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Desenvolvendo uma ferramenta de gerenciamento de quedas para adultos com ID-POC

26 de abril de 2024 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Desenvolvendo uma ferramenta de gerenciamento de quedas para adultos com deficiência intelectual - estudo de prova de conceito

As quedas podem ter um impacto significativo na vida de adultos com deficiência intelectual. O programa ACTION FALLS é uma intervenção sistemática de gestão de quedas que demonstrou ser benéfica para os idosos. No entanto, este programa na sua forma atual precisa de ser adaptado para utilização com adultos com deficiência intelectual que têm fatores de risco específicos para quedas e ações específicas para reduzir esses riscos. Será desenvolvida uma versão adaptada do programa para ter em conta as diferentes necessidades dos adultos com deficiência intelectual e os diferentes serviços e redes de apoio a que têm acesso. Um projeto de programa foi desenvolvido com base nas opiniões de adultos com dificuldades de aprendizagem, cuidadores e médicos. Este programa será agora testado para ver se é fácil de usar e se consegue identificar os factores de risco de quedas relevantes para adultos com dificuldades de aprendizagem. Adultos com deficiência intelectual, médicos e prestadores de cuidados não experimentarão o programa e serão observados a utilizá-lo e serão solicitados a dar feedback verbal sobre as suas opiniões sobre como é fácil concluí-lo e o que pode ser melhorado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto do programa ACTION FALLS que será usado neste estudo de prova de conceito inclui as seguintes seções:

  • Seção Um: Uma lista de verificação de quedas, vídeos e livreto de recursos para adultos com identificação e cuidadores.
  • Seção Dois: Uma lista de verificação de quedas para médicos e um manual clínico para uso em serviços clínicos.

A seção um foi projetada para poder ser usada por adultos com identificação e seus cuidadores, independentemente de um serviço clínico. Além disso, a seção um poderia ser usada para apoiar uma avaliação clínica em uma equipe clínica para capturar as opiniões de adultos com DI. A seção dois foi projetada para ser usada por um profissional de saúde que realiza uma avaliação mais detalhada com adultos com identificação.

Haverá dois componentes de trabalho para explorar os pontos de vista e a aceitabilidade de ambas as seções do programa e como elas funcionam de forma independente e em conjunto.

Componente Um:

Serão recrutados até 10 médicos, para coletar dados de até 15 adultos com identificação. Os médicos trabalharão no serviço de identificação do Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust e serão solicitados a usar o programa ACTION FALLS atualizado com adultos com identificação acessando este serviço e que derem consentimento. O método 'Think Aloud' será usado para explorar as opiniões do adulto com DI e do médico ao usar o programa. O programa será concluído além da avaliação clínica padrão e em um horário separado e conveniente para o médico e o participante. A conclusão deste programa não interferirá no atendimento padrão recebido pelo participante e o atendimento clínico permanecerá de responsabilidade da equipe de atendimento habitual e dos processos existentes.

Os seguintes dados serão coletados e analisados:

  • Notas de campo do pesquisador observando a conclusão do programa. Isto incluirá o tempo necessário para concluir o programa e quaisquer barreiras e facilitadores (analisados ​​tematicamente)
  • Notas de campo de pesquisa sobre o feedback verbal dado pelos participantes ao concluir o programa (analisado tematicamente)
  • Programa concluído (as informações pessoais serão removidas pelo pesquisador) - serão extraídos o número e o tipo de fatores de risco identificados (analisados ​​por meio de estatísticas descritivas e temáticas)

Componente Dois:

Até 15 adultos com carteira de identidade e 5 cuidadores que apoiam adultos com carteira de identidade em Nottinghamshire serão solicitados a usar a seção um do programa. Isso será feito sem qualquer envolvimento do médico. O programa será concluído como parte do workshop.

Os seguintes dados serão coletados e analisados:

  • Notas de campo do pesquisador observando os participantes que utilizam o programa, incluirão o tempo necessário para completar a lista de verificação e quaisquer barreiras e facilitadores (analisados ​​tematicamente). Eles serão anônimos.- Notas de campo de pesquisa sobre o feedback verbal dado pelos participantes durante a revisão do programa (analisado tematicamente). Estes serão anônimos.
  • Programa concluído (as informações pessoais serão removidas pelo pesquisador clínico) - o número e o tipo de fatores de risco identificados serão extraídos (e analisados ​​​​por meio de estatísticas descritivas e temas).

Serão coletados endereços de e-mail dos participantes que gostariam de receber um resumo leigo ao final do estudo. Isso será coletado no formulário de consentimento opcionalmente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com DI e médicos que trabalham num serviço de identificação identificado numa localidade no Reino Unido e adultos com DI e os seus cuidadores identificados a partir de uma localização geográfica no Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

Componente Um:

  • Adultos portadores de BI, maiores de 18 anos, que acedam ao serviço de BI em equipa clínica identificada
  • Médicos trabalhando em equipe clínica identificada para adultos com DI

Componente Dois:

Adultos com carteira de identidade, maiores de 18 anos, que moram em Nottinghamshire Família ou cuidador remunerado de um adulto com carteira de identidade que mora em Nottinghamshire

Critério de exclusão:

  • Falta de capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos com deficiência intelectual
Conclusão do programa ACTION FALLS
Conselhos sobre prevenção de quedas, incluindo livreto e vídeos
Cuidadores de adultos com deficiência intelectual
Conclusão do programa ACTION FALLS
Conselhos sobre prevenção de quedas, incluindo livreto e vídeos
Médicos que trabalham com adultos com deficiência intelectual
Conclusão do programa ACTION FALLS
Conselhos sobre prevenção de quedas, incluindo livreto e vídeos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número e os tipos de riscos de quedas identificados
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um mês
O número e os tipos de riscos de quedas identificados
Até a conclusão do estudo, em média um mês
Tempo gasto e nível de conclusão do programa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um mês
Tempo gasto e nível de conclusão do programa
Até a conclusão do estudo, em média um mês
Barreiras e facilitadores para completar o programa
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um mês
Barreiras e facilitadores para completar o programa
Até a conclusão do estudo, em média um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento individual de dados dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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