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- Essai clinique NCT06392282
Efficacité du MV-140 dans les infections récurrentes des voies urinaires dans une cohorte de patients adultes portugais
25 avril 2024 mis à jour par: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria
Efficacité du MV-140 dans les infections récurrentes des voies urinaires
Nous accéderons à l'efficacité de l'immunothérapie MV-140 dans la prévention des infections récurrentes des voies urinaires dans une cohorte de patients portugais.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les infections des voies urinaires représentent une maladie très fréquente et débilitante, responsable d’une utilisation intensive d’antibiotiques à des fins thérapeutiques et prophylactiques.
Des thérapies non antibiotiques, telles que les vaccins oraux, ont été développées afin d'éviter l'utilisation d'antibiotiques.
MV-140 est un vaccin sublingual composé de 4 bactéries inactivées : E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis et Proteus vulgaris.
Il est approuvé pour la prévention des infections urinaires récurrentes, avec des résultats prometteurs dans les quelques résultats publiés à ce jour.
L'efficacité de cet outil dans la population portugaise est cependant encore inconnue.
Étant donné que la prévalence des agents pathogènes responsables des infections et l’utilisation globale des antibiotiques sont très variables à travers le monde, les résultats des études menées jusqu’à présent ne sont pas directement applicables dans d’autres régions.
Par conséquent, nous avons conçu la présente étude qui vise à évaluer l'efficacité de l'immunothérapie avec MV-140 dans la population portugaise.
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, dans laquelle les patients seront invités à signaler leur état avant et 1 an après le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
104
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consultés à la clinique d'urologie avec des infections urinaires récurrentes
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 3 infections urinaires positives par culture d'urine au cours des 12 mois précédents
- Capacité à comprendre et à remplir le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
I. Histoire des tumeurs génito-urinaires II. Lithiase urinaire III. Immunodéficience IV. Grossesse V. Utilisation simultanée de tout autre vaccin de prévention des voies urinaires ou antibiotiques prophylactiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épisodes d'infection urinaire
Délai: 1 an
|
Changement du nombre d'épisodes d'infection urinaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 48/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD pourrait être partagé de manière anonyme avec des collègues chercheurs appropriés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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