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MV-140 对一组葡萄牙成年患者复发性尿路感染的疗效

2024年4月25日 更新者:Filipe Abadesso Lopes、Unidade Local de Saúde Santa Maria

MV-140 对复发性尿路感染的疗效

我们将了解 MV-140 免疫疗法在预防一组葡萄牙患者复发性尿路感染方面的功效。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

尿路感染是一种高发且使人衰弱的疾病,导致广泛使用抗生素进行治疗和预防。 已经开发出非抗生素疗法,例如口服疫苗,以避免使用抗生素。 MV-140 是一种舌下疫苗,由 4 种灭活细菌组成 - 大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌和普通变形杆菌。 它被批准用于预防复发性尿路感染,迄今为止在少数已发表的结果中取得了有希望的结果。 然而,该工具在葡萄牙人群中的功效仍然未知。 由于引起感染的病原体流行情况和抗生素的总体使用情况在世界范围内差异很大,因此迄今为止进行的研究结果并不能直接适用于其他地区。 因此,我们设计了本研究,旨在评估 MV-140 免疫疗法在葡萄牙人群中的疗效。 这是一项前瞻性观察性研究,患者将被要求报告治疗前和治疗后一年的病情。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

104

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

泌尿外科诊所就诊的患有复发性尿路感染的患者

描述

纳入标准:

  • 过去 12 个月内至少有 3 次尿培养 UTI 阳性
  • 能够理解并填写知情同意书

排除标准:

I. 泌尿生殖肿瘤病史 II. 尿路结石三. 免疫缺陷IV. 怀孕 V. 同时使用任何其他尿路预防疫苗或预防性抗生素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿路感染发作
大体时间:1年
尿路感染发作次数的变化
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD 可能会与合适的研究人员匿名共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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