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Wirksamkeit von MV-140 bei wiederkehrenden Harnwegsinfektionen in einer Kohorte portugiesischer erwachsener Patienten

25. April 2024 aktualisiert von: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria

Wirksamkeit von MV-140 bei wiederkehrenden Harnwegsinfektionen

Wir werden die Wirksamkeit der MV-140-Immuntherapie bei der Prävention wiederkehrender Harnwegsinfektionen in einer Kohorte portugiesischer Patienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Harnwegsinfektionen stellen eine sehr häufige und schwächende Erkrankung dar, die für den häufigen Einsatz von Antibiotika zur Behandlung und Prophylaxe verantwortlich ist. Um den Einsatz von Antibiotika zu vermeiden, wurden nicht-antibiotische Therapien wie orale Impfstoffe entwickelt. MV-140 ist ein sublingualer Impfstoff, der aus vier inaktivierten Bakterien besteht: E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis und Proteus vulgaris. Es ist zur Vorbeugung wiederkehrender Harnwegsinfekte zugelassen und weist in den wenigen bisher veröffentlichten Ergebnissen vielversprechende Ergebnisse auf. Die Wirksamkeit dieses Instruments in der portugiesischen Bevölkerung ist jedoch noch unbekannt. Da die Prävalenz der für Infektionen verantwortlichen Krankheitserreger und der gesamte Antibiotikaeinsatz weltweit sehr unterschiedlich sind, sind die Ergebnisse bisher durchgeführter Studien nicht direkt auf andere Regionen übertragbar. Aus diesem Grund haben wir die vorliegende Studie entworfen, die darauf abzielt, die Wirksamkeit der Immuntherapie mit MV-140 in der portugiesischen Bevölkerung zu bewerten. Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, in der Patienten gebeten werden, ihren Zustand vor und ein Jahr nach der Therapie zu melden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Urologieklinik mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten konsultiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 3 positive Harnwegsinfekte in der Urinkultur in den letzten 12 Monaten
  • Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

I. Vorgeschichte von Urogenitaltumoren II. Harnlithiasis III. Immunschwäche IV. Schwangerschaft V. Gleichzeitige Anwendung anderer Impfstoffe zur Harnwegsprophylaxe oder prophylaktischer Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UTI-Episoden
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung der Anzahl von Harnwegsinfekten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD kann anonym an geeignete Forscherkollegen weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Harnwegsinfektion

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