- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392282
MV-140-effekt vid återkommande urinvägsinfektioner i en kohort av portugisiska vuxna patienter
25 april 2024 uppdaterad av: Filipe Abadesso Lopes, Unidade Local de Saúde Santa Maria
MV-140 Effektivitet vid återkommande urinvägsinfektioner
Vi kommer att få tillgång till effekten av MV-140-immunterapi för att förebygga återkommande urinvägsinfektioner hos en kohort av portugisiska patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urinvägsinfektioner representerar en mycket frekvent och försvagande sjukdom, ansvarig för en omfattande användning av antibiotika för behandling och profylax.
Icke-antibiotiska terapier, såsom orala vacciner, har utvecklats för att undvika antibiotikaanvändning.
MV-140 är ett sublingualt vaccin som består av 4 inaktiverade bakterier - E. coli, K. pneumoniae, E. faecalis och Proteus vulgaris.
Det är godkänt för förebyggande av återkommande UVI, med lovande resultat i de få publicerade resultaten hittills.
Effektiviteten av detta verktyg i den portugisiska befolkningen är dock fortfarande okänd.
Eftersom förekomsten av patogener som är ansvariga för infektioner och den totala antibiotikaanvändningen är mycket varierande över hela världen, är resultaten av studier som hittills genomförts inte direkt tillämpliga i andra regioner.
Därför utformade vi den aktuella studien som syftar till att bedöma effekten av immunterapi med MV-140 i den portugisiska befolkningen.
Det är en prospektiv observationsstudie, där patienter kommer att uppmanas att rapportera sitt tillstånd före och 1 år efter behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
104
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter konsulterade på urologisk klinik med återkommande UVI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 3 positiva urinodling UVI under de föregående 12 månaderna
- Förmåga att förstå och fylla det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
I. Historik om genitourinära tumörer II. Urinär litiasis III. Immunbrist IV. Graviditet V. Samtidig användning av andra urinvägsförebyggande vacciner eller profylaktiska antibiotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UVI episoder
Tidsram: 1 år
|
Ändring av antalet UVI-episoder
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 48/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kan delas anonymt med lämpliga forskarkollegor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .