Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MV-140 werkzaamheid bij recidiverende urineweginfecties bij een cohort van Portugese volwassen patiënten

25 april 2024 bijgewerkt door: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria

MV-140 Werkzaamheid bij terugkerende urineweginfecties

We zullen inzicht krijgen in de werkzaamheid van MV-140-immunotherapie bij de preventie van recidiverende urineweginfecties bij een cohort Portugese patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Urineweginfecties vormen een zeer frequente en invaliderende ziekte, die verantwoordelijk is voor een uitgebreid gebruik van antibiotica voor behandeling en profylaxe. Er zijn niet-antibiotische therapieën, zoals orale vaccins, ontwikkeld om antibioticagebruik te vermijden. MV-140 is een sublinguaal vaccin dat bestaat uit 4 geïnactiveerde bacteriën: E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis en Proteus vulgaris. Het is goedgekeurd voor de preventie van recidiverende urineweginfecties, met veelbelovende resultaten in de weinige gepubliceerde resultaten tot nu toe. De werkzaamheid van dit hulpmiddel bij de Portugese bevolking is echter nog onbekend. Omdat de prevalentie van ziekteverwekkers die verantwoordelijk zijn voor infecties en het algehele antibioticagebruik wereldwijd zeer variabel zijn, zijn de resultaten van tot nu toe uitgevoerde onderzoeken niet direct toepasbaar in andere regio's. Daarom hebben we de huidige studie ontworpen, die gericht is op het beoordelen van de werkzaamheid van immunotherapie met MV-140 bij de Portugese bevolking. Het is een prospectief observationeel onderzoek, waarbij patiënten wordt gevraagd hun toestand vóór en 1 jaar na de behandeling te rapporteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geraadpleegd in de urologiekliniek met recidiverende urineweginfecties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tenminste 3 positieve urinekweek-UTI's in de voorgaande 12 maanden
  • Vermogen om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en in te vullen

Uitsluitingscriteria:

I. Geschiedenis van urogenitale tumoren II. Urinelithiasis III. Immunodeficiëntie IV. Zwangerschap V. Gelijktijdig gebruik van andere urinewegpreventievaccins of profylactische antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UTI-afleveringen
Tijdsspanne: 1 jaar
Verandering in het aantal UTI-episodes
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD kan anoniem worden gedeeld met geschikte collega-onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren