Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MV-140:n teho toistuvissa virtsatieinfektioissa portugalilaisten aikuispotilaiden ryhmässä

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria

MV-140:n tehokkuus toistuvissa virtsatieinfektioissa

Tutustumme MV-140-immunoterapian tehokkuuteen toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä portugalilaispotilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsatietulehdukset ovat erittäin yleinen ja heikentävä sairaus, joka on vastuussa laajasta antibioottien käytöstä hoidossa ja ennaltaehkäisyssä. Ei-antibioottihoitoja, kuten oraalisia rokotteita, on kehitetty antibioottien käytön välttämiseksi. MV-140 on sublingvaalinen rokote, joka koostuu neljästä inaktivoidusta bakteerista - E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis ja Proteus vulgaris. Se on hyväksytty toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn, ja tähän mennessä julkaistujen harvojen tulosten perusteella on saatu lupaavia tuloksia. Tämän työkalun tehokkuutta Portugalin väestössä ei kuitenkaan vielä tunneta. Koska infektioita aiheuttavien patogeenien esiintyvyys ja yleinen antibioottien käyttö vaihtelevat maailmanlaajuisesti suuresti, tähän mennessä tehtyjen tutkimusten tulokset eivät ole suoraan sovellettavissa muilla alueilla. Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen, jonka tavoitteena on arvioida MV-140:n immunoterapian tehokkuutta portugalilaisväestössä. Se on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa potilaita pyydetään raportoimaan tilastaan ​​ennen hoitoa ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologian klinikalla konsultoidut potilaat, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 3 positiivista virtsaviljelyn virtsatieinfektiota edeltävien 12 kuukauden aikana
  • Kyky ymmärtää ja täyttää tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

I. Urogenitaalisten kasvainten historia II. Virtsan litiaasi III. Immuunipuutos IV. Raskaus V. Muiden virtsateitä ehkäisevien rokotteiden tai profylaktisten antibioottien samanaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UTI-jaksot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos UTI-jaksojen määrässä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD voidaan jakaa anonyymisti sopivien tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa