Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et faldstyringsværktøj til voksne med ID-POC

25. marts 2026 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Udvikling af et faldhåndteringsværktøj til voksne med intellektuelle handicap - Proof of Concept-undersøgelse

Fald kan have en betydelig indflydelse på livet for voksne med intellektuelle handicap. ACTION FALLS-programmet er en systematisk faldhåndteringsintervention, der har vist sig at være til gavn for ældre mennesker, men dette program i sin nuværende form skal tilpasses til brug med voksne med intellektuelle handicap, som har specifikke risikofaktorer for at falde og specifikke handlinger til reducere disse risici. Der vil blive udviklet en tilpasset version af programmet, der tager højde for de forskellige behov hos voksne med intellektuelle handicap og de forskellige tjenester og støttenetværk, de har adgang til. Et udkast til program er blevet udviklet baseret på synspunkter fra voksne med indlæringsvanskeligheder, plejere og klinikere. Dette program vil nu blive afprøvet for at se, hvor nemt det er at bruge, og om det kan identificere de faldrisikofaktorer, der er relevante for voksne med indlæringsvanskeligheder. Voksne med et intellektuelt handicap, klinikere og plejere vil ikke afprøve programmet og vil blive observeret ved at bruge det og vil blive bedt om at give mundtlig feedback på deres syn på, hvor nemt det er at gennemføre, og hvad der kunne forbedres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udkastet til ACTION FALLS-programmet, der vil blive brugt i denne proof-of-concept-undersøgelse, omfatter følgende sektioner:

  • Afsnit 1: En fald-tjekliste, videoer og ressourcehæfte for voksne med et ID og plejere.
  • Afsnit to: En fald-tjekliste for klinikere og en klinikermanual til brug i en klinisk tjeneste.

Afsnit 1 er designet til at kunne bruges af voksne med ID og deres plejere uafhængigt af en klinisk tjeneste. Derudover kunne afsnit 1 bruges til at understøtte en klinisk vurdering i et klinisk team for at indfange synspunkter fra voksne med et ID. Afsnit to er designet til at blive brugt af en sundhedsperson, der foretager en mere detaljeret vurdering med voksne med et ID.

Der vil være to dele af arbejdet for at udforske synspunkter og accept af begge dele af programmet, og hvordan de arbejder uafhængigt og sammen.

Komponent et:

Op til 10 klinikere vil blive rekrutteret til at indsamle data med op til 15 voksne med ID. Klinikerne vil arbejde i ID-tjenesten i Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust og vil blive bedt om at bruge det opdaterede ACTION FALLS-program med voksne med et ID, der har adgang til denne service, og som giver samtykke. 'Tænk højt'-metoden vil blive brugt til at udforske synspunkterne hos den voksne med ID og klinikeren i brugen af ​​programmet. Programmet vil blive afsluttet ud over den standard kliniske vurdering og på et separat tidspunkt, der er bekvemt for både klinikeren og deltageren. Gennemførelse af dette program vil ikke forstyrre den standardbehandling, som deltageren modtager, og klinisk pleje vil forblive ansvaret for det sædvanlige plejeteam og eksisterende processer.

Følgende data vil blive indsamlet og analyseret:

  • Forskerfeltnotater, der observerer afslutningen af ​​programmet. Dette vil inkludere den tid, det tager at gennemføre programmet og eventuelle barrierer og facilitatorer (analyseret tematisk)
  • Forskningsfeltnotater om den verbale feedback, som deltagerne giver, når de afslutter programmet (analyseret tematisk)
  • Gennemført program (personlige oplysninger vil blive fjernet af forskeren) - antallet og typen af ​​identificerede risikofaktorer vil blive udtrukket (analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker og temaer)

Komponent to:

Op til 15 voksne med et ID og 5 plejere, der støtter voksne med et ID i Nottinghamshire, vil blive bedt om at bruge del et af programmet. Dette vil ske uden involvering af klinikeren. Programmet vil blive gennemført som en del af workshoppen.

Følgende data vil blive indsamlet og analyseret:

  • Forskerfeltnotater, der observerer deltagerne, der bruger programmet, dette vil inkludere den tid, det tager at udfylde tjeklisten og eventuelle barrierer og facilitatorer (analyseret tematisk). Disse vil være anonyme.- Forskningsfeltnotater om den verbale feedback givet af deltagerne, når de gennemgår programmet (analyseret tematisk). Disse vil være anonyme.
  • Gennemført program (personlige oplysninger vil blive fjernet af den kliniske forsker) - antallet og typen af ​​identificerede risikofaktorer vil blive udtrukket (og analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker og temaer).

E-mailadresser på deltagere, som gerne vil have et lægresumé ved afslutningen af ​​undersøgelsen, vil blive indsamlet. Dette vil eventuelt blive indsamlet på samtykkeerklæringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med ID og klinikere, der arbejder i en identificeret ID-tjeneste i én lokalitet i Storbritannien og voksne med ID og deres pårørende identificeret fra ét geografisk sted i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Komponent et:

  • Voksne med ID, 18 år og derover, får adgang til ID-tjenesten i identificeret klinisk team
  • Klinikere, der arbejder i identificeret klinisk team for voksne med ID

Komponent to:

Voksne med et ID, 18 år og derover, der bor i Nottinghamshire Familie eller betalt omsorgsperson for en voksen med et ID, der bor i Nottinghamshire

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne med en intellektuel funktionsnedsættelse
Gennemgang af ACTION FALLS-programmet
Råd om faldforebyggelse, herunder hæfte og videoer
Omsorgspersoner for voksne med en intellektuel funktionsnedsættelse
Gennemgang af ACTION FALLS-programmet
Råd om faldforebyggelse, herunder hæfte og videoer
Klinikere, der arbejder med voksne med en intellektuel funktionsnedsættelse
Gennemgang af ACTION FALLS-programmet
Råd om faldforebyggelse, herunder hæfte og videoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer for at gennemføre programmet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Barrierer og facilitatorer for at gennemføre programmet
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
Synspunkter på faldrisiko og inkluderede handlinger
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit en måned
Deltagernes syn på faldrisici i programmet og om de er klare og præcise
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit en måned
Tid taget og niveau for gennemførelse af programmet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit en måned
Tid brugt og syn på programmets længde og detaljer om de inkluderede oplysninger
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuel deling af deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intellektuel handicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med HANDLING FÅR

Abonner