Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MV-140-effekt vid återkommande urinvägsinfektioner i en kohort av portugisiska vuxna patienter

25 april 2024 uppdaterad av: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria

MV-140 Effektivitet vid återkommande urinvägsinfektioner

Vi kommer att få tillgång till effekten av MV-140-immunterapi för att förebygga återkommande urinvägsinfektioner hos en kohort av portugisiska patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Urinvägsinfektioner representerar en mycket frekvent och försvagande sjukdom, ansvarig för en omfattande användning av antibiotika för behandling och profylax. Icke-antibiotiska terapier, såsom orala vacciner, har utvecklats för att undvika antibiotikaanvändning. MV-140 är ett sublingualt vaccin som består av 4 inaktiverade bakterier - E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis och Proteus vulgaris. Det är godkänt för förebyggande av återkommande UVI, med lovande resultat i de få publicerade resultaten hittills. Effektiviteten av detta verktyg i den portugisiska befolkningen är dock fortfarande okänd. Eftersom förekomsten av patogener som är ansvariga för infektioner och den totala antibiotikaanvändningen är mycket varierande över hela världen, är resultaten av studier som hittills genomförts inte direkt tillämpliga i andra regioner. Därför utformade vi den aktuella studien som syftar till att bedöma effekten av immunterapi med MV-140 i den portugisiska befolkningen. Det är en prospektiv observationsstudie, där patienter kommer att uppmanas att rapportera sitt tillstånd före och 1 år efter behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

104

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter konsulterade på urologisk klinik med återkommande UVI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 positiva urinodling UVI under de föregående 12 månaderna
  • Förmåga att förstå och fylla det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

I. Historik om genitourinära tumörer II. Urinär litiasis III. Immunbrist IV. Graviditet V. Samtidig användning av andra urinvägsförebyggande vacciner eller profylaktiska antibiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
UVI episoder
Tidsram: 1 år
Ändring av antalet UVI-episoder
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kan delas anonymt med lämpliga forskarkollegor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera