このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MV-140 ポルトガル成人患者コホートにおける再発性尿路感染症に対する有効性

2024年4月25日 更新者:Filipe Abadesso Lopes、Unidade Local de Saúde Santa Maria

MV-140 再発性尿路感染症に対する有効性

私たちは、ポルトガル人患者のコホートにおける再発性尿路感染症の予防における MV-140 免疫療法の有効性を検証します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

尿路感染症は非常に頻繁に起こる衰弱性の病気であり、治療と予防のために抗生物質が大量に使用される原因となります。 抗生物質の使用を避けるために、経口ワクチンなどの非抗生物質療法が開発されています。 MV-140 は、大腸菌、肺炎桿菌、大腸菌、プロテウス ブルガリスという 4 つの不活化細菌で構成される舌下ワクチンです。 これは再発性尿路感染症の予防として承認されており、これまでに発表された少数の結果で有望な結果が得られています。 ただし、ポルトガル人に対するこのツールの有効性はまだ不明です。 感染症の原因となる病原体の蔓延と全体的な抗生物質の使用は世界的に非常にばらつきがあるため、これまでに実施された研究結果は他の地域には直接適用できません。 したがって、我々はポルトガル人におけるMV-140による免疫療法の有効性を評価することを目的とした本研究を計画した。 これは前向き観察研究であり、患者は治療前と治療後1年後の状態を報告するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

104

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

再発性尿路感染症で泌尿器科クリニックを受診した患者

説明

包含基準:

  • 過去 12 か月間に少なくとも 3 回の尿培養陽性尿路感染症
  • インフォームドコンセントを理解し、記入する能力

除外基準:

I. 泌尿生殖器腫瘍の病歴 II. 尿路結石症 III. 免疫不全 IV. 妊娠 V. 他の尿路予防ワクチンまたは予防的抗生物質の同時使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿路感染症のエピソード
時間枠:1年
UTIエピソード数の変化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD は匿名で適切な研究者仲間と共有される可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する