- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06392113
Udvikling af et faldstyringsværktøj til voksne med ID-POC
Udvikling af et faldhåndteringsværktøj til voksne med intellektuelle handicap - Proof of Concept-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udkastet til ACTION FALLS-programmet, der vil blive brugt i denne proof-of-concept-undersøgelse, omfatter følgende sektioner:
- Afsnit 1: En fald-tjekliste, videoer og ressourcehæfte for voksne med et ID og plejere.
- Afsnit to: En fald-tjekliste for klinikere og en klinikermanual til brug i en klinisk tjeneste.
Afsnit 1 er designet til at kunne bruges af voksne med ID og deres plejere uafhængigt af en klinisk tjeneste. Derudover kunne afsnit 1 bruges til at understøtte en klinisk vurdering i et klinisk team for at indfange synspunkter fra voksne med et ID. Afsnit to er designet til at blive brugt af en sundhedsperson, der foretager en mere detaljeret vurdering med voksne med et ID.
Der vil være to dele af arbejdet for at udforske synspunkter og accept af begge dele af programmet, og hvordan de arbejder uafhængigt og sammen.
Komponent et:
Op til 10 klinikere vil blive rekrutteret til at indsamle data med op til 15 voksne med ID. Klinikerne vil arbejde i ID-tjenesten i Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust og vil blive bedt om at bruge det opdaterede ACTION FALLS-program med voksne med et ID, der har adgang til denne service, og som giver samtykke. 'Tænk højt'-metoden vil blive brugt til at udforske synspunkterne hos den voksne med ID og klinikeren i brugen af programmet. Programmet vil blive afsluttet ud over den standard kliniske vurdering og på et separat tidspunkt, der er bekvemt for både klinikeren og deltageren. Gennemførelse af dette program vil ikke forstyrre den standardbehandling, som deltageren modtager, og klinisk pleje vil forblive ansvaret for det sædvanlige plejeteam og eksisterende processer.
Følgende data vil blive indsamlet og analyseret:
- Forskerfeltnotater, der observerer afslutningen af programmet. Dette vil inkludere den tid, det tager at gennemføre programmet og eventuelle barrierer og facilitatorer (analyseret tematisk)
- Forskningsfeltnotater om den verbale feedback, som deltagerne giver, når de afslutter programmet (analyseret tematisk)
- Gennemført program (personlige oplysninger vil blive fjernet af forskeren) - antallet og typen af identificerede risikofaktorer vil blive udtrukket (analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker og temaer)
Komponent to:
Op til 15 voksne med et ID og 5 plejere, der støtter voksne med et ID i Nottinghamshire, vil blive bedt om at bruge del et af programmet. Dette vil ske uden involvering af klinikeren. Programmet vil blive gennemført som en del af workshoppen.
Følgende data vil blive indsamlet og analyseret:
- Forskerfeltnotater, der observerer deltagerne, der bruger programmet, dette vil inkludere den tid, det tager at udfylde tjeklisten og eventuelle barrierer og facilitatorer (analyseret tematisk). Disse vil være anonyme.- Forskningsfeltnotater om den verbale feedback givet af deltagerne, når de gennemgår programmet (analyseret tematisk). Disse vil være anonyme.
- Gennemført program (personlige oplysninger vil blive fjernet af den kliniske forsker) - antallet og typen af identificerede risikofaktorer vil blive udtrukket (og analyseret ved hjælp af beskrivende statistikker og temaer).
E-mailadresser på deltagere, som gerne vil have et lægresumé ved afslutningen af undersøgelsen, vil blive indsamlet. Dette vil eventuelt blive indsamlet på samtykkeerklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Komponent et:
- Voksne med ID, 18 år og derover, får adgang til ID-tjenesten i identificeret klinisk team
- Klinikere, der arbejder i identificeret klinisk team for voksne med ID
Komponent to:
Voksne med et ID, 18 år og derover, der bor i Nottinghamshire Familie eller betalt omsorgsperson for en voksen med et ID, der bor i Nottinghamshire
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kapacitet til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med en intellektuel funktionsnedsættelse
Gennemgang af ACTION FALLS-programmet
|
Råd om faldforebyggelse, herunder hæfte og videoer
|
|
Omsorgspersoner for voksne med en intellektuel funktionsnedsættelse
Gennemgang af ACTION FALLS-programmet
|
Råd om faldforebyggelse, herunder hæfte og videoer
|
|
Klinikere, der arbejder med voksne med en intellektuel funktionsnedsættelse
Gennemgang af ACTION FALLS-programmet
|
Råd om faldforebyggelse, herunder hæfte og videoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer og facilitatorer for at gennemføre programmet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
|
Barrierer og facilitatorer for at gennemføre programmet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit en måned
|
|
Synspunkter på faldrisiko og inkluderede handlinger
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit en måned
|
Deltagernes syn på faldrisici i programmet og om de er klare og præcise
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit en måned
|
|
Tid taget og niveau for gennemførelse af programmet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit en måned
|
Tid brugt og syn på programmets længde og detaljer om de inkluderede oplysninger
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22AS002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med HANDLING FÅR
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; University of WaterlooAfsluttetSyn, balance og fald hos ældre voksneKina
-
University Rovira i VirgiliAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
University of ReginaAfsluttetInfertilitet, kvindeCanada
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetLuftvejsstyring | Akutmedicinske tjenester | Selvtillid | Præhospitalt | Cricothyroidotomi | Præhospital indstilling | Præhospital akutmedicinHolland