Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy magasságú izomhelyreállítás (HAMR)

A vázizomzat felépülése aerob testmozgásból akut nagy magasságban végzett expozíció során szénhidrát fogyasztása esetén a Carbohydrate Plus Proteinhez képest

A vázizomzat glükózfelvételének, glikogénszintézisének és izomfehérje-visszanyerésének glikogén- és molekuláris szabályozásában bekövetkezett változások megértéséhez CHO (glükóz) vagy CHO+PRO (glükóz + tejsavó) edzés utáni fogyasztása során akklimatizálatlan nagy magassági expozíció során, randomizált keresztezett kettős vak vizsgálatok Az USARIEM 1. táblázat hipobár/hipoxiás kamrájában kerül sor. Röviden, a vizsgálat egy 2 napos kiindulási periódusból áll SL-ben, amelyet két, 3 napos próbaidőszak követ (a 3. nap egy tesztelési nap) HA-ban. Az alapvonalat az 1. vizsgálattól legalább egy napig, az 1. és 2. vizsgálatot pedig legalább 4 nap választja el. Az önkéntesek CHO (glükóz) vagy CHO+PRO (glükóz + tejsavó) italokat fogyasztanak edzés után, akklimatizálatlan nagy magasságban való kitettség során a két próbaidőszak alatt. Az italok sorrendje véletlenszerű lesz (véletlenszám-generátor, például a randomizer.org segítségével) és az adatgyűjtésben közvetlenül részt nem vevő kutatószemélyzet tartja a vakság fenntartása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Olyan táplálkozási stratégiákra van szükség, amelyek helyreállítják az izomglikogént, és elősegítik az izomjavulást és az edzés utáni regenerálódást, hogy megvédjék az izomtömeget és fenntartsák a teljesítményt a nagy magasságban (HA; > 2500 m) végrehajtott megerőltető katonai műveletek során. Azonban a legtöbb katonai személyzet, aki a HA-ban tevékenykedik, őshonos alföldi lakos, és így nem szokott hozzá a hipoxémiához, amely a HA kezdeti expozíciója során jelentkezik. Kimutattuk, hogy az akut HA expozíció (5 órán belül) szabályozza a perifériás glükózfelvételt és gátolja az edzés utáni izomanabolizmust 4300 m-en tartózkodó alföldieknél. Eredményeink azt sugallják, hogy a hagyományos ajánlások, hogy kizárólag szénhidrátot fogyasszanak közvetlenül az edzés után, hogy elősegítsék az izmok regenerálódását, nem megfelelőek azoknál a síkvidékieknél, akik a HA expozíció első néhány órájában gyakorolnak. Munkacsoportunk egy közelmúltbeli metaanalízisében beszámoltunk arról, hogy a szénhidrát (CHO) fogyasztása az izokalóriás szénhidrát plusz fehérjével (CHO+PRO) összehasonlítva kétértelmű volt az izomglikogén feltöltődésre, de a kombinált makrotápanyag-keverék további anyagcsere-előnyt biztosít, mint a CHO önmagában, mert az anabolikus jelátvitel és a fehérjeszintézis fokozásával serkenti az izomjavulást/remodellinget. Eredményeink azt sugallják, hogy az edzés utáni CHO-bevitel csökkenthető izokalóriás mennyiségű PRO helyett, ha HA-ban edzünk anélkül, hogy glikogénfeltöltéssel járna. Azt azonban nem határozták meg, hogy a CHO+PRO elősegíti-e az edzés utáni glikogénfelszaporodást és az izomanabolizmust, összehasonlítva a CHO-val önmagában, ha a perifériás glükózfelvétel és az anabolikus jelátvitel szabályozatlan az akut HA-expozícióval. A tanulmány célja, hogy meghatározza a CHO vagy izokalóriás mennyiségű CHO+PRO posztaerob edzés utáni hatását a glikogén szintézisre, a glükózfelvétel molekuláris szabályozására, a tárolásra és az izomfehérje szintézisre az akut HA expozíció során. Ez a vizsgálat randomizált, keresztezett kettős-vak tervezést alkalmaz, és az USARIEM hipobárikus/hipoxiás kamrájában végzik. Összesen 10 egészséges, fizikailag aktív, 18-39 év közötti férfit és nőt vizsgálnak meg. 48 órás kontrollált edzés és diéta után az izomglikogénraktárak normalizálása érdekében az önkéntesek 10 órás éjszakai koplalás után jelentkeznek a laboratóriumban. Miután az alapvonalon a vastus lateralisból izombiopsziát vettek, az önkénteseket HA (460 Hgmm) állapotba hozzák az USARIEM hipobáriás/hipoxiás kamrájába, és elvégzik a standardizált glikogén kiürítési protokollt ciklusergométeren. A glikogénkiürítési gyakorlat befejezése után egy második izombiopsziát vesznek. Az önkéntesek ezután 1,2 g CHO/kg/h vagy 0,9 g CHO/kg/h + 0,3 g PRO/kg/h mennyiséget fogyasztanak el egy 3 órás gyógyulási időszak alatt. A harmadik és negyedik biopsziát 4 és 6 órával a felépülés után veszik, hogy jellemezzék a glükózfelvétel molekuláris szabályozását, a glikogénszintézist és az izomfehérje szintézist az idő múlásával. Minden egyes vizsgálat során sorozatos vérvétel történik, hogy értékeljék az endokrin és a keringő szubsztrát válaszokat CHO és CHO+PRO esetén. A próbaidőszakot legalább 4 nap választja el egymástól. A tanulmányhoz kapcsolódó elsődleges kockázatok közé tartoznak az akut hipobárikus hipoxiával, testmozgással, izombiopsziával és vérvétellel kapcsolatos kockázatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
        • USARIEM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-39 éves férfiak és nők
  • Fizikailag aktív (minimum heti 2-4 nap).
  • Rendelkezik felügyelői jóváhagyással (állandó katonai és civilek az NSSC-nél)
  • Hajlandó tartózkodni az alkohol, nikotintartalmú termékek és étrend-kiegészítők használatától a vizsgálat alatt
  • A nők menstruációs ciklusának 26-32 naposnak kell lennie; 5 menstruációs ciklus az elmúlt 6 hónapban; vagy alacsony dózisú ösztrogént/progeszteront tartalmazó orális/hormonális fogamzásgátló használata a folyamatos szint fenntartása érdekében a 28 napos ciklus alatt (azaz placebó nélkül)
  • Csak akkor fogyasszon koffeintartalmú termékeket a vizsgálat során, ha a vizsgálatot végző személyzet biztosítja

Kizárási kritériumok:

  • 2100 m-nél nagyobb magasságban születtek (az alanyok tájékoztatják a vizsgálati csoportot, ha Eagar AZ, Mammoth Lakes CA, CO, NM, UT vagy WY területén születtek).
  • Mozgásszervi sérülések, amelyek veszélyeztetik az edzési képességet
  • Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek vagy gyomor-bélrendszeri rendellenességek (pl. pajzsmirigy alulműködés, szív- és érrendszeri betegségek, Crohn-betegség stb.)
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a makrotápanyag-anyagcserét és/vagy a megerőltető edzésben való részvétel képességét (pl. tiroxin, béta-blokkolók, inzulin stb.)
  • 1200 m-nél hosszabb területeken lakni, vagy 1200 méternél nagyobb területekre utazni az adatgyűjtéstől számított 2 hónapon belül legalább öt napig (pl. Idaho Falls, ID; Denver, CO; stb.)
  • Nagy magasságban lévő tüdőödéma vagy nagy magasságú agyödéma előzetes diagnózisa
  • Asztma vagy légúti fertőzések jelenléte
  • Dohányzás vagy gőzölés (a nikotinhasználók egyéb formái, azaz a rágódohány nem zárhatók ki; a dohányzásról vagy a vapingról 90 napnál hosszabb időre leszokó személyek is ide tartoznak)
  • Az oxigénszállítást és -szállítást zavaró gyógyszerek szedése (pl. albuterol, EPO stb.)
  • Hematokrit (HCT) <41% és hemoglobin (HBG) <13,5 g/dl (férfiak), HCT <36% és HBG <12,0 g/dl (nőstények), valamint sarlósejtes vérszegénység/vonás
  • Teljes véradás a vizsgálatot követő 8 héten belül
  • Személyes preferencia, étkezési korlátozások és/vagy ételallergia miatt nem hajlandó vagy nem tud kizárólag tanulmányi étrendet vagy élelmiszereket fogyasztani
  • Nem hajlandó vagy nem tudja betartani a tanulmányi fizikai korlátozásokat (tartózkodjon a testmozgástól vagy a szabadidős tevékenységektől, például a kosárlabda felvételétől a tanulmányi eljárások során)
  • Terhes, teherbe esni és/vagy szoptat (a vizeletben végzett terhességi teszt eredményeit vagy a szoptatásra vonatkozó önjelentést a testösszetétel vizsgálata előtt kapják meg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szénhidrát plusz fehérje
Vizsgálja meg az aerob edzés utáni kezdeti 3 órás felépülési szakaszban elfogyasztott italokat, 0,9 g CHO/kg/óra + 0,3 g PRO/kg/óra fogyasztása nagy magasságban történő expozíció során.
0,9 g CHO/kg/óra + 0,3 g PRO/kg/óra
Aktív összehasonlító: Szénhidrát
Vizsgálja meg az aerob edzés utáni kezdeti 3 órás felépülési szakaszban elfogyasztott italokat, 1,2 g CHO/kg/óra nagy magasságban történő expozíció során.
1,2 g CHO/kg/óra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok glikogén koncentrációja
Időkeret: 6 óra
Határozza meg a CHO (1,2 g CHO/kg/óra) és az izokalóriás CHO+PRO (0,9 g CHO/kg/óra + 0,3 g PRO/kg/óra) fogyasztásának hatásait az edzés utáni izomglikogén koncentrációra (umol) /kg száraz izomtömeg) az aerob testmozgás kezdeti 6 órájában
6 óra
Az rpS6 foszforilációs állapota
Időkeret: 6 óra
Határozza meg a CHO (1,2 g CHO/kg/óra) és az izokalorikus CHO+PRO (0,9 g CHO/kg/óra + 0,3 g PRO/kg/óra) fogyasztásának hatásait az edzés utáni izomzatban a redős változás az rpS6 foszforilációja az aerob edzés kezdeti 6 órájában
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-04H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy magasságban

Klinikai vizsgálatok a CHO+PRO

3
Iratkozz fel