- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06392113
Fallsin hallintatyökalun kehittäminen aikuisille ID-POC:lla
Fallsin hallintatyökalun kehittäminen kehitysvammaisille aikuisille – käsitetutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ACTION FALLS -ohjelmaluonnos, jota käytetään tässä proof-of-concept-tutkimuksessa, sisältää seuraavat osat:
- Osa yksi: Falls-tarkistuslista, videot ja resurssivihkonen aikuisille, joilla on henkilöllisyystodistus ja hoitajia.
- Osa 2: Laskujen tarkistuslista kliinikoille ja kliinikon käsikirja käytettäväksi kliinisissä palveluissa.
Osa yksi on suunniteltu niin, että sitä voivat käyttää henkilötodistuksella omaavat aikuiset ja heidän omaishoitajansa kliinisestä palvelusta riippumatta. Lisäksi osaa 1 voitaisiin käyttää tukemaan kliinistä arviointia kliinisessä ryhmässä henkilötodistuksen omaavien aikuisten näkemysten keräämiseksi. Osa kaksi on suunniteltu käytettäväksi terveydenhuollon ammattihenkilölle, joka suorittaa tarkemman arvioinnin henkilöllisyystodistuksella varustettujen aikuisten kanssa.
Työssä on kaksi osaa, joilla tutkitaan ohjelman molempien osien näkemyksiä ja hyväksyttävyyttä sekä niiden itsenäistä ja yhdessä toimimista.
Komponentti yksi:
Jopa 10 kliinikkoa rekrytoidaan keräämään tietoja jopa 15 henkilöllisyystodistuksella varustetusta aikuisesta. Kliinikot työskentelevät Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trustin tunnuspalvelussa, ja heitä pyydetään käyttämään päivitettyä ACTION FALLS -ohjelmaa aikuisten kanssa, joilla on tähän palveluun pääsy ja jotka antavat suostumuksensa. Think Aloud -menetelmällä tutkitaan henkilötodistuksen omaavan aikuisen ja kliinikon näkemyksiä ohjelman käytössä. Ohjelma suoritetaan normaalin kliinisen arvioinnin lisäksi erilliseen sekä kliinikolle että osallistujalle sopivaan aikaan. Tämän ohjelman suorittaminen ei häiritse osallistujan saamaa tavanomaista hoitoa, ja kliininen hoito jää tavallisen hoitotiimin ja olemassa olevien prosessien vastuulle.
Seuraavat tiedot kerätään ja analysoidaan:
- Tutkijakentän muistiinpanoja tarkkailemassa ohjelman valmistumista. Tämä sisältää ohjelman loppuun saattamiseen kuluvan ajan sekä mahdolliset esteet ja fasilitaattorit (analysoituna temaattisesti)
- Tutkimuskentän muistiinpanot osallistujien ohjelman suorittamisen yhteydessä antamasta suullisesta palautteesta (analysoitu temaattisesti)
- Valmis ohjelma (tutkija poistaa henkilötiedot) - tunnistettujen riskitekijöiden lukumäärä ja tyyppi poimitaan (analysoidaan kuvaavien tilastojen ja teemojen avulla)
Komponentti kaksi:
Enintään 15 aikuista henkilöllisyystodistuksella ja 5 hoitajaa, jotka tukevat aikuisia henkilöllisyystodistuksella Nottinghamshiressa, pyydetään käyttämään ohjelman ensimmäistä osaa. Tämä tehdään ilman kliinikon osallistumista. Ohjelma valmistuu osana työpajaa.
Seuraavat tiedot kerätään ja analysoidaan:
- Tutkijan kenttämuistiinpanot ohjelmaa käyttävien osallistujien tarkkailemisesta, tämä sisältää tarkistuslistan täyttämiseen kuluvan ajan sekä mahdolliset esteet ja fasilitaattorit (analysoituna temaattisesti). Nämä ovat anonyymejä. Tutkimuskentän muistiinpanot osallistujien ohjelmaa arvioidessaan antamasta suullisesta palautteesta (analysoituna temaattisesti). Nämä ovat anonyymejä.
- Valmis ohjelma (kliininen tutkija poistaa henkilökohtaiset tiedot) - tunnistettujen riskitekijöiden lukumäärä ja tyyppi poimitaan (ja analysoidaan kuvaavien tilastojen ja teemojen avulla).
Niiden osallistujien sähköpostiosoitteet, jotka haluavat saada maallikon yhteenvedon tutkimuksen lopussa, kerätään. Tämä kerätään suostumuslomakkeelle valinnaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Komponentti yksi:
- Aikuiset, joilla on henkilöllisyystodistus, 18 vuotta ja vanhemmat, jotka käyttävät ID-palvelua tunnistetussa kliinisessä ryhmässä
- Kliiniset, jotka työskentelevät tunnistetussa kliinisessä ryhmässä aikuisille, joilla on ID
Komponentti kaksi:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on henkilötodistus ja jotka asuvat Nottinghamshiressa. Perhe tai Nottinghamshiressa asuvan aikuisen palkallinen hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on kehitysvamma
ACTION FALLS -ohjelman arviointi
|
Putoamisen ehkäisyneuvoja, mukaan lukien kirjanen ja videoita
|
|
Aikuisten kehitysvammaisten hoitajat
ACTION FALLS -ohjelman arviointi
|
Putoamisen ehkäisyneuvoja, mukaan lukien kirjanen ja videoita
|
|
Klinikot, jotka työskentelevät aikuisten kanssa, joilla on kehitysvamma
ACTION FALLS -ohjelman arviointi
|
Putoamisen ehkäisyneuvoja, mukaan lukien kirjanen ja videoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet ja fasilitaattorit ohjelman suorittamiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
Esteet ja fasilitaattorit ohjelman suorittamiselle
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi kuukausi
|
|
Näkemyksiä kaatumisriskeistä ja toimenpiteistä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin yksi kuukausi
|
Osallistujien näkemykset ohjelman kaatumisriskeistä ja niiden selkeydestä ja tarkkuudesta
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin yksi kuukausi
|
|
Ohjelman suorittamiseen kuluva aika ja valmiustaso
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin yksi kuukausi
|
Ohjelman kestoon ja sisältöihin käytetty aika ja niiden tarkastelu
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22AS002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .