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Desarrollo de una herramienta de manejo de caídas para adultos con ID-POC

25 de marzo de 2026 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Desarrollo de una herramienta de control de caídas para adultos con discapacidad intelectual: estudio de prueba de concepto

Las caídas pueden tener un impacto significativo en la vida de los adultos con discapacidad intelectual. El programa ACTION FALLS es una intervención sistemática para el manejo de caídas que ha demostrado ser beneficiosa para las personas mayores; sin embargo, este programa en su forma actual debe adaptarse para su uso con adultos con discapacidad intelectual que tienen factores de riesgo específicos de caídas y acciones específicas para reducir estos riesgos. Se desarrollará una versión adaptada del programa para tener en cuenta las diferentes necesidades de los adultos con discapacidad intelectual y los diferentes servicios y redes de apoyo a los que acceden. Se ha desarrollado un borrador de programa basado en las opiniones de adultos con problemas de aprendizaje, cuidadores y médicos. Ahora se probará este programa para ver qué tan fácil es de usar y si puede identificar los factores de riesgo de caídas relevantes para adultos con problemas de aprendizaje. Los adultos con discapacidad intelectual, los médicos y los cuidadores no probarán el programa, se les observará usándolo y se les pedirá que den su opinión verbal sobre lo fácil que es completarlo y lo que se podría mejorar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El borrador del programa ACTION FALLS que se utilizará en este estudio de prueba de concepto incluye las siguientes secciones:

  • Sección uno: una lista de verificación de caídas, videos y un folleto de recursos para adultos con identificación y cuidadores.
  • Sección dos: una lista de verificación de caídas para médicos y un manual médico para uso en un servicio clínico.

La sección uno ha sido diseñada para que puedan utilizarla adultos con identificación y sus cuidadores independientemente de un servicio clínico. Además, la sección uno podría usarse para respaldar una evaluación clínica en un equipo clínico para capturar las opiniones de los adultos con una identificación. La sección dos ha sido diseñada para que la utilice un profesional de la salud que realice una evaluación más detallada con adultos con una identificación.

Habrá dos componentes de trabajo para explorar las opiniones y la aceptabilidad de ambas secciones del programa y cómo funcionan de forma independiente y conjunta.

Componente uno:

Se reclutarán hasta 10 médicos para recopilar datos de hasta 15 adultos con identificación. Los médicos trabajarán en el servicio de identificación dentro de Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust y se les pedirá que utilicen el programa ACTION FALLS actualizado con adultos con una identificación que acceden a este servicio y dan su consentimiento. Se utilizará el método 'Think Aloud' para explorar las opiniones del adulto con DI y del médico sobre el uso del programa. El programa se completará además de la evaluación clínica estándar y en un momento separado conveniente tanto para el médico como para el participante. La finalización de este programa no interferirá con la atención estándar recibida por el participante y la atención clínica seguirá siendo responsabilidad del equipo de atención habitual y los procesos existentes.

Se recopilarán y analizarán los siguientes datos:

  • Notas de campo del investigador observando la finalización del programa. Esto incluirá el tiempo necesario para completar el programa y cualquier barrera y facilitador (analizado temáticamente).
  • Notas de campo de investigación sobre la retroalimentación verbal dada por los participantes al completar el programa (analizadas temáticamente)
  • Programa completo (el investigador eliminará la información personal): se extraerá el número y el tipo de factores de riesgo identificados (analizados mediante estadísticas y temas descriptivos)

Componente dos:

Se pedirá a hasta 15 adultos con identificación y 5 cuidadores que apoyen a adultos con identificación en Nottinghamshire que utilicen la sección uno del programa. Esto se hará sin la participación de un médico. El programa se completará como parte del taller.

Se recopilarán y analizarán los siguientes datos:

  • Notas de campo del investigador que observan a los participantes usando el programa, esto incluirá el tiempo necesario para completar la lista de verificación y las barreras y facilitadores (analizados temáticamente). Estos serán anónimos.- Notas de campo de investigación sobre la retroalimentación verbal dada por los participantes al revisar el programa (analizadas temáticamente). Estos serán anónimos.
  • Programa completo (la información personal será eliminada por el investigador clínico): se extraerá (y analizará utilizando estadísticas y temas descriptivos) el número y tipo de factores de riesgo identificados.

Se recopilarán las direcciones de correo electrónico de los participantes que deseen recibir un resumen al final del estudio. Esto se recogerá en el formulario de consentimiento de forma opcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con identificación y médicos que trabajan en un servicio de identificación identificada en una localidad del Reino Unido y adultos con identificación y sus cuidadores identificados en una ubicación geográfica del Reino Unido.

Descripción

Criterios de inclusión:

Componente uno:

  • Adultos con DNI, de 18 años y más, que acceden al servicio de DNI en equipo clínico identificado
  • Médicos que trabajan en un equipo clínico identificado para adultos con DI

Componente dos:

Adultos con un documento de identidad, mayores de 18 años, que vivan en Nottinghamshire. Familia o cuidador remunerado de un adulto con un documento de identidad que viva en Nottinghamshire.

Criterio de exclusión:

  • Falta de capacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos con una discapacidad intelectual
Revisión del programa ACTION FALLS
Consejos para la prevención de caídas, incluido folleto y vídeos.
Cuidadores de adultos con una discapacidad intelectual
Revisión del programa ACTION FALLS
Consejos para la prevención de caídas, incluido folleto y vídeos.
Clínicos que trabajan con adultos con una discapacidad intelectual
Revisión del programa ACTION FALLS
Consejos para la prevención de caídas, incluido folleto y vídeos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Barreras y facilitadores para completar el programa.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio un mes.
Barreras y facilitadores para completar el programa.
Hasta la finalización del estudio, en promedio un mes.
Opiniones sobre el riesgo de caídas y las acciones incluidas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio un mes
Opiniones de los participantes sobre los riesgos de caídas en el programa y si son claros y precisos
Hasta la finalización del estudio, en promedio un mes
Tiempo invertido y nivel de finalización del programa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio un mes
Tiempo necesario y opinión sobre la duración del programa y detalles de la información incluida
A través de la finalización del estudio, en promedio un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se permite compartir individualmente los datos de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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