- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06392113
Desenvolvendo uma ferramenta de gerenciamento de quedas para adultos com ID-POC
Desenvolvendo uma ferramenta de gerenciamento de quedas para adultos com deficiência intelectual - estudo de prova de conceito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto do programa ACTION FALLS que será usado neste estudo de prova de conceito inclui as seguintes seções:
- Seção Um: Uma lista de verificação de quedas, vídeos e livreto de recursos para adultos com identificação e cuidadores.
- Seção Dois: Uma lista de verificação de quedas para médicos e um manual clínico para uso em serviços clínicos.
A seção um foi projetada para poder ser usada por adultos com identificação e seus cuidadores, independentemente de um serviço clínico. Além disso, a seção um poderia ser usada para apoiar uma avaliação clínica em uma equipe clínica para capturar as opiniões de adultos com DI. A seção dois foi projetada para ser usada por um profissional de saúde que realiza uma avaliação mais detalhada com adultos com identificação.
Haverá dois componentes de trabalho para explorar os pontos de vista e a aceitabilidade de ambas as seções do programa e como elas funcionam de forma independente e em conjunto.
Componente Um:
Serão recrutados até 10 médicos, para coletar dados de até 15 adultos com identificação. Os médicos trabalharão no serviço de identificação do Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust e serão solicitados a usar o programa ACTION FALLS atualizado com adultos com identificação acessando este serviço e que derem consentimento. O método 'Think Aloud' será usado para explorar as opiniões do adulto com DI e do médico ao usar o programa. O programa será concluído além da avaliação clínica padrão e em um horário separado e conveniente para o médico e o participante. A conclusão deste programa não interferirá no atendimento padrão recebido pelo participante e o atendimento clínico permanecerá de responsabilidade da equipe de atendimento habitual e dos processos existentes.
Os seguintes dados serão coletados e analisados:
- Notas de campo do pesquisador observando a conclusão do programa. Isto incluirá o tempo necessário para concluir o programa e quaisquer barreiras e facilitadores (analisados tematicamente)
- Notas de campo de pesquisa sobre o feedback verbal dado pelos participantes ao concluir o programa (analisado tematicamente)
- Programa concluído (as informações pessoais serão removidas pelo pesquisador) - serão extraídos o número e o tipo de fatores de risco identificados (analisados por meio de estatísticas descritivas e temáticas)
Componente Dois:
Até 15 adultos com carteira de identidade e 5 cuidadores que apoiam adultos com carteira de identidade em Nottinghamshire serão solicitados a usar a seção um do programa. Isso será feito sem qualquer envolvimento do médico. O programa será concluído como parte do workshop.
Os seguintes dados serão coletados e analisados:
- Notas de campo do pesquisador observando os participantes que utilizam o programa, incluirão o tempo necessário para completar a lista de verificação e quaisquer barreiras e facilitadores (analisados tematicamente). Eles serão anônimos.- Notas de campo de pesquisa sobre o feedback verbal dado pelos participantes durante a revisão do programa (analisado tematicamente). Estes serão anônimos.
- Programa concluído (as informações pessoais serão removidas pelo pesquisador clínico) - o número e o tipo de fatores de risco identificados serão extraídos (e analisados por meio de estatísticas descritivas e temas).
Serão coletados endereços de e-mail dos participantes que gostariam de receber um resumo leigo ao final do estudo. Isso será coletado no formulário de consentimento opcionalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Componente Um:
- Adultos portadores de BI, maiores de 18 anos, que acedam ao serviço de BI em equipa clínica identificada
- Médicos trabalhando em equipe clínica identificada para adultos com DI
Componente Dois:
Adultos com carteira de identidade, maiores de 18 anos, que moram em Nottinghamshire Família ou cuidador remunerado de um adulto com carteira de identidade que mora em Nottinghamshire
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adultos com deficiência intelectual
Conclusão do programa ACTION FALLS
|
Conselhos sobre prevenção de quedas, incluindo livreto e vídeos
|
Cuidadores de adultos com deficiência intelectual
Conclusão do programa ACTION FALLS
|
Conselhos sobre prevenção de quedas, incluindo livreto e vídeos
|
Médicos que trabalham com adultos com deficiência intelectual
Conclusão do programa ACTION FALLS
|
Conselhos sobre prevenção de quedas, incluindo livreto e vídeos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número e os tipos de riscos de quedas identificados
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um mês
|
O número e os tipos de riscos de quedas identificados
|
Até a conclusão do estudo, em média um mês
|
Tempo gasto e nível de conclusão do programa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um mês
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Tempo gasto e nível de conclusão do programa
|
Até a conclusão do estudo, em média um mês
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Barreiras e facilitadores para completar o programa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um mês
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Barreiras e facilitadores para completar o programa
|
Até a conclusão do estudo, em média um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22AS002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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