Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка инструмента управления падениями для взрослых с ID-POC

26 апреля 2024 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Разработка инструмента управления падениями для взрослых с умственными нарушениями – исследование, подтверждающее концепцию

Падения могут оказать существенное влияние на жизнь взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями. Программа ACTION FALLS представляет собой систематическое вмешательство по предотвращению падений, которое, как было доказано, приносит пользу пожилым людям, однако эту программу в ее нынешнем виде необходимо адаптировать для использования со взрослыми с умственными нарушениями, у которых есть определенные факторы риска падений и конкретные действия по предотвращению падений. снизить эти риски. Будет разработана адаптированная версия программы с учетом различных потребностей взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями, а также различных услуг и сетей поддержки, к которым они получают доступ. Проект программы был разработан на основе мнений взрослых с ограниченными возможностями обучения, лиц, осуществляющих уход, и врачей. Теперь эта программа будет опробована, чтобы увидеть, насколько проста она в использовании и может ли она выявить факторы риска падений, актуальные для взрослых с ограниченными возможностями обучения. Взрослые с умственной отсталостью, врачи и лица, осуществляющие уход, не будут опробовать программу, будут наблюдать за ее использованием и попросят устно высказать свое мнение о том, насколько легко ее выполнить и что можно улучшить.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект программы ACTION FALLS, который будет использоваться в этом экспериментальном исследовании, включает в себя следующие разделы:

  • Раздел первый: контрольный список случаев падения, видео и буклет для взрослых, имеющих удостоверение личности, и лиц, осуществляющих уход.
  • Раздел второй: Контрольный список для врачей при падениях и руководство для врачей для использования в клинической службе.

Первый раздел был разработан таким образом, чтобы его могли использовать взрослые, имеющие удостоверение личности, и лица, осуществляющие за ними уход, независимо от клинической службы. Кроме того, первый раздел можно использовать для поддержки клинической оценки в клинической бригаде, чтобы узнать мнение взрослых, имеющих удостоверение личности. Второй раздел предназначен для использования медицинскими работниками, проводящими более детальную оценку взрослых, имеющих удостоверение личности.

Будет два компонента работы по изучению мнений и приемлемости обоих разделов программы, а также того, как они работают независимо и вместе.

Компонент первый:

Будет нанято до 10 врачей для сбора данных о 15 взрослых с удостоверениями личности. Врачи будут работать в службе идентификации в рамках фонда Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust, и им будет предложено использовать обновленную программу ACTION FALLS со взрослыми, имеющими удостоверение личности, имеющими доступ к этой службе и давшими согласие. Метод «Думайте вслух» будет использоваться для изучения мнений взрослого человека с удостоверением личности и врача по поводу использования программы. Программа будет завершена в дополнение к стандартной клинической оценке и в отдельное время, удобное как для врача, так и для участника. Завершение этой программы не повлияет на стандартную помощь, получаемую участником, а клиническая помощь останется в ведении команды обычного ухода и существующих процессов.

Будут собраны и проанализированы следующие данные:

  • Исследователь ведет полевые записи, наблюдая за завершением программы. Сюда будет включено время, необходимое для завершения программы, а также любые препятствия и помощники (с тематическим анализом).
  • Полевые заметки об устных отзывах участников при завершении программы (с тематическим анализом)
  • Завершенная программа (личная информация будет удалена исследователем) – будет извлечено количество и тип выявленных факторов риска (анализирован с использованием описательной статистики и тем)

Компонент второй:

До 15 взрослых, имеющих удостоверение личности, и 5 лиц, осуществляющих уход за взрослыми, имеющими удостоверение личности, в Ноттингемшире будут предложены использовать первый раздел программы. Это будет сделано без участия врача. Программа будет завершена в рамках семинара.

Будут собраны и проанализированы следующие данные:

  • Исследователь делает полевые записи, наблюдая за участниками, использующими программу, включая время, необходимое для заполнения контрольного списка, а также любые препятствия и помощники (анализируются тематически). Они будут анонимными.- Заметки на местах исследования о устных отзывах участников при обзоре программы (с тематическим анализом). Они будут анонимными.
  • Завершенная программа (личная информация будет удалена клиническим исследователем) – количество и тип выявленных факторов риска будут извлечены (и проанализированы с использованием описательной статистики и тем).

Будут собраны адреса электронной почты участников, которые хотели бы получить краткое изложение в конце исследования. Эти данные будут дополнительно собраны в форме согласия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с удостоверением личности и врачи, работающие в службе идентификации в одном населенном пункте Великобритании, а также взрослые с удостоверением личности и лица, осуществляющие за ними уход, идентифицированные из одного географического места в Великобритании.

Описание

Критерии включения:

Компонент первый:

  • Взрослые с удостоверением личности, 18 лет и старше, имеющие доступ к услуге удостоверения личности в определенной клинической бригаде.
  • Клиницисты, работающие в определенной клинической команде для взрослых с ИН

Компонент второй:

Взрослые с удостоверением личности, 18 лет и старше, проживающие в Ноттингемшире Семья или оплачиваемый опекун взрослого с удостоверением личности, проживающего в Ноттингемшире

Критерий исключения:

  • Отсутствие возможности дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с умственной отсталостью
Завершение программы ACTION FALLS
Советы по предотвращению падений, включая буклет и видеоролики
Лица, осуществляющие уход за взрослыми с умственной отсталостью
Завершение программы ACTION FALLS
Советы по предотвращению падений, включая буклет и видеоролики
Клиницисты, работающие со взрослыми с умственной отсталостью
Завершение программы ACTION FALLS
Советы по предотвращению падений, включая буклет и видеоролики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и типы выявленных рисков падений
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем один месяц
Количество и типы выявленных рисков падений
После завершения обучения, в среднем один месяц
Затраченное время и уровень выполнения программы
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем один месяц
Затраченное время и уровень выполнения программы
После завершения обучения, в среднем один месяц
Барьеры и факторы, способствующие завершению программы
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем один месяц
Барьеры и факторы, способствующие завершению программы
После завершения обучения, в среднем один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакого индивидуального обмена данными участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДЕЙСТВИЕ ПАДЕТ

Подписаться