Efficacia di MV-140 nelle infezioni ricorrenti del tratto urinario in una coorte di pazienti adulti portoghesi
25 aprile 2024 aggiornato da: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria
Efficacia di MV-140 nelle infezioni ricorrenti del tratto urinario
Accederemo all'efficacia dell'immunoterapia MV-140 nella prevenzione delle infezioni ricorrenti del tratto urinario in una coorte di pazienti portoghesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le infezioni delle vie urinarie rappresentano una malattia molto frequente e debilitante, responsabile di un ampio utilizzo di antibiotici a scopo terapeutico e profilattico.
Sono state sviluppate terapie non antibiotiche, come i vaccini orali, per evitare l’uso di antibiotici.
MV-140 è un vaccino sublinguale composto da 4 batteri inattivati: E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis e Proteus vulgaris.
È approvato per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario ricorrenti, con risultati promettenti nei pochi risultati pubblicati fino ad oggi.
L’efficacia di questo strumento nella popolazione portoghese è, tuttavia, ancora sconosciuta.
Poiché la prevalenza degli agenti patogeni responsabili delle infezioni e l’uso complessivo di antibiotici sono molto variabili a livello mondiale, i risultati degli studi condotti finora non sono direttamente applicabili in altre regioni.
Pertanto, abbiamo progettato il presente studio che mira a valutare l'efficacia dell'immunoterapia con MV-140 nella popolazione portoghese.
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico, in cui ai pazienti verrà chiesto di riferire la loro condizione prima e 1 anno dopo la terapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
104
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consultati presso la clinica di Urologia con infezioni del tratto urinario ricorrenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 3 infezioni delle vie urinarie positive all'urinocoltura nei 12 mesi precedenti
- Capacità di comprendere e compilare il consenso informato
Criteri di esclusione:
I. Storia dei tumori genito-urinari II. Litiasi urinaria III. Immunodeficienza IV. Gravidanza V. Uso simultaneo di qualsiasi altro vaccino per la prevenzione del tratto urinario o antibiotici profilattici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Episodi di IVU
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazione del numero di episodi di UTI
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'IPD potrebbe essere condiviso in modo anonimo con colleghi ricercatori idonei
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .