Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MV-140 hatékonysága visszatérő húgyúti fertőzések esetén portugál felnőtt betegek csoportjában

2024. április 25. frissítette: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria

Az MV-140 hatékonysága visszatérő húgyúti fertőzésekben

Hozzáférünk az MV-140 immunterápia hatékonyságához a visszatérő húgyúti fertőzések megelőzésében egy portugál betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A húgyúti fertőzések nagyon gyakori és legyengítő betegség, amely az antibiotikumok széles körű kezelési és megelőzési célú alkalmazásáért felelős. Az antibiotikumok használatának elkerülése érdekében nem-antibiotikus terápiákat, például orális vakcinákat fejlesztettek ki. Az MV-140 egy szublingvális vakcina, amely 4 inaktivált baktériumból áll – E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis és Proteus vulgaris. A kiújuló húgyúti fertőzések megelőzésére engedélyezett, és az eddigi kevés publikált eredmény alapján ígéretes eredményeket mutat. Ennek az eszköznek a hatékonysága a portugál lakosság körében azonban még mindig nem ismert. Mivel a fertőzésekért felelős kórokozók elterjedtsége és az általános antibiotikum-használat világszerte nagyon változó, az eddigi vizsgálatok eredményei más régiókban nem alkalmazhatók közvetlenül. Ezért megalkottuk jelen tanulmányunkat, amelynek célja az MV-140-nel végzett immunterápia hatékonyságának felmérése a portugál populációban. Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben a betegeket arra kérik, hogy számoljanak be állapotukról a terápia előtt és egy évvel azután.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

104

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az urológiai klinikán felkeresett betegek visszatérő húgyúti fertőzéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 pozitív vizelettenyészetből származó UTI az előző 12 hónapban
  • Képes megérteni és kitölteni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

I. Urogenitális daganatok története II. A húgyúti lithiasis III. Immunhiány IV. Terhesség V. Bármilyen más húgyúti fertőzés megelőzésére szolgáló vakcina vagy profilaktikus antibiotikum egyidejű alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
UTI epizódok
Időkeret: 1 év
Változás az UTI-epizódok számában
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD névtelenül megosztható megfelelő kutatótársakkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések

3
Iratkozz fel