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高地での筋肉の回復 (HAMR)

炭水化物とタンパク質を併用した場合と比較した、炭水化物を摂取した場合の急性高地暴露中の有酸素運動による骨格筋の回復

高地に順応していない状態で運動後に CHO (グルコース) または CHO+PRO (グルコース + ホエー) を摂取した場合の、グリコーゲンの変化と骨格筋のグルコース取り込み、グリコーゲン合成、筋タンパク質の回復の分子調節を理解するために、ランダム化クロスオーバー二重盲検研究が行われました。は、USARIEM 表 1 の低圧/低酸素室で実施されます。 簡単に説明すると、この研究は、SL での 2 日間のベースライン期間と、それに続く HA での 2 つの 3 日間の試用期間 (3 日目はテスト日) で構成されます。 ベースラインはトライアル 1 から少なくとも 1 日離れており、トライアル 1 と 2 の間は少なくとも 4 日離れています。 ボランティアは、2 つの試験期間中、高地に順応していない状態での運動後に、CHO (グルコース) または CHO+PRO (グルコース + ホエイ) ドリンクを摂取します。 ドリンクの順序はランダム化されます (randomizer.org などの乱数発生器を使用)。 盲検化を維持するために、データ収集に直接関与していない研究スタッフによって保管されています。

調査の概要

詳細な説明

筋肉量を保護し、高地(HA; 標高 > 2500 m)で行われる激しい軍事作戦中にパフォーマンスを維持するには、筋グリコーゲンを回復し、運動からの回復時に筋肉の修復と再構築を促進する食事戦略が必要です。 しかし、HA で活動するほとんどの軍人は生来の低地住民であるため、最初の HA 曝露時に発生する低酸素血症に慣れていません。 われわれは、標高 4,300 m に滞在する低地人において、急性 HA 曝露(5 時間以内)が末梢グルコース取り込みを調節不全にし、運動後の筋同化作用を阻害することを実証した。 私たちの結果は、筋肉の回復を促進するために運動直後に炭水化物のみを摂取するという従来の推奨事項は、HA曝露後最初の数時間以内に運動する低地民には不適切である可能性があることを示唆しています。 私たちのグループによる最近のメタ分析では、等カロリーの炭水化物とタンパク質(CHO+PRO)を比較した場合の炭水化物(CHO)の摂取が筋グリコーゲンの補充に及ぼす影響は曖昧であるが、多量栄養素のブレンドを組み合わせたものは、他の栄養素よりもさらに代謝上の利点をもたらすことを報告しました。 CHO はアナボリックシグナル伝達とタンパク質合成を上方制御することで筋肉の修復/再構築を刺激するため、単独で使用します。 私たちの研究結果は、グリコーゲンの補充を妨げることなく、HAで運動する場合、等カロリー量のPROの代わりに運動後のCHO摂取量を減らすことができることを示唆しています。 しかし、急性HA曝露により末梢グルコース取り込みと同化シグナル伝達が調節不全になった場合に、CHO+PROがCHO単独と比較して運動後のグリコーゲン補充と筋同化作用を促進するかどうかは不明である。 この研究は、有酸素運動後のCHOまたは等カロリー量のCHO+PROの摂取が、急性HA曝露時のグリコーゲン合成、グルコース取り込み、貯蔵の分子調節、および筋タンパク質合成に及ぼす影響を判定することを目的としています。 この研究はランダム化クロスオーバー二重盲検デザインを採用し、USARIEM の低圧/低酸素室で実施されます。 18歳から39歳までの健康で身体的に活動的な男女計10人が調査対象となる。 筋肉のグリコーゲン貯蔵量を正常化するために48時間のコントロールされた運動と食事の後、ボランティアは10時間の一晩の絶食後に研究室に報告します。 ベースラインで外側広筋から筋生検が行われた後、ボランティアは USARIEM の低圧/低酸素チャンバー内で HA (460 mmHg) 条件下に置かれ、サイクルエルゴメーターで標準化されたグリコーゲン枯渇プロトコルを完了します。 グリコーゲン枯渇運動が完了した後、2回目の筋生検が行われます。 次にボランティアは、3 時間の回復期間にわたって 1.2 g CHO/kg/h または 0.9 g CHO/kg/h + 0.3 g PRO/kg/h を摂取します。 3回目と4回目の生検は、経時的なグルコース摂取、グリコーゲン合成、および筋タンパク質合成の分子調節を特徴付けるために、回復後4時間および6時間後に採取されます。 CHO および CHO+PRO における内分泌および循環基質の反応を評価するために、各試験中に連続採血が収集されます。 トライアルは少なくとも 4 日間の間隔で行われます。 この研究に関連する主なリスクには、急性低気圧性低酸素症、運動、筋生検、採血に関連するリスクが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
        • USARIEM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~39歳の男女
  • 身体的に活動的である (週に少なくとも 2 ~ 4 日は運動する)
  • 監督者の承認を得る(NSSC の常任党軍人および民間人)
  • 研究期間中はアルコール、ニコチン製品、栄養補助食品の使用を控える意思がある
  • 女性は、26 ~ 32 日の正常な月経周期を持っている必要があります。過去 6 か月以内に 5 回の月経周期。または、28日周期を通じて継続的なレベルを維持するために、低用量のエストロゲン/プロゲステロンを含む経口/ホルモン避妊薬を使用する(つまり、プラセボを使用しない)
  • 研究スタッフがカフェイン製品を提供した場合のみ、研究中にカフェイン製品を摂取してください

除外基準:

  • 標高2,100m以上で生まれた(被験者はアリゾナ州イーガー、カリフォルニア州マンモスレイクス、コロラド州、ニューメキシコ州、ユタ州、ワイオミング州のいずれで生まれたかを研究チームに知らせる)。
  • 運動能力を損なう筋骨格系損傷
  • 代謝異常または心血管異常、または胃腸障害(例、胃腸疾患) 甲状腺機能低下症、心血管疾患、クローン病など)
  • 多量栄養素の代謝や激しい運動(例:運動能力)に影響を与える薬を服用している。 チロキシン、ベータ遮断薬、インスリンなど)
  • 標高 1,200 メートルを超える地域に居住している、またはデータ収集から 2 か月以内に 1,200 メートルを超える地域に 5 日以上旅行した(例: アイダホ州アイダホフォールズ。コロラド州デンバー。等。)
  • 高地肺水腫または高地脳浮腫の事前診断がある
  • 喘息または気道感染症の存在
  • 喫煙またはベイプ(他の形態のニコチン使用者、つまり噛みタバコは除外されません。90 日を超えて喫煙またはベイプをやめた個人も含まれる場合があります)
  • 酸素の供給と輸送を妨げる薬を服用している(例: アルブテロール、EPOなど)
  • ヘマトクリット (HCT) <41% およびヘモグロビン (HBG) <13.5 g/dL (男性)、HCT < 36% および HBG <12.0 g/dL (女性)、および鎌状赤血球貧血/形質
  • 研究後8週間以内の全血献血
  • 個人的な好み、食事制限、および/または食物アレルギーのため、研究用食事または提供された食品のみを摂取したくない、または摂取できない
  • 研究の身体的制限を遵守したくない、または遵守できない(運動やレクリエーション活動を控える、つまり、学習手順中にバスケットボールを拾うなど)
  • 妊娠中、妊娠を計画している、および/または授乳中(体組成検査の前に尿妊娠検査の結果または授乳中の自己申告が得られます)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:炭水化物とタンパク質
有酸素運動からの最初の 3 時間の回復段階で摂取された飲料を研究し、高地暴露中に 0.9g CHO/kg/hr + 0.3g PRO/kg/hr を消費します。
0.9 g CHO/kg/hr + 0.3 g PRO/kg/hr
アクティブコンパレータ:炭水化物
有酸素運動からの最初の 3 時間の回復段階で消費される飲料を研究します (消費量 1.2g)。 高地暴露中のCHO/kg/hr。
1.2 g CHO/kg/hr

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋グリコーゲン濃度
時間枠:6時間
運動後の筋グリコーゲン濃度 (umol) に対する等カロリーの CHO+PRO (0.9 g CHO/kg/hr + 0.3 g PRO/kg/hr) サプリメントと比較した CHO (1.2 g CHO/kg/hr) の摂取の影響を測定します。 /kg 乾燥筋肉重量) 有酸素運動の最初の 6 時間の回復中
6時間
RpS6のリン酸化状態
時間枠:6時間
等カロリーの CHO+PRO (0.9 g CHO/kg/hr + 0.3 g PRO/kg/hr) サプリメントと比較した CHO (1.2 g CHO/kg/hr) の摂取が、運動後の筋肉に及ぼす影響を測定します。有酸素運動の回復の最初の6時間の間のrpS6のリン酸化
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2023年12月19日

研究の完了 (実際)

2023年12月19日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-04H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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