsene mit einem Ausweis und 5 Betreuer, die Erwachsene mit einem Ausweis in Nottinghamshire unterstützen, werden gebeten, Abschnitt eins des Programms zu nutzen. Dies erfolgt ohne jegliche Beteiligung des Arztes. Das Programm wird im Rahmen des Workshops abgeschlossen.

Folgende Daten werden erhoben und ausgewertet:

  • Feldnotizen des Forschers zur Beobachtung der Teilnehmer, die das Programm nutzen. Dazu gehören die Zeit, die zum Ausfüllen der Checkliste benötigt wurde, sowie etwaige Hindernisse und Erleichterungen (thematisch analysiert). Diese werden anonym sein.- Forschungsfeldnotizen zum verbalen Feedback der Teilnehmer bei der Durchsicht des Programms (thematisch analysiert). Diese werden anonym sein.
  • Abgeschlossenes Programm (personenbezogene Daten werden vom klinischen Forscher entfernt) – Anzahl und Art der identifizierten Risikofaktoren werden extrahiert (und anhand deskriptiver Statistiken und Themen analysiert).

Es werden E-Mail-Adressen von Teilnehmern erfasst, die am Ende der Studie eine Laienzusammenfassung erhalten möchten. Dies wird optional auf dem Einwilligungsformular erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Ausweis und Ärzte, die in einem identifizierten Ausweisdienst an einem Ort im Vereinigten Königreich arbeiten, sowie Erwachsene mit Ausweis und ihre Betreuer, die an einem geografischen Standort im Vereinigten Königreich identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Komponente eins:

  • Erwachsene mit Ausweis, ab 18 Jahren, die in einem identifizierten klinischen Team auf den Ausweisdienst zugreifen
  • Ärzte arbeiten in einem identifizierten klinischen Team für Erwachsene mit geistiger Behinderung

Komponente Zwei:

Erwachsene mit einem Ausweis, 18 Jahre und älter, wohnhaft in Nottinghamshire. Familie oder bezahlter Betreuer eines Erwachsenen mit einem Ausweis, der in Nottinghamshire lebt

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene mit einer geistigen Behinderung
Überprüfung des ACTION FALLS-Programms
Ratschläge zur Sturzprävention, einschließlich Broschüre und Videos
Betreuungspersonen von Erwachsenen mit einer geistigen Behinderung
Überprüfung des ACTION FALLS-Programms
Ratschläge zur Sturzprävention, einschließlich Broschüre und Videos
Kliniker, die mit Erwachsenen mit einer geistigen Behinderung arbeiten
Überprüfung des ACTION FALLS-Programms
Ratschläge zur Sturzprävention, einschließlich Broschüre und Videos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse und Erleichterungen beim Abschluss des Programms
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich ein Monat
Hindernisse und Erleichterungen beim Abschluss des Programms
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich ein Monat
Ansichten zum Sturzrisiko und enthaltene Maßnahmen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich einen Monat
Teilnehmeransichten zu den Sturzrisiken im Programm und ob diese klar und genau sind
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich einen Monat
Zeitaufwand und Grad der Absolvierung des Programms
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich einen Monat
Zeitaufwand und Ansicht zur Länge des Programms sowie Details der enthaltenen Informationen
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine individuelle Weitergabe der Teilnehmerdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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