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Recuperação muscular em grandes altitudes (HAMR)

Recuperação do músculo esquelético do exercício aeróbico durante a exposição aguda a grandes altitudes ao consumir carboidratos em comparação com carboidratos mais proteína

Para compreender as alterações no glicogênio e na regulação molecular da captação de glicose no músculo esquelético, na síntese de glicogênio e na recuperação de proteína muscular ao consumir CHO (glicose) ou CHO + PRO (glicose + soro de leite) pós-exercício durante exposição não aclimatada em grandes altitudes, estudos duplo-cegos cruzados e randomizados será realizado na câmara hipobárica/hipóxica da USARIEM Tabela 1. Resumidamente, o estudo consiste em um período de referência de 2 dias no SL seguido por dois períodos de teste de 3 dias (sendo o terceiro dia um dia de teste) no HA. A linha de base é separada do ensaio 1 por pelo menos um dia e os ensaios 1 e 2 separados por pelo menos 4 dias. Os voluntários consumirão bebidas CHO (glicose) ou CHO + PRO (glicose + soro de leite) pós-exercício durante a exposição não aclimatada em grandes altitudes durante os dois períodos de teste. A ordem das bebidas será aleatória (usando um gerador de números aleatórios como randomizer.org) e mantido por uma equipe do estudo não envolvida diretamente na coleta de dados para manter o cegamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estratégias dietéticas que restaurem o glicogênio muscular e promovam a reparação e remodelação muscular na recuperação do exercício são necessárias para proteger a massa muscular e sustentar o desempenho durante operações militares extenuantes conduzidas em grandes altitudes (HA; altitude > 2.500 m). No entanto, a maioria dos militares que operam no HA são nativos das terras baixas e, portanto, não aclimatados à hipoxemia que ocorre na exposição inicial ao HA. Demonstramos que a exposição aguda ao HA (dentro de 5 horas) desregula a captação periférica de glicose e inibe o anabolismo muscular pós-exercício em habitantes das terras baixas que permanecem a 4.300 m. Nossos resultados sugerem que as recomendações tradicionais de consumir apenas carboidratos imediatamente após o exercício para facilitar a recuperação muscular podem ser inadequadas para os habitantes das terras baixas que se exercitam nas primeiras horas de exposição ao AH. Em uma meta-análise recente do nosso grupo, relatamos que os efeitos da ingestão de carboidratos (CHO) em comparação com carboidratos isocalóricos mais proteínas (CHO + PRO) na reposição de glicogênio muscular eram ambíguos, mas a mistura combinada de macronutrientes confere uma vantagem metabólica adicional do que CHO sozinho porque estimula a reparação/remodelação muscular, regulando positivamente a sinalização anabólica e a síntese protéica. Nossas descobertas sugerem que a ingestão de CHO pós-exercício pode ser reduzida no lugar de uma quantidade isocalórica de PRO durante o exercício em HA sem incluir a reposição de glicogênio. No entanto, não foi determinado se o CHO + PRO promove a reposição de glicogênio pós-exercício e o anabolismo muscular em comparação com o CHO sozinho quando a captação periférica de glicose e a sinalização anabólica estão desreguladas com a exposição aguda ao HA. Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da ingestão de CHO ou de uma quantidade isocalórica de CHO + PRO pós-exercício aeróbico na síntese de glicogênio, regulação molecular da captação de glicose, armazenamento e síntese de proteína muscular durante exposição aguda ao HA. Este estudo empregará um desenho duplo-cego cruzado randomizado e será conduzido na câmara hipobárica/hipóxica do USARIEM. Serão estudados um total de 10 homens e mulheres saudáveis ​​​​e fisicamente ativos com idades entre 18 e 39 anos. Após 48 horas de exercício controlado e dieta para normalizar os estoques de glicogênio muscular, os voluntários se apresentarão ao laboratório após um jejum noturno de 10 horas. Depois que uma biópsia muscular for retirada do vasto lateral no início do estudo, os voluntários serão levados às condições de HA (460 mmHg) dentro da câmara hipobárica/hipóxica no USARIEM e completarão um protocolo padronizado de depleção de glicogênio em um cicloergômetro. Depois de completar o exercício de depleção de glicogênio, uma segunda biópsia muscular será realizada. Os voluntários consumirão então 1,2 g de CHO/kg/h ou 0,9 g de CHO/kg/h + 0,3 g de PRO/kg/h durante um período de recuperação de 3 horas. Uma terceira e quarta biópsia serão realizadas 4 e 6 horas após a recuperação para caracterizar a regulação molecular da captação de glicose, síntese de glicogênio e síntese de proteína muscular ao longo do tempo. Coletas de sangue em série serão coletadas durante cada ensaio para avaliar as respostas endócrinas e circulantes do substrato em CHO e CHO+PRO. Os testes serão separados por um mínimo de 4 dias. Os principais riscos associados a este estudo incluem aqueles associados à hipóxia hipobárica aguda, exercício, biópsias musculares e coleta de sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • USARIEM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 39 anos
  • Fisicamente ativo (exercício mínimo 2-4 dias por semana)
  • Ter aprovação do supervisor (militares e civis do partido permanente no NSSC)
  • Disposto a abster-se de álcool, produtos de nicotina e uso de suplementos dietéticos durante o estudo
  • As mulheres devem ter ciclos menstruais normais entre 26 e 32 dias de duração; 5 ciclos menstruais nos últimos 6 meses; ou usar contraceptivos orais/hormonais que contenham baixas doses de estrogênio/progesterona para manter níveis contínuos ao longo do ciclo de 28 dias (ou seja, sem placebos)
  • Consumir apenas produtos com cafeína durante o estudo se fornecidos pela equipe do estudo

Critério de exclusão:

  • Nascidos em altitudes superiores a 2.100 m (os participantes informarão à equipe do estudo se nasceram em Eagar AZ, Mammoth Lakes CA, CO, NM, UT ou WY).
  • Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício
  • Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, ou distúrbios gastrointestinais (por ex. hipotireoidismo, doenças cardiovasculares, doença de Crohn, etc.)
  • Tomar medicamentos que afetem o metabolismo de macronutrientes e/ou a capacidade de participar de exercícios extenuantes (por exemplo, tiroxina, betabloqueadores, insulina, etc.)
  • Viver em áreas com mais de 1.200 m, ou viajar para áreas com mais de 1.200 m durante cinco dias ou mais dentro de 2 meses após a coleta de dados (por exemplo, Idaho Falls, ID; Denver, CO; etc.)
  • Diagnóstico prévio de edema pulmonar de grandes altitudes ou edema cerebral de grandes altitudes
  • Presença de asma ou infecções do trato respiratório
  • Fumar ou vaporizar (outras formas de usuários de nicotina, ou seja, mascar tabaco, não serão excluídas; indivíduos que pararam de fumar ou vaporizar por mais de 90 dias podem ser incluídos)
  • Tomar medicamentos que interferem no fornecimento e transporte de oxigênio (por ex. albuterol, EPO, etc.)
  • Hematócrito (HCT) <41% e hemoglobina (HBG) <13,5 g/dL (homens), HCT <36% e HBG <12,0 g/dL (mulheres) e anemia/traço falciforme
  • Doação de sangue total dentro de 8 semanas após o estudo
  • Relutante ou incapaz de consumir apenas as dietas do estudo ou alimentos fornecidos devido a preferências pessoais, restrições alimentares e/ou alergias alimentares
  • Relutante ou incapaz de aderir às restrições físicas do estudo (abster-se de exercícios ou atividades recreativas, ou seja, jogar basquete durante os procedimentos do estudo)
  • Grávida, tentando engravidar e/ou amamentando (os resultados do teste de urina para gravidez ou auto-relato de amamentação serão obtidos antes do teste de composição corporal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carboidrato mais proteína
Bebidas do estudo consumidas durante a fase inicial de recuperação de 3 horas do exercício aeróbico, consumindo 0,9g CHO/kg/h + 0,3g PRO/kg/h durante exposição em grandes altitudes.
0,9 g CHO/kg/h + 0,3 g PRO/kg/h
Comparador Ativo: Carboidrato
Bebidas do estudo consumidas durante as 3 horas iniciais da fase de recuperação do exercício aeróbico, consumindo 1,2g CHO/kg/h durante exposição em grandes altitudes.
1,2 g CHO/kg/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicogênio muscular
Prazo: 6 horas
Determine os efeitos do consumo de um suplemento de CHO (1,2 g de CHO/kg/h) em comparação com um suplemento isocalórico de CHO + PRO (0,9 g de CHO/kg/h + 0,3 g de PRO/kg/h) nas concentrações de glicogênio muscular pós-exercício (umol /kg de peso muscular seco) durante as 6 horas iniciais de recuperação do exercício aeróbico
6 horas
Status de fosforilação de rpS6
Prazo: 6 horas
Determine os efeitos do consumo de um suplemento de CHO (1,2 g de CHO/kg/h) em comparação com um suplemento isocalórico de CHO + PRO (0,9 g de CHO/kg/h + 0,3 g de PRO/kg/h) no músculo pós-exercício. a fosforilação de rpS6 durante as 6 horas iniciais de recuperação do exercício aeróbico
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-04H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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