Ocena wpływu problemów związanych z lekami w zatorowości płucnej
Ocena wpływu leczenia problemów związanych z narkotykami na wyniki kliniczne pacjentów ambulatoryjnych z zatorowością płucną
Zatorowość płucna (PE) wiąże się ze znacznym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności, co podkreśla potrzebę indywidualnego leczenia przeciwzakrzepowego. Istnieje niedobór badań poświęconych kwestiom związanym z narkotykami (DRP) w PE. To przedsięwzięcie badawcze ma na celu ocenę, w jaki sposób zastosowanie DRP wpływa na wyniki kliniczne pacjentów z PE objętych opieką ambulatoryjną, dostarczając cennych spostrzeżeń w celu wzmocnienia środków bezpieczeństwa pacjenta.
W ramach tego badania przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem pacjentów z PE w Stambule w Turcji, od 15 stycznia 2022 r. do 15 stycznia 2023 r. Grupa interwencyjna (IG) otrzyma zalecenia farmaceuty klinicznego (CP) dotyczące DRP, natomiast grupa kontrolna (CG) zostanie poddana wyłącznie obserwacji. Oceny zostaną przeprowadzone 90 i 180 dni po wypisaniu ze szpitala, koncentrując się na DRP, interwencjach CP i wynikach leczenia pacjentów. Dane będą systematycznie rejestrowane i analizowane, z zachowaniem standardów etycznych i w oparciu o system klasyfikacji PCNE v9.1.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatorowość płucna (PE) polega na zablokowaniu tętnicy płucnej lub jednej z jej gałęzi przez materiały takie jak skrzeplinę z innych części ciała. Stan ten wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością, a nieleczony może powodować nawracające epizody. Dodatkowo stosowanie terapii przeciwzakrzepowej wiąże się ze znacznym ryzykiem wystąpienia ciężkich krwawień.
Najnowsze wytyczne zalecają dostosowywanie czasu trwania leczenia PE w zależności od rodzaju podstawowego czynnika ryzyka, rozróżniając czynniki przejściowe i trwałe. Długotrwałe leczenie bez utrzymującego się czynnika ryzyka może zwiększyć ryzyko krwawienia. Dlatego kluczowy jest dobór odpowiednich opcji leczenia dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Głównym celem naszego badania jest ocena, w jaki sposób radzenie sobie z problemami związanymi z lekami (DRP) u pacjentów ambulatoryjnych z zatorowością płucną (PE) wpływa na ich wyniki kliniczne. Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności interwencji ukierunkowanych na DRP w ramach zarządzania PE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie zatorowości płucnej (kod ICD-10: I26.0)
- Pacjenci zgłaszali się do poradni chorób klatki piersiowej w celu kontroli po wypisaniu ze szpitala
- Posiadanie 18 lat lub więcej.
- Pacjenci, którzy mogliby być oceniani przez farmaceutę klinicznego przez co najmniej 24 godziny w grupie interwencyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 18 lat.
- Utracono kontrolę w 90. dniu po zatorowości płucnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa: Grupa, w której farmaceuta kliniczny prowadzi wyłącznie obserwację. W przypadku pacjentów w tej grupie nie ma żadnej interwencji (tj.
zalecenia) zostaną przekazane lekarzom przez farmaceutę klinicznego.
W grupie interwencyjnej oceniano cechy pacjentów, takie jak schorzenia podstawowe i stosowność przepisanych leków w przypadku pacjentów, którzy otrzymali leczenie z powodu zatorowości płucnej i spełnili kryteria włączenia.
Uczestnik zostanie objęty standardowym leczeniem.
Oceny będą rejestrowane.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna: Grupa, której farmaceuta kliniczny wydaje zalecenia. W przypadku pacjentów w tej grupie interwencja (tj.
zalecenie) zostanie przekazane lekarzowi prowadzącemu przez farmaceutę klinicznego.
W grupie interwencyjnej oceniano cechy pacjentów, takie jak schorzenia podstawowe i stosowność przepisanych leków w przypadku pacjentów, którzy otrzymali leczenie z powodu zatorowości płucnej i spełnili kryteria włączenia.
Na podstawie przeglądów leków dokonano ocen mających na celu identyfikację problemów związanych z narkotykami i znalezienie rozwiązań tych problemów.
Farmaceuta kliniczny przedstawił lekarzom zalecenia dotyczące istotnych klinicznie problemów.
|
Leki podawane pacjentom podczas zaplanowanych wizyt w szpitalu będą rejestrowane.
Szczegółowa ocena leku zostanie przeprowadzona przez farmaceutę klinicznego.
W wyniku kompleksowej oceny wydano i zarejestrowano zalecenia dla lekarzy dotyczące problemów związanych z narkotykami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji sugerowanej interwencji (liczba)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 50 pacjentów. Średnio 1 rok.
|
Wskaźnik akceptacji sugerowanej interwencji.
Problemy i zalecenia związane z narkotykami są klasyfikowane zgodnie z PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) wersja 9.1.
Rejestrowano, ile sugestii zgłoszono w grupie interwencyjnej i ile z nich zostało zaakceptowanych.
|
Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 50 pacjentów. Średnio 1 rok.
|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 50 pacjentów. Średnio 1 rok.
|
Okazy krwawienia w ciągu 180. dnia.
|
Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 50 pacjentów. Średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia związanej z zatorowością płucną
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 50 pacjentów. Średnio 1 rok.
|
Związana z zatorowością płucną Jakość życia zostanie oceniona po interwencji farmaceuty klinicznego.
|
Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 50 pacjentów. Średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .