肺塞栓症における薬物関連問題の影響の評価
薬剤関連問題の管理が肺塞栓症外来患者の臨床転帰に及ぼす影響の評価
肺塞栓症（PE）は罹患率と死亡率の顕著なリスクを示し、カスタマイズされた抗凝固療法の必要性を強調しています。 PE における薬物関連問題 (DRP) を調査する研究は不足しています。 この研究の取り組みは、DRP への取り組みが外来治療を受けている PE 患者の臨床転帰にどのような影響を与えるかを評価することを目的としており、患者の安全対策を強化するための貴重な洞察を提供します。
この研究は、2022年1月15日から2023年1月15日まで、トルコのイスタンブールでPE患者を対象としたランダム化比較試験を実施する。 介入群（IG）は臨床薬剤師（CP）による DRP の推奨を受けますが、対照群（CG）は観察のみを受けます。 評価は退院後 90 日および 180 日後に行われ、DRP、CP 介入、患者の転帰に焦点が当てられます。 データは倫理基準を遵守し、PCNE v9.1 分類システムを使用して体系的に記録および分析されます。
調査の概要
詳細な説明
肺塞栓症 (PE) には、体内の他の場所からの血栓などの物質による肺動脈またはその分岐の 1 つの閉塞が伴います。 この状態は死亡率と罹患率の増加に関連しており、治療せずに放置すると症状が再発する可能性があります。 さらに、抗凝固療法の使用は重度の出血の重大なリスクをもたらします。
最近のガイドラインでは、一過性要因と持続性要因を区別し、根底にある危険因子の種類に基づいてPE治療の期間をカスタマイズすることが推奨されています。 持続的な危険因子がないまま治療が長期に及ぶと、出血のリスクが高まる可能性があります。 したがって、個々の患者のニーズに合わせた適切な治療オプションを選択することが重要です。
私たちの研究の主な目的は、肺塞栓症 (PE) の外来患者における薬物関連問題 (DRP) の管理が臨床転帰にどのような影響を与えるかを評価することです。 この研究は、PE 管理の枠組み内で DRP を対象とした介入の有効性について貴重な洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺塞栓症の確定診断 (ICD-10 コード: I26.0)
- 退院後のフォローアップのため胸部疾患外来を受診した患者
- 18歳以上であること。
- 介入群内で臨床薬剤師による少なくとも24時間の評価が可能な患者。
除外基準:
- 18歳未満であること。
- 肺塞栓症後90日目に追跡調査ができなくなった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
グループ: 臨床薬剤師による観察のみが行われるグループ。このグループの患者には介入は行われません(つまり、
推奨）は臨床薬剤師によって医師に行われます。
介入グループ内では、肺塞栓症の治療を受け、対象基準を満たした患者について、基礎疾患などの患者の特徴、処方薬の適切性が評価されました。
参加者は標準治療を受けます。
評価は記録されます。
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実験的：介入グループ
介入グループ：臨床薬剤師が推奨するグループ。このグループの患者には、介入（すなわち、
推奨）は臨床薬剤師が主治医に行います。
介入グループ内では、肺塞栓症の治療を受け、対象基準を満たした患者について、基礎疾患などの患者の特徴、処方薬の適切性が評価されました。
薬剤レビューを通じて、薬剤関連の問題を特定し、これらの問題に対する解決策を提供するために評価が行われました。
臨床薬剤師は、重大な臨床的に重要な問題に関して医師に推奨事項を提供しました。
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予定された通院中に患者に投与された薬は記録されます。
詳細な投薬審査は臨床薬剤師によって行われます。
総合的な評価の結果、薬剤関連の問題について医師に勧告が行われ、記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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提案された介入の受け入れ率（数値）
時間枠：無作為化の日から、各グループの患者参加者が 50 人になるまで。平均1年。
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提案された介入の受け入れ率。
Dru 関連の問題と推奨事項は、PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) バージョン 9.1 に従って分類されています。
介入グループ内で何件の提案が行われ、そのうちの何件が受け入れられたかが記録されました。
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無作為化の日から、各グループの患者参加者が 50 人になるまで。平均1年。
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出血
時間枠：無作為化の日から、各グループの患者参加者が 50 人になるまで。平均1年。
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180日以内に出血があった場合。
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無作為化の日から、各グループの患者参加者が 50 人になるまで。平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺塞栓症に関連する生活の質の向上
時間枠：無作為化の日から、各グループの患者参加者が 50 人になるまで。平均1年。
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肺塞栓症に関連する生活の質は、臨床薬剤師の介入後に評価されます。
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無作為化の日から、各グループの患者参加者が 50 人になるまで。平均1年。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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