Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova svalů ve vysoké nadmořské výšce (HAMR)

17. března 2025 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Zotavení kosterního svalstva z aerobního cvičení během akutního vystavení vysoké nadmořské výšce při konzumaci sacharidů ve srovnání s sacharidy plus protein

Abychom porozuměli změnám v glykogenu a molekulární regulaci příjmu glukózy kosterním svalstvem, syntéze glykogenu a regeneraci svalových proteinů při konzumaci CHO (glukóza) nebo CHO+PRO (glukóza + syrovátka) po cvičení během neaklimatizované expozice ve vysokých nadmořských výškách, randomizované zkřížené dvojitě zaslepené studie bude provedena v hypobarické/hypoxické komoře v USARIEM Tabulka 1. Stručně, studie sestává z 2 denního základního období na SL, po kterém následují dvě, 3 denní zkušební období (přičemž 3. den je testovací den) na HA. Základní linie je od studie 1 oddělena alespoň jeden den a od studie 1 a 2 jsou odděleny alespoň 4 dny. Dobrovolníci budou během dvou zkušebních období konzumovat nápoje CHO (glukóza) nebo CHO+PRO (glukóza + syrovátka) po cvičení během neaklimatizované vysoké nadmořské výšky. Pořadí nápojů bude náhodné (pomocí generátoru náhodných čísel, jako je randomizer.org) a uchovávají je zaměstnanci studie, kteří se přímo nepodílejí na sběru dat, aby se zachovalo zaslepení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní strategie, které obnovují svalový glykogen a podporují opravu a remodelaci svalů při regeneraci po cvičení, jsou potřebné k ochraně svalové hmoty a udržení výkonu během namáhavých vojenských operací prováděných ve vysokých nadmořských výškách (HA; nadmořská výška > 2500 m). Nicméně většina vojenského personálu, který operuje v HA, jsou rodilí obyvatelé nížin, a tudíž neaklimatizovaní na hypoxémii, ke které dochází při počáteční expozici HA. Prokázali jsme, že akutní expozice HA (do 5 hodin) dysreguluje periferní vychytávání glukózy a inhibuje svalový anabolismus po cvičení u nížinců pobývajících ve výšce 4 300 m. Naše výsledky naznačují, že tradiční doporučení konzumovat pouze sacharidy bezprostředně po cvičení, aby se usnadnilo zotavení svalů, může být neadekvátní pro lidi z nížin cvičící během prvních několika hodin expozice HA. V nedávné metaanalýze naší skupiny jsme uvedli, že účinky příjmu sacharidů (CHO) ve srovnání s izokalorickými sacharidy a bílkovinami (CHO+PRO) na doplňování svalového glykogenu byly nejednoznačné, přesto kombinovaná směs makroživin poskytuje další metabolickou výhodu než Samostatně CHO, protože stimuluje opravu/remodelaci svalů upregulací anabolické signalizace a syntézy proteinů. Naše zjištění naznačují, že příjem CHO po cvičení může být snížen namísto izokalorického množství PRO při cvičení s HA ​​bez doplňování glykogenu. Nebylo však stanoveno, zda CHO+PRO podporuje doplňování glykogenu po cvičení a svalový anabolismus ve srovnání se samotnou CHO, když je periferní vychytávání glukózy a anabolická signalizace dysregulována akutní expozicí HA. Tato studie si klade za cíl určit účinky požití CHO nebo izokalorického množství CHO+PRO po aerobním cvičení na syntézu glykogenu, molekulární regulaci příjmu, ukládání glukózy a syntézu svalových proteinů během akutní expozice HA. Tato studie bude využívat randomizovaný zkřížený dvojitě zaslepený design a bude provedena v hypobarické/hypoxické komoře v USARIEM. Celkem bude studováno 10 zdravých, fyzicky aktivních mužů a žen ve věku 18-39 let. Po 48 hodinách řízeného cvičení a diety k normalizaci zásob svalového glykogenu se dobrovolníci po 10hodinovém nočním hladovění ohlásí do laboratoře. Po odběru svalové biopsie z vastus lateralis na začátku budou dobrovolníci uvedeni do podmínek HA (460 mmHg) v hypobarické/hypoxické komoře v USARIEM a dokončí standardizovaný protokol deplece glykogenu na cyklovém ergometru. Po dokončení cvičení na vyčerpání glykogenu bude provedena druhá svalová biopsie. Dobrovolníci pak spotřebují 1,2 g CHO/kg/h nebo 0,9 g CHO/kg/h + 0,3 g PRO/kg/h během 3-hodinové rekonvalescence. Třetí a čtvrtá biopsie bude provedena 4 a 6 hodin po zotavení, aby se charakterizovala molekulární regulace vychytávání glukózy, syntézy glykogenu a syntézy svalových proteinů v průběhu času. Během každého pokusu budou odebírány sériové odběry krve, aby se vyhodnotily reakce endokrinního a cirkulujícího substrátu u CHO a CHO+PRO. Zkoušky budou odděleny minimálně 4 dny. Primární rizika spojená s touto studií zahrnují rizika spojená s akutní hypobarickou hypoxií, cvičením, svalovými biopsiemi a odběry krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • USARIEM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 39 let
  • Fyzicky aktivní (cvičíme minimálně 2-4 dny v týdnu)
  • Mít souhlas nadřízeného (vojenská a civilní stálá strana v NSSC)
  • Ochota se během studie zdržet alkoholu, nikotinových produktů a doplňků stravy
  • Ženy musí mít normální menstruační cykly mezi 26-32 dny v trvání; 5 menstruačních cyklů za posledních 6 měsíců; nebo užívání perorální/hormonální antikoncepce, která obsahuje nízké dávky estrogenu/progesteronu k udržení kontinuální hladiny během 28denního cyklu (tj. žádné placebo)
  • Konzumujte kofeinové produkty během studie pouze v případě, že je poskytne studijní personál

