Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MV-140-effektivitet ved tilbagevendende urinvejsinfektioner i en kohorte af portugisiske voksne patienter

25. april 2024 opdateret af: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria

MV-140 Effektivitet ved tilbagevendende urinvejsinfektioner

Vi vil få adgang til effektiviteten af ​​MV-140-immunterapi til forebyggelse af tilbagevendende urinvejsinfektioner i en kohorte af portugisiske patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urinvejsinfektioner repræsenterer en meget hyppig og invaliderende sygdom, der er ansvarlig for en omfattende brug af antibiotika til behandling og profylakse. Ikke-antibiotiske terapier, såsom orale vacciner, er blevet udviklet for at undgå brug af antibiotika. MV-140 er en sublingual vaccine bestående af 4 inaktiverede bakterier - E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis og Proteus vulgaris. Det er godkendt til forebyggelse af tilbagevendende UVI, med lovende resultater i de få offentliggjorte resultater til dato. Effektiviteten af ​​dette værktøj i den portugisiske befolkning er dog stadig ukendt. Da forekomsten af ​​patogener, der er ansvarlige for infektioner, og den overordnede antibiotikabrug er meget varierende på verdensplan, er resultaterne af undersøgelser udført indtil videre ikke direkte anvendelige i andre regioner. Derfor designede vi den nuværende undersøgelse, som har til formål at vurdere effektiviteten af ​​immunterapi med MV-140 i den portugisiske befolkning. Det er et prospektivt observationsstudie, hvor patienter vil blive bedt om at rapportere deres tilstand før og 1 år efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter konsulteret på Urologisk klinik med tilbagevendende UVI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 positive urindyrknings-UVI'er i de foregående 12 måneder
  • Evne til at forstå og udfylde det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

I. Historie om genitourinære tumorer II. Urinlithiasis III. Immundefekt IV. Graviditet V. Samtidig brug af enhver anden urinvejsforebyggende vaccine eller profylaktisk antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UVI episoder
Tidsramme: 1 år
Ændring i antallet af UVI-episoder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unidade Local de Saúde Santa Maria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD kan anonymt deles med egnede medforskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner