- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392113
Utveckla ett fallhanteringsverktyg för vuxna med ID-POC
Utveckling av ett fallhanteringsverktyg för vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar – studie av konceptbevis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utkastet till ACTION FALLS-programmet som kommer att användas i denna proof-of-concept-studie innehåller följande avsnitt:
- Avsnitt ett: En fallchecklista, videor och resurshäfte för vuxna med legitimation och vårdare.
- Avsnitt två: En fallchecklista för kliniker och en klinikermanual för användning i en klinisk tjänst.
Avsnitt ett har utformats för att kunna användas av vuxna med legitimation och deras vårdare oberoende av en klinisk tjänst. Dessutom kan avsnitt ett användas för att stödja en klinisk bedömning i ett kliniskt team för att fånga upp synpunkter från vuxna med ett ID. Avsnitt två har utformats för att användas av en vårdpersonal som gör en mer detaljerad bedömning med vuxna med legitimation.
Det kommer att finnas två delar av arbetet för att utforska synpunkter och acceptans av båda delarna av programmet och hur de fungerar självständigt och tillsammans.
Komponent ett:
Upp till 10 läkare kommer att rekryteras för att samla in data med upp till 15 vuxna med ID. Läkare kommer att arbeta i ID-tjänsten inom Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust och kommer att bli ombedda att använda det uppdaterade ACTION FALLS-programmet med vuxna med ett ID som kommer åt denna tjänst som ger sitt samtycke. Metoden 'Tänk högt' kommer att användas för att utforska synpunkterna hos den vuxne med ID och läkare när de använder programmet. Programmet kommer att slutföras utöver den vanliga kliniska bedömningen och vid en separat tidpunkt som är lämplig för både läkaren och deltagaren. Genomförandet av detta program kommer inte att störa den standardvård som deltagarna får och klinisk vård kommer att förbli det vanliga vårdteamets och befintliga processers ansvar.
Följande data kommer att samlas in och analyseras:
- Forskarfältanteckningar som observerar programmets slutförande. Detta kommer att inkludera tiden det tar att slutföra programmet och eventuella hinder och facilitatorer (analyserade tematiskt)
- Forskningsfältsanteckningar om den verbala feedbacken från deltagarna när de slutfört programmet (analyserade tematiskt)
- Genomfört program (personlig information kommer att tas bort av forskaren) - antalet och typen av identifierade riskfaktorer kommer att extraheras (analyseras med beskrivande statistik och teman)
Komponent två:
Upp till 15 vuxna med legitimation och 5 vårdare som stödjer vuxna med legitimation i Nottinghamshire kommer att uppmanas att använda avsnitt ett i programmet. Detta kommer att göras utan någon klinikerinblandning. Programmet kommer att slutföras som en del av workshopen.
Följande data kommer att samlas in och analyseras:
- Forskarfältsanteckningar som observerar deltagarna som använder programmet, detta kommer att inkludera tiden det tar att fylla i checklistan och eventuella hinder och facilitatorer (tematiskt analyserade). Dessa kommer att vara anonyma.- Forskningsfältsanteckningar om den verbala feedback som deltagarna ger när de granskar programmet (tematiskt analyserade). Dessa kommer att vara anonyma.
- Genomfört program (personlig information kommer att tas bort av den kliniska forskaren) - antalet och typen av identifierade riskfaktorer kommer att extraheras (och analyseras med hjälp av beskrivande statistik och teman).
E-postadresser till deltagare som vill få en lekmannasammanfattning i slutet av studien kommer att samlas in. Detta kommer att samlas in på samtyckesformuläret valfritt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Komponent ett:
- Vuxna med ID, 18 år och äldre, får tillgång till ID-tjänsten i identifierat kliniskt team
- Kliniker som arbetar i identifierat kliniskt team för vuxna med ID
Komponent två:
Vuxna med legitimation, 18 år och äldre, bosatta i Nottinghamshire Familj eller betald vårdare till en vuxen med legitimation bosatta i Nottinghamshire
Exklusions kriterier:
- Brist på förmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vuxna med en intellektuell funktionsnedsättning
Slutförande av ACTION FALLS-programmet
|
Fallförebyggande råd inklusive häfte och videor
|
Vårdare av vuxna med intellektuell funktionsnedsättning
Slutförande av ACTION FALLS-programmet
|
Fallförebyggande råd inklusive häfte och videor
|
Kliniker som arbetar med vuxna med en intellektuell funktionsnedsättning
Slutförande av ACTION FALLS-programmet
|
Fallförebyggande råd inklusive häfte och videor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet och typerna av fallrisker som identifierats
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Antalet och typerna av fallrisker som identifierats
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Tidsåtgång och genomförandegrad av programmet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Tidsåtgång och genomförandegrad av programmet
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Hinder och facilitatorer för att slutföra programmet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Hinder och facilitatorer för att slutföra programmet
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22AS002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ACTION FALLS
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadFörmaksflimmer | FörmakstakykardiFrankrike, Belgien, Tyskland, Storbritannien
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.AvslutadKontaktlinsrelaterad torra ögonKanada
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Njursvikt, kronisk | Kommunikation | Njursjukdom i slutskedet | Palliativ vård | Slutet av liv | Dialys | Njurdialys | Beslutsfattande | Beslutsstöd | Beslutsstödstekniker | Nefrologer | Sen njursjukdom | Livsuppehållande behandlingarFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Avslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDélégation de la Recherche Clinique et de l'innovation (DRCI); CRC (Centre... och andra samarbetspartnersOkändDiabetes | Diabetisk retinopati | Mikroangiopati | Angiografi | Mikrovaskulära komplikationerFrankrike
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytering
-
University of Central FloridaAvslutad
-
CNR Institute of Neuroscience, ParmaHumanitas Hospital, ItalyRekrytering