Kritéria vyloučení:

  • Narozeni v nadmořských výškách větších než 2 100 m (Subjekty budou informovat studijní tým, pokud se narodily v Eagar AZ, Mammoth Lakes CA, CO, NM, UT nebo WY).
  • Muskuloskeletální zranění, která ohrožují schopnost cvičení
  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality nebo gastrointestinální poruchy (např. hypotyreóza, kardiovaskulární onemocnění, Crohnova choroba atd.)
  • Užívání léků, které ovlivňují metabolismus makroživin a/nebo schopnost účastnit se namáhavého cvičení (např. tyroxin, betablokátory, inzulín atd.)
  • Žít v oblastech, které jsou více než 1200 m, nebo cestovat do oblastí, které jsou více než 1200 m po dobu pěti dnů nebo déle během 2 měsíců od sběru dat (např. Idaho Falls, ID; Denver, CO; atd.)
  • Předběžná diagnóza vysokohorského plicního edému nebo vysokohorského edému mozku
  • Přítomnost astmatu nebo infekcí dýchacích cest
  • Kouření nebo vaping (jiné formy uživatelů nikotinu, tj. žvýkací tabák nebudou vyloučeny; mohou být zahrnuti i jedinci, kteří přestali kouřit nebo vapovat na více než 90 dní)
  • Užívání léků, které narušují dodávku a transport kyslíku (např. albuterol, EPO atd.)
  • Hematokrit (HCT) <41 % a hemoglobin (HBG) <13,5 g/dl (muži), HCT <36 % a HBG <12,0 g/dl (ženy) a srpkovitá anémie/vlastnost
  • Darování plné krve do 8 týdnů od studie
  • Neochota nebo neschopnost konzumovat pouze studijní diety nebo potraviny poskytované z důvodu osobních preferencí, dietních omezení a/nebo potravinových alergií
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat fyzická omezení při studiu (zdržet se cvičení nebo rekreačních aktivit, např. basketbalu během studia)
  • Těhotná, snažíte se otěhotnět a/nebo kojíte (výsledky těhotenského testu moči nebo sebehodnocení kojení budou získány před testováním tělesného složení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sacharidy plus bílkoviny
Studujte nápoje konzumované během úvodních 3 hodin zotavovací fáze po aerobním cvičení, konzumace 0,9 g CHO/kg/h + 0,3 g PRO/kg/h během expozice ve vysoké nadmořské výšce.
Doplněk stravy: CHO+PRO
0,9 g CHO/kg/hod + 0,3 g PRO/kg/hod
Aktivní komparátor: Uhlohydrát
Studujte nápoje spotřebované během počáteční 3hodinové fáze zotavení po aerobním cvičení, konzumujte 1,2 g CHO/kg/h při expozici ve vysoké nadmořské výšce.
Doplněk stravy: CHO
1,2 g CHO/kg/hod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace svalového glykogenu
Časové okno: 6 hodin
Určete účinky konzumace CHO (1,2 g CHO/kg/h) ve srovnání s izokalorickým doplňkem CHO+PRO (0,9 g CHO/kg/h + 0,3 g PRO/kg/h) na koncentrace svalového glykogenu po cvičení (umol /kg suché svalové hmotnosti) během úvodních 6 hodin regenerace aerobního cvičení
6 hodin
Stav fosforylace rpS6
Časové okno: 6 hodin
Určete účinky konzumace CHO (1,2 g CHO/kg/h) ve srovnání s izokalorickým doplňkem CHO+PRO (0,9 g CHO/kg/h + 0,3 g PRO/kg/h) na svaly po cvičení násobek změny fosforylace rpS6 během prvních 6 hodin zotavení po aerobním cvičení
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-04H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká nadmořská výška

Klinické studie na CHO+PRO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit