Skuteczność MV-140 w nawracających zakażeniach dróg moczowych w kohorcie dorosłych pacjentów w Portugalii
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria
Skuteczność MV-140 w nawracających infekcjach dróg moczowych
Poznamy skuteczność immunoterapii MV-140 w profilaktyce nawracających infekcji dróg moczowych w kohorcie portugalskich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenia dróg moczowych są bardzo częstą i wyniszczającą chorobą, odpowiedzialną za szerokie stosowanie antybiotyków w leczeniu i profilaktyce.
Aby uniknąć stosowania antybiotyków, opracowano terapie nieantybiotykowe, takie jak szczepionki doustne.
MV-140 to szczepionka podjęzykowa zawierająca 4 inaktywowane bakterie - E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis i Proteus vulgaris.
Został zatwierdzony do zapobiegania nawracającym ZUM, a obiecujące wyniki przedstawiono w kilku dotychczas opublikowanych wynikach.
Skuteczność tego narzędzia w populacji Portugalii jest jednak nadal nieznana.
Ponieważ częstość występowania patogenów odpowiedzialnych za zakażenia i ogólne stosowanie antybiotyków jest bardzo zmienne na całym świecie, wyniki dotychczas przeprowadzonych badań nie mają bezpośredniego zastosowania w innych regionach.
Dlatego zaprojektowaliśmy niniejsze badanie, którego celem była ocena skuteczności immunoterapii MV-140 w populacji portugalskiej.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, w którym pacjenci zostaną poproszeni o zgłoszenie swojego stanu przed i 1 rok po terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
104
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci konsultowani w poradni urologicznej z nawracającymi ZUM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 3 dodatnie posiewy moczu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Umiejętność zrozumienia i wypełnienia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
I. Historia nowotworów układu moczowo-płciowego II. Kamica moczowa III. Niedobory odporności IV. Ciąża V. Jednoczesne stosowanie innych szczepionek zapobiegających chorobom układu moczowego lub antybiotyków profilaktycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epizody ZUM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana liczby epizodów ZUM
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 48/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD można anonimowo udostępniać odpowiednim innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .