为具有 ID-POC 的成人开发跌倒管理工具
为智力障碍成人开发跌倒管理工具 - 概念验证研究
研究概览
详细说明
将在本概念验证研究中使用的 ACTION FALLS 计划草案包括以下部分:
- 第一部分:为有身份证件的成年人和护理人员提供跌倒检查表、视频和资源手册。
- 第二节:临床医生跌倒检查表和临床服务中使用的临床医生手册。
第一部分的设计目的是让拥有身份证的成年人及其护理人员能够独立于临床服务使用。 此外,第一部分可用于支持临床团队的临床评估,以获取具有 ID 的成年人的观点。 第二部分旨在供医疗保健专业人员使用,对持有身份证的成年人进行更详细的评估。
将有两个工作组成部分来探索该计划两个部分的观点和可接受性以及它们如何独立和协同工作。
第一部分:
将招募最多 10 名临床医生,收集最多 15 名患有智力障碍的成年人的数据。 临床医生将在诺丁汉郡医疗保健 NHS 基金会信托基金的 ID 服务中工作,并将被要求对拥有 ID 访问此服务并给予同意的成年人使用更新的 ACTION FALLS 计划。 “大声思考”方法将用于探讨智障成人和临床医生在使用该计划时的看法。 该计划将在标准临床评估之外,在对临床医生和参与者都方便的单独时间完成。 完成该计划不会干扰参与者接受的标准护理,临床护理仍将由常规护理团队和现有流程负责。
将收集和分析以下数据:
- 研究人员现场记录观察该计划的完成情况。 这将包括完成该计划所需的时间以及任何障碍和促进因素(按主题进行分析)
- 关于参与者完成项目时给出的口头反馈的研究现场记录(按主题分析)
- 已完成的计划(研究人员将删除个人信息)- 将提取已识别的风险因素的数量和类型(使用描述性统计数据和主题进行分析)
第二部分:
在诺丁汉郡,最多 15 名持有身份证的成年人和 5 名支持持有身份证的成年人的护理人员将被要求使用该计划的第一部分。 这将在没有任何临床医生参与的情况下完成。 该计划将作为研讨会的一部分完成。
将收集和分析以下数据:
- 研究人员现场记录观察参与者使用该计划,这将包括完成清单所需的时间以及任何障碍和促进因素(按主题分析)。 这些将是匿名的。- 关于参与者在审查计划时给出的口头反馈的研究现场记录(按主题分析)。 这些将是匿名的。
- 已完成的计划(临床研究人员将删除个人信息)- 将提取已识别的风险因素的数量和类型(并使用描述性统计数据和主题进行分析)。
将收集希望在研究结束时获得简单摘要的参与者的电子邮件地址。 这将选择性地收集在同意书上。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
第一部分:
- 年满 18 岁、在指定临床团队中获得身份识别服务的成年人
- 在确定的成人智力障碍临床团队中工作的临床医生
第二部分:
居住在诺丁汉郡的年满 18 岁、持有身份证件的成年人 居住在诺丁汉郡的持有身份证件的成年人的家庭或付费看护人
排除标准:
- 缺乏提供知情同意的能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有智力障碍的成年人
完成 ACTION FALLS 计划
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预防跌倒的建议,包括小册子和视频
|
智力障碍成年人的照顾者
完成 ACTION FALLS 计划
|
预防跌倒的建议,包括小册子和视频
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治疗智力障碍成人的临床医生
完成 ACTION FALLS 计划
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预防跌倒的建议,包括小册子和视频
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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已识别的跌倒风险的数量和类型
大体时间:通过学习完成,平均一个月
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已识别的跌倒风险的数量和类型
|
通过学习完成,平均一个月
|
计划花费的时间和完成程度
大体时间:通过学习完成,平均一个月
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计划花费的时间和完成程度
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通过学习完成,平均一个月
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完成该计划的障碍和促进因素
大体时间:通过学习完成,平均一个月
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完成该计划的障碍和促进因素
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通过学习完成,平均一个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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