Разработка инструмента управления падениями для взрослых с ID-POC
Разработка инструмента управления падениями для взрослых с умственными нарушениями – исследование, подтверждающее концепцию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект программы ACTION FALLS, который будет использоваться в этом экспериментальном исследовании, включает в себя следующие разделы:
- Раздел первый: контрольный список случаев падения, видео и буклет для взрослых, имеющих удостоверение личности, и лиц, осуществляющих уход.
- Раздел второй: Контрольный список для врачей при падениях и руководство для врачей для использования в клинической службе.
Первый раздел был разработан таким образом, чтобы его могли использовать взрослые, имеющие удостоверение личности, и лица, осуществляющие за ними уход, независимо от клинической службы. Кроме того, первый раздел можно использовать для поддержки клинической оценки в клинической бригаде, чтобы узнать мнение взрослых, имеющих удостоверение личности. Второй раздел предназначен для использования медицинскими работниками, проводящими более детальную оценку взрослых, имеющих удостоверение личности.
Будет два компонента работы по изучению мнений и приемлемости обоих разделов программы, а также того, как они работают независимо и вместе.
Компонент первый:
Будет нанято до 10 врачей для сбора данных о 15 взрослых с удостоверениями личности. Врачи будут работать в службе идентификации в рамках фонда Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust, и им будет предложено использовать обновленную программу ACTION FALLS со взрослыми, имеющими удостоверение личности, имеющими доступ к этой службе и давшими согласие. Метод «Думайте вслух» будет использоваться для изучения мнений взрослого человека с удостоверением личности и врача по поводу использования программы. Программа будет завершена в дополнение к стандартной клинической оценке и в отдельное время, удобное как для врача, так и для участника. Завершение этой программы не повлияет на стандартную помощь, получаемую участником, а клиническая помощь останется в ведении команды обычного ухода и существующих процессов.
Будут собраны и проанализированы следующие данные:
- Исследователь ведет полевые записи, наблюдая за завершением программы. Сюда будет включено время, необходимое для завершения программы, а также любые препятствия и помощники (с тематическим анализом).
- Полевые заметки об устных отзывах участников при завершении программы (с тематическим анализом)
- Завершенная программа (личная информация будет удалена исследователем) – будет извлечено количество и тип выявленных факторов риска (анализирован с использованием описательной статистики и тем)
Компонент второй:
До 15 взрослых, имеющих удостоверение личности, и 5 лиц, осуществляющих уход за взрослыми, имеющими удостоверение личности, в Ноттингемшире будут предложены использовать первый раздел программы. Это будет сделано без участия врача. Программа будет завершена в рамках семинара.
Будут собраны и проанализированы следующие данные:
- Исследователь делает полевые записи, наблюдая за участниками, использующими программу, включая время, необходимое для заполнения контрольного списка, а также любые препятствия и помощники (анализируются тематически). Они будут анонимными.- Заметки на местах исследования о устных отзывах участников при обзоре программы (с тематическим анализом). Они будут анонимными.
- Завершенная программа (личная информация будет удалена клиническим исследователем) – количество и тип выявленных факторов риска будут извлечены (и проанализированы с использованием описательной статистики и тем).
Будут собраны адреса электронной почты участников, которые хотели бы получить краткое изложение в конце исследования. Эти данные будут дополнительно собраны в форме согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Компонент первый:
- Взрослые с удостоверением личности, 18 лет и старше, имеющие доступ к услуге удостоверения личности в определенной клинической бригаде.
- Клиницисты, работающие в определенной клинической команде для взрослых с ИН
Компонент второй:
Взрослые с удостоверением личности, 18 лет и старше, проживающие в Ноттингемшире Семья или оплачиваемый опекун взрослого с удостоверением личности, проживающего в Ноттингемшире
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с интеллектуальными нарушениями
Обзор программы ACTION FALLS
|
Советы по предотвращению падений, включая буклет и видеоролики
|
|
Ухаживающие за взрослыми с интеллектуальными нарушениями
Обзор программы ACTION FALLS
|
Советы по предотвращению падений, включая буклет и видеоролики
|
|
Клиницисты, работающие со взрослыми с умственной отсталостью
Обзор программы ACTION FALLS
|
Советы по предотвращению падений, включая буклет и видеоролики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Барьеры и факторы, способствующие завершению программы
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем один месяц
|
Барьеры и факторы, способствующие завершению программы
|
После завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Взгляды на риск падений и предпринятые действия
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем один месяц
|
Мнение участников о рисках падений в программе и насколько они ясны и точны
|
В течение всего исследования, в среднем один месяц
|
|
Время, затраченное на выполнение программы, и степень её завершенности
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем один месяц
|
Время, затраченное на программу, и мнение о её продолжительности, а также подробности включённой информации
|
В течение всего исследования, в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22AS002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .