Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MV-140-effekt ved tilbakevendende urinveisinfeksjoner hos en gruppe portugisiske voksne pasienter

25. april 2024 oppdatert av: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria

MV-140 Effektivitet ved tilbakevendende urinveisinfeksjoner

Vi vil få tilgang til effekten av MV-140 immunterapi i forebygging av tilbakevendende urinveisinfeksjoner hos en gruppe portugisiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Urinveisinfeksjoner representerer en svært hyppig og invalidiserende sykdom, som er ansvarlig for en omfattende bruk av antibiotika til behandling og profylakse. Ikke-antibiotiske terapier, som orale vaksiner, er utviklet for å unngå antibiotikabruk. MV-140 er en sublingual vaksine som består av 4 inaktiverte bakterier - E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis og Proteus vulgaris. Den er godkjent for forebygging av tilbakevendende UVI, med lovende resultater i de få publiserte resultatene til dags dato. Effekten av dette verktøyet i den portugisiske befolkningen er imidlertid fortsatt ukjent. Siden forekomsten av patogener som er ansvarlige for infeksjoner og generell antibiotikabruk er svært varierende over hele verden, er resultatene av studier utført så langt ikke direkte anvendelige i andre regioner. Derfor designet vi denne studien som tar sikte på å vurdere effekten av immunterapi med MV-140 i den portugisiske befolkningen. Det er en prospektiv observasjonsstudie, der pasienter vil bli bedt om å rapportere tilstanden sin før og 1 år etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter konsultert ved urologisk klinikk med tilbakevendende UVI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 positive urinkultur UVI i løpet av de foregående 12 månedene
  • Evne til å forstå og fylle det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

I. Historie om genitourinære svulster II. Urinlitiasis III. Immunsvikt IV. Graviditet V. Samtidig bruk av andre urinveisforebyggende vaksiner eller profylaktiske antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UVI episoder
Tidsramme: 1 år
Endring i antall UVI-episoder
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles anonymt med egnede medforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